7月24日，賽升藥業(yè)發(fā)布公告稱(chēng)，公司與北京綠竹生物技術(shù)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“綠竹生物”）簽署《技術(shù)轉讓合同》，合同約定綠竹生物將“人用單克隆抗體K3、K11”兩個(gè)項目的相關(guān)技術(shù)轉讓給賽升藥業(yè)，轉讓費用合計835萬(wàn)元。
“K3單抗”又稱(chēng)抗人腫瘤壞死因子-單克隆抗體注射液
抗人腫瘤壞死因子-單克隆抗體注射液，為阿達木單抗注射液（商品名：修美樂(lè )，Humira）的生物類(lèi)似藥；單抗輕鏈、重鏈的一級結構與阿達木單抗的完全一致，K3單抗注射液成品質(zhì)量標準與阿達木單抗的成品檢驗標準相同。
K3單抗采用CHOK1細胞表達，所使用的培養基為化學(xué)成分限定的培養基，不含動(dòng)物、植物來(lái)源的蛋白質(zhì)。主要用于自身免疫性疾病如類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎、斑塊型銀屑病、強直性脊柱炎、潰瘍性結直腸炎等疾病的治療。
K11單抗又稱(chēng)人源化抗VEGF單抗注射液
人源化抗VEGF單抗注射液，為貝伐珠單抗（商品名：安維汀，Avastin）的生物類(lèi)似藥；單抗輕鏈、重鏈的一級結構與貝伐珠單抗的完全一致，K11單抗注射液成品質(zhì)量標準與貝伐珠單抗的成品檢驗標準相同。K11單抗采用CHOK1細胞表達，所使用的培養基為化學(xué)成分限定的培養基，不含動(dòng)物、植物來(lái)源的蛋白質(zhì)。K11單抗/貝伐珠單抗為結合人血管內皮生長(cháng)因子的單抗，它與VEGF結合后可以阻止血管的生成、生長(cháng)，使腫瘤組織內的血液供應發(fā)生障礙，導致腫瘤生長(cháng)不可持續；它與細胞毒合成藥聯(lián)合應用，可明顯的抑制腫瘤的生長(cháng)，使已有的惡性腫瘤體積明顯減小；主要用于結直腸癌、肺癌等癌癥的治療。
公告顯示“人用單克隆抗體K3、K11”項目已按申報國家II類(lèi)新藥的要求完成臨床前研究；已通過(guò)國家藥品監督管理局CDE的審評，獲得了進(jìn)行臨床研究的批件，并進(jìn)行I期臨床研究。
北京賽升藥業(yè)與綠竹生物簽署了關(guān)于“人用單克隆抗體K3、K11”項目的《技術(shù)轉讓合同》。合同中約定綠竹生物向北京賽升藥業(yè)轉讓涉及人用單克隆抗體K3、K11臨床前研究的試驗結果和研究資料、與K3、K11中試制造和檢定有關(guān)的專(zhuān)有技術(shù)及相關(guān)的檢定技術(shù)、臨床研究批件和K3藥物的I期臨床研究結果及資料，所有涉及人用單克隆抗體K3、K11的知識產(chǎn)權、相關(guān)專(zhuān)利和技術(shù)秘密。北京賽升藥業(yè)獲得K3和K11藥物藥品上市許可后，綠竹生物享有自藥物獲得藥品上市銷(xiāo)售之日起（自開(kāi)出第1張發(fā)票計算）為期十年的收益分配權。
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