近期，關(guān)于輝瑞即將出售成熟藥品部門輝瑞普強(qiáng)（Pfizer Upjohn）的消息在網(wǎng)上盛傳。據(jù)分析，輝瑞普強(qiáng)將整體打包出售，接盤者可能是全球仿制藥企邁蘭。但該消息輝瑞尚未官宣，依然存在著很大的變數(shù)。那么，借著米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)，我們先來(lái)看看這些過(guò)專利期藥的全球及國(guó)內(nèi)市場(chǎng)、一致性評(píng)價(jià)進(jìn)展。
上個(gè)月，輝瑞剛宣布以114億美元收購(gòu)美國(guó)Array生物制藥公司。近期，關(guān)于輝瑞即將出售成熟藥品部門輝瑞普強(qiáng)（Pfizer Upjohn）的消息在網(wǎng)上盛傳。其中，立普妥、絡(luò)活喜、西樂(lè)葆、樂(lè)瑞卡、左絡(luò)復(fù)、怡諾思、卓樂(lè)定等過(guò)專利期的產(chǎn)品線都計(jì)劃出售。
輝瑞普強(qiáng)于今年5月30號(hào)落戶上海，這是輝瑞首次將成熟藥物業(yè)務(wù)板塊全球管理團(tuán)隊(duì)設(shè)立在美國(guó)本土之外，旗下?lián)碛休x瑞涵蓋多個(gè)疾病領(lǐng)域、標(biāo)志性的20種成熟藥品品牌。據(jù)分析，輝瑞普強(qiáng)將整體打包出售，接盤者可能是全球仿制藥企邁蘭。
過(guò)專利期藥的銷售斷崖對(duì)原研廠家來(lái)說(shuō)難以避免，原本還是銷售“溫床”的全球第二大藥品市場(chǎng)中國(guó)，“4+7”帶量采購(gòu)擴(kuò)面已是板上釘釘，原研藥要么大幅降價(jià)要么丟失醫(yī)院市場(chǎng)，轉(zhuǎn)戰(zhàn)零售市場(chǎng)亦非長(zhǎng)久之計(jì)。在成熟藥銷售增長(zhǎng)乏力之際將其出售，或是一種明智之舉。
值得關(guān)注的是，該消息輝瑞尚未官宣，依然存在著很大的變數(shù)。那么，借著米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)，我們先來(lái)看看這些過(guò)專利期藥的全球及國(guó)內(nèi)市場(chǎng)、一致性評(píng)價(jià)進(jìn)展。
成熟藥品營(yíng)收占37.69%，專利到期增長(zhǎng)乏力
據(jù)輝瑞2018年年報(bào)，公司2018年全年總收入536.47億美元，同比增長(zhǎng)2%，受Viagra等多個(gè)產(chǎn)品專利到期影響，業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)放緩。全年收入主要由創(chuàng)新藥品和成熟藥品構(gòu)成，分別占比為62.31%、37.69%。
立普妥、絡(luò)活喜、西樂(lè)葆、樂(lè)瑞卡、左絡(luò)復(fù)、怡諾思等6個(gè)品種全球銷售額為93.51億美元。阿托伐他汀及氨氯地平兩個(gè)“4+7”品種銷售增長(zhǎng)率分別為8%、11%；西樂(lè)葆、樂(lè)瑞卡銷售分別下滑11%、2%；左絡(luò)復(fù)、怡諾思兩個(gè)抗抑郁藥均增長(zhǎng)乏力。
相關(guān)品種2018年全球銷售額
盡管樂(lè)瑞卡以49.7億美元的銷售貢獻(xiàn)成為輝瑞的主力品種，但其2018年銷售額卻已開(kāi)始下滑。樂(lè)瑞卡專利于2019年6月30日到期，涉及9家仿制藥企的首批樂(lè)瑞卡仿制藥已于7月19日獲FDA批準(zhǔn)。國(guó)內(nèi)企業(yè)重慶賽維藥業(yè)的普瑞巴林膠囊已于2018年6月26日獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)生產(chǎn)。
國(guó)內(nèi)近240億市場(chǎng)，增長(zhǎng)率超10%
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，阿托伐他汀、氨氯地平、塞來(lái)昔布、普瑞巴林、舍曲林、文拉法辛、齊拉西酮等7個(gè)通用名藥品2018年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額合計(jì)為237.39億元，主要涉及心腦血管、神經(jīng)系統(tǒng)等慢病用藥領(lǐng)域。
相關(guān)品種2018年國(guó)內(nèi)銷售情況
僅齊拉西酮銷售額下滑2.31%，其他6大品種銷售增長(zhǎng)率均超10%。普瑞巴林以31.76%的增長(zhǎng)率領(lǐng)先，塞來(lái)昔布則以25.28%的增長(zhǎng)率位居第二。目前國(guó)內(nèi)未有塞來(lái)昔布仿制藥獲批，恒瑞醫(yī)藥、正大清江、百洋制藥、石藥歐意的仿制4類申請(qǐng)已納入優(yōu)先審評(píng)，首仿有望在2019年獲批。
塞來(lái)昔布優(yōu)先審評(píng)情況
一致性評(píng)價(jià)扎堆，這些品種遇冷
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)MED中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)2.0，立普妥（阿托伐他?。?、絡(luò)活喜（氨氯地平）、左絡(luò)復(fù)（舍曲林）、怡諾思（文拉法辛）已有仿制藥企業(yè)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。重慶賽維藥業(yè)的普瑞巴林一致性評(píng)價(jià)在審中，齊拉西酮?jiǎng)t未有企業(yè)申報(bào)一致性評(píng)價(jià)。
心腦血管用藥阿托伐他汀、氨氯地平均為“4+7”品種，分別有4家、9家仿制藥企過(guò)評(píng)。抗抑郁藥舍曲林、文拉法辛分別只有京新藥業(yè)、藥友制藥通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。
阿托伐他汀一致性評(píng)價(jià)通過(guò)情況
氨氯地平一致性評(píng)價(jià)通過(guò)情況
舍曲林一致性評(píng)價(jià)通過(guò)情況
文拉法辛一致性評(píng)價(jià)通過(guò)情況
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