今日，美國(guó)FDA宣布，批準(zhǔn)禮來公司（Eli Lilly and Company）開發(fā)的Baqsimi粉劑上市，作為治療嚴(yán)重低血糖的緊急療法。Baqsimi是一種胰高血糖素從鼻腔噴入的粉劑療法，它是第一款獲得FDA批準(zhǔn)的嚴(yán)重低血糖非注射型緊急療法。
嚴(yán)重低血糖出現(xiàn)時(shí)，患者會(huì)出現(xiàn)神志不清，以及需要其它人員進(jìn)行治療的癥狀。通常，嚴(yán)重低血糖出現(xiàn)在需要接受胰島素治療的糖尿病患者身上。Baqsimi獲批治療4歲以上糖尿病患者的嚴(yán)重低血糖。
注射劑型的胰高血糖素已經(jīng)在美國(guó)獲批幾十年了，Baqsimi治療嚴(yán)重低血糖的療效和安全性在兩項(xiàng)分別包含83和70名成年胰島素患者的臨床研究中得到驗(yàn)證?；颊咴诔霈F(xiàn)胰島素引發(fā)的低血糖之后，接受一劑Baqsimi，或者一劑胰高血糖素注射。試驗(yàn)結(jié)果表明，Baqsimi能夠有效提高血糖水平。在一項(xiàng)包含48名4歲以上1型糖尿病患者的兒科研究中，Baqsimi表現(xiàn)出類似的效果。
“糖尿病患者的血糖水平可能會(huì)降到正常范圍以下。以前，嚴(yán)重低血糖患者需要接受胰高血糖素注射，而這是一個(gè)包括溶解藥物在內(nèi)的多步過程，”FDA藥物評(píng)估和研究中心主任Janet Woodcock博士說：“這種施用胰高血糖素的新方法簡(jiǎn)化了這一過程，對(duì)病情發(fā)作的患者來說非常關(guān)鍵。因?yàn)樗麄兛赡芤呀?jīng)失去意識(shí)或者出現(xiàn)癲癇。在這種情況下，我們希望治療這些患者的步驟越簡(jiǎn)單越好。”
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