BMS折戟！Opdivo在一線(xiàn)肺癌試驗未達到主要終點(diǎn)

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來(lái)源：生物探索

2019-07-25

百時(shí)美施貴寶公司（Bristol-Myers Squibb-BMS）的免疫腫瘤藥物Opdivo被批準用于多種適應癥，特別是在一線(xiàn)腎細胞癌和輔助黑素瘤的新適應癥中有很好的療效。

百時(shí)美施貴寶公司（Bristol-Myers Squibb-BMS）的免疫腫瘤藥物Opdivo被批準用于多種適應癥，特別是在一線(xiàn)腎細胞癌和輔助黑素瘤的新適應癥中有很好的療效。作為該公司的主要盈利產(chǎn)品，該藥物在今年第一季度已經(jīng)實(shí)現了18億美元的銷(xiāo)售額，同比增長(cháng)了19％。本周三，該公司公布了其擴大用于晚期非鱗狀非小細胞肺癌的CheckMate -227第2部分臨床試驗結果。

結果顯示，對于晚期非鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）患者來(lái)說(shuō)，Opdivo+Yervoy（ipilimumab）兩種抗癌藥聯(lián)合治療的方式能使肺癌患者的總體生存率有所改善。

Opdivo+化療原本被認為是對Merck公司重磅抗癌藥Keytruda的一次挑戰，但令人失望的是，此次挑戰失敗！Opdivo+化療并沒(méi)有顯示優(yōu)于單獨化療的結果，也與競爭對手Keytruda在非小細胞肺癌（NSCLC）一線(xiàn)治療中設定的標準相去甚遠。

盡管Opdivo（nivolumab）和Keytruda（pembrolizumab）之間有點(diǎn)像可口可樂(lè )與百事可樂(lè )的關(guān)系，但這次的挑戰失敗。這也將意味著(zhù)默克公司在免疫腫瘤學(xué)領(lǐng)域將取得了“無(wú)法撼動(dòng)的商業(yè)霸主地位“。這項研究招募了超過(guò)2,200名患者作為試驗對象，在CheckMate -227第1部分試驗中，BMS其實(shí)是取得了成功的。與腫瘤表達為PD-L1的患者相來(lái)說(shuō)，Opdivo+Yervoy（ipilimumab）顯示與單獨化療相比更好的總生存期延長(cháng)效果，并且對不表達PD-L1的患者所進(jìn)行的探索性觀(guān)察也顯示出相對較好的生存益處。

但是在CheckMate-227第2部分試驗中，Opdivo與化學(xué)療法配對并沒(méi)有在統計學(xué)上產(chǎn)生比化療更大的生存率。接受免疫治療的患者的中位總生存期不到19個(gè)月，而化療組的患者接近16個(gè)月。從統計數據來(lái)看，相對風(fēng)險降低了14％。而在Merck的Keynote-189研究中， Keytruda+化療使死于化療的風(fēng)險降低了51％，也正是這一試驗結果支持了Keytruda的獲批，并幫助推動(dòng)默克迅速占領(lǐng)肺癌市場(chǎng)超60%的市場(chǎng)份額。

外媒分析道，之所以這次BMS的交叉試驗結果并不完美，是因為默克的研究?jì)H招募了一種稱(chēng)為非鱗狀細胞的NSCLC患者。而B(niǎo)MS招募了兩種不同鱗狀的NSCLC患者。

BMS的交叉試驗結果