7月26日，瑞士制藥巨頭羅氏（Roche）公司宣布，歐洲藥品管理局（EMA）人用醫藥產(chǎn)品委員會(huì )（CHMP）已發(fā)布積極審查意見(jiàn)，批準推薦Tecentriq ?（atezolizumab）聯(lián)合化療（卡鉑+依托泊苷（etoposide），用于廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）的成人一線(xiàn)治療。同時(shí)，EMA還建議采用Tecentriq+化療的治療方案，可作為轉移性非鱗狀非小細胞肺癌的初始治療。
Tecentriq是一種單克隆抗體，通過(guò)靶向PD-L1，阻斷其與PD-1和B7.1受體的相互作用，從而激活T細胞，抑制癌細胞生長(cháng)。截止目前，Tecentriq已在美國，歐盟和世界其他國家獲得批準，作為單藥療法、以及聯(lián)合靶向療法和/或化療，治療多種類(lèi)型的非小細胞肺癌（NSCLC）和小細胞肺癌（SCLC）、某些類(lèi)型的轉移性尿路上皮癌（mUC）、PD-L1陽(yáng)性三陰性乳腺癌（TNBC）。
此次批準基于III期IMpower133研究的結果，該研究表明，在意向治療（ITT）人群中，與單獨化療相比，Tecentriq與化療相結合不僅顯著(zhù)延長(cháng)了了NSCLC（非小細胞肺癌）患者的生存時(shí)間（中位總生存期[OS] = 12.3對10.3個(gè)月；風(fēng)險比[HR] = 0.70，95％CI：0.54-0.91; p = 0.0069），還顯著(zhù)延長(cháng)SCLC（小細胞肺癌）患者的總生存期（中位OS= 12.3vs10.3個(gè)月;風(fēng)險比[HR] =0.70；CI：0.54-0.91; p = 0.0069）。
此外，與單獨化療相比，基于Tecentriq+化療的組合還顯著(zhù)降低了疾病惡化或死亡（無(wú)進(jìn)展生存期，PFS）的風(fēng)險，且其安全性與Tecentriq的已知安全性特征一致。
羅氏首席醫療官兼全球產(chǎn)品負責人Sandra Horning說(shuō)：“我們很高興收到CHMP對我們基于Tecentriq+化療的組合用于治療廣泛期小細胞肺癌患者的積極評價(jià)。盡管，肺癌是一種復雜的疾病，需要一系列治療方案。但，我們現在或許可以相信離解決這種難以治療的癌癥又近了一步 。“
根據CHMP的積極意見(jiàn)，預計歐盟委員會(huì )將在不久的未來(lái)就會(huì )做出最終決定。
參考資料：
[1] Roche receives CHMP positive opinion for new Tecentriq-based combination therapy as an initial treatment for most common form of advanced lung cancer
[2] CHMP recommends EU approval of Roche’s Tecentriq in combination with chemotherapy as an initial treatment of adults with extensive-stage small cell lung cancer
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