2019年7月25日,動(dòng)脈網(wǎng)通過(guò)外媒資訊獲悉,生物制藥公司Verastem表示已與賽諾菲達成獨家許可協(xié)議。根據協(xié)議條款,賽諾菲將在俄羅斯、土耳其、中東及非洲部分地區開(kāi)發(fā)和商業(yè)化該公司的Copiktra產(chǎn)品。
Copiktra是磷酸肌醇3-激酶(PI3K)的口服抑制劑,該藥物是第一個(gè)被FDA批準的PI3K-delta和PI3K-gamma雙重抑制劑。
根據協(xié)議條款,Verastem將收到500萬(wàn)美元預付款。除了獲得Copiktra未來(lái)凈銷(xiāo)售額的兩位數百分比特許權使用費以外,Verastem還將收到額外的4200萬(wàn)美元的里程碑付款。而賽諾菲將獲得開(kāi)發(fā)和商業(yè)化Copiktra的獨家權利,并在許可區域持有Copiktra的上市許可和產(chǎn)品許可,賽諾菲還有權與Verastem就部分藥物研發(fā)和臨床試驗活動(dòng)進(jìn)行合作。
Copiktra于2018年9月獲得美國食品和藥物管理局(FDA)批準,用于治療患有復發(fā)性或難治性慢性淋巴細胞白血病以及小淋巴細胞淋巴瘤(CLL / SLL)的成年患者,這些患者在服用Copiktra之前至少進(jìn)行了兩次治療。此外,Copiktra還獲得FDA的另一項批準,用于治療患有復發(fā)性或難治性濾泡性淋巴瘤(FL)。
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