7月18日,我國發(fā)布《關(guān)于建立職業(yè)化專(zhuān)業(yè)化藥品檢查員隊伍的意見(jiàn)》,明確未來(lái)3-5年關(guān)于藥品、醫療器械、特殊用途化妝品的檢查制度規范,對市場(chǎng)進(jìn)行積極的引導和完善的檢查監督體制。
意見(jiàn)提出,到2020年底,國務(wù)院藥品監管部門(mén)和省級藥品監管部門(mén)基本完成職業(yè)化專(zhuān)業(yè)化藥品檢查員隊伍制度體系建設。隨著(zhù)意見(jiàn)的發(fā)布,根據筆者不完全統計,目前江西、湖南、陜西、江蘇等多地藥監局已經(jīng)采取行動(dòng),致力于完善藥品監管隊伍,提升藥品監管水平。
江西:新增110個(gè)編制
江西省將新增110個(gè)編制,打造藥檢“哨兵”,并且設置專(zhuān)門(mén)的藥品檢查監督辦公室和檢查員中心,內設區域性第一至第五藥品檢查所。該項措施與《關(guān)于建立職業(yè)化專(zhuān)業(yè)化藥品檢查員隊伍的意見(jiàn)》文件**高度契合,將為藥品安全加固防線(xiàn)。
值得注意的是,江西省藥監局“一辦一中心五所”監管模式在全國屬首創(chuàng )。今年6月27日,江西省委編辦就下發(fā)通知,調整了江西省藥監局機構編制,核增編制,設置藥品檢查監督辦公室、江西省藥品檢查員中心曁江西省**檢查中心。如今江西新增110個(gè)編制,并設立的“一辦一中心五所”監管模式是一大進(jìn)度。
湖南:聘任86名“把關(guān)員”
7月18日,湖南省藥品監督管理局舉行聘任儀式,其中30人獲湖南省藥品GMP、藥品GSP、醫療器械和化妝品一級檢查員聘任證書(shū),56人獲湖南省藥品GMP、藥品GSP、醫療器械和化妝品二級檢查員聘任證書(shū)。
這是湖南省聘任的首批藥品醫療器械化妝品檢查員,旨在落實(shí)《關(guān)于建立職業(yè)化專(zhuān)業(yè)化藥品檢查員隊伍的意見(jiàn)》,做好公眾用藥用械用妝安全的把關(guān),為省藥品安全保駕護航。
陜西:舉辦主題教育專(zhuān)題課
7月24日,陜西省藥品監管局舉辦“不忘初心、牢記使命”主題教育專(zhuān)題課。其中提到,要著(zhù)力在監管能力提升上實(shí)現新突破。
加強監管力量建設,以貫徹《國務(wù)院辦公廳關(guān)于建立職業(yè)化專(zhuān)業(yè)化藥品檢查員隊伍的意見(jiàn)》為契機,進(jìn)一步推動(dòng)職業(yè)檢查員隊伍建設,逐步建立起一支與全省醫藥產(chǎn)業(yè)規模和檢查任務(wù)量相匹配的職業(yè)化、專(zhuān)業(yè)化檢查員隊伍。
江蘇:成立13個(gè)檢查分局
7月23日,江蘇省藥品監督管理局13個(gè)檢查分局授牌大會(huì )在寧舉行。機構改革后,省以下不再單獨設置藥品監管部門(mén),藥品監管體制由三級監管變成省一級監管,省藥品監管局由二線(xiàn)“指揮員”變成一線(xiàn)“戰斗員”。
業(yè)內表示,檢查分局的設立有利于集中注意力到藥品監管上來(lái),特別是將監管骨干隊伍吸納到關(guān)鍵的生產(chǎn)監管環(huán)節中來(lái),為監管工作提供更加堅實(shí)的制度保障。
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