今日，美國FDA宣布，批準(zhǔn)禮來公司（Eli Lilly and Company）開發(fā)的Baqsimi粉劑上市，作為治療嚴(yán)重低血糖的緊急療法。Baqsimi是一種胰高血糖素從鼻腔噴入的粉劑療法，它是第一款獲得FDA批準(zhǔn)的嚴(yán)重低血糖非注射型緊急療法。
嚴(yán)重低血糖出現(xiàn)時，患者會出現(xiàn)神志不清，以及需要其它人員進(jìn)行治療的癥狀。通常，嚴(yán)重低血糖出現(xiàn)在需要接受胰島素治療的糖尿病患者身上。Baqsimi獲批治療4歲以上糖尿病患者的嚴(yán)重低血糖。
注射劑型的胰高血糖素已經(jīng)在美國獲批幾十年了，Baqsimi治療嚴(yán)重低血糖的療效和安全性在兩項(xiàng)分別包含83和70名成年胰島素患者的臨床研究中得到驗(yàn)證?；颊咴诔霈F(xiàn)胰島素引發(fā)的低血糖之后，接受一劑Baqsimi，或者一劑胰高血糖素注射。試驗(yàn)結(jié)果表明，Baqsimi能夠有效提高血糖水平。在一項(xiàng)包含48名4歲以上1型糖尿病患者的兒科研究中，Baqsimi表現(xiàn)出類似的效果。
“糖尿病患者的血糖水平可能會降到正常范圍以下。以前，嚴(yán)重低血糖患者需要接受胰高血糖素注射，而這是一個包括溶解藥物在內(nèi)的多步過程，”FDA藥物評估和研究中心主任Janet Woodcock博士說：“這種施用胰高血糖素的新方法簡化了這一過程，對病情發(fā)作的患者來說非常關(guān)鍵。因?yàn)樗麄兛赡芤呀?jīng)失去意識或者出現(xiàn)癲癇。在這種情況下，我們希望治療這些患者的步驟越簡單越好。”
參考資料：
[1] FDA approves first treatment for severe hypoglycemia that can be administered without an injection. Retrieved July 24, 2019, from https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-treatment-severe-hypoglycemia-can-be-administered-without-injection?utm_campaign=07242019_PR_FDA%20approves%20nasal%20powder%20glucagon%20hypoglycemia%20treatment&utm_medium=email&utm_source=Eloqua
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