“早年HIV的流行滋生了兩種流行病:一種是病毒引起的,而另一種的組成部分是恐懼、厭惡和責難(fear,loathing,and blame)”。這是國際艾滋病協(xié)會(huì )(International AIDS Society,IAS)近日發(fā)布的年度報告上的第一句話(huà)。
自艾滋病第一次出現已經(jīng)過(guò)去30年了,科學(xué)和醫療研究的發(fā)展讓我們成功降低了艾滋病患者的死亡率,如今只要按時(shí)服藥,患者的預期壽命和普通人相當,艾滋病已經(jīng)從以前“無(wú)藥可治”的致命疾病變?yōu)榭煽氐穆圆 H欢行Э刂瓢滩×餍行枰倪h遠不只是療法和科技的進(jìn)步。今天,第10屆國際艾滋病協(xié)會(huì )艾滋病科學(xué)會(huì )議(IAS 2019)在墨西哥落下帷幕。作為世界上影響力的HIV研究會(huì )議之一,這一大會(huì )為我們揭示了治療和預防HIV感染的最新療法,也為如何更好地控制艾滋病流行提供了基于事實(shí)數據的洞見(jiàn)。
HIV感染患者迎來(lái)更多創(chuàng )新治療選擇
默沙東創(chuàng )新抗病毒組合療法2a期臨床試驗結果積極
昨日,藥明康德內容團隊報道了默沙東公司開(kāi)發(fā)的創(chuàng )新核苷類(lèi)逆轉錄酶易位抑制劑(NRTTI)islatravir作為暴露前預防(PrEP)療法的喜人結果。這款作用方式與眾不同的創(chuàng )新產(chǎn)品具備一年只用一次就可以預防HIV感染的潛力,受到了業(yè)界的廣泛關(guān)注。
今日,默沙東公司又公布了islatravir與其它抗病毒 藥物聯(lián)用,作為一線(xiàn)療法治療HIV-1感染患者的2a期臨床試驗結果。在臨床試驗中,未接受過(guò)抗病毒療法治療的HIV感染成年患者接受了islatravir、doravirine、和lamivudine構成的組合療法,24周之后,患者接受由islatravir和doravirine構成的雙聯(lián)維持療法。
試驗結果表明,islatravir構成的組合療法對病毒活性的控制水平與已經(jīng)獲批的Delstrigo組合療法相當,并且表現出良好的耐受性和安全性。基于這些積極結果,默沙東計劃開(kāi)展3期臨床試驗,在更廣泛的患者群中檢驗這一組合療法的療效。
雙聯(lián)抗病毒療法與三聯(lián)抗病毒療法效果相當
ViiV Healthcare公司公布了dolutegravir+lamivudine的雙聯(lián)抗病毒療法,與三聯(lián)抗病毒療法相比,在治療HIV-1感染患者時(shí)的長(cháng)期療效結果。在名為GEMINI1和GEMINI2的3期臨床試驗中,dolutegravir+lamivudine構成的雙聯(lián)療法,與dolutegravir+TDF/FTC相比,達到非劣效性標準。在接受治療96周之后,雙聯(lián)療法組86%的患者病毒活性得到控制(HIV-1 RNA<50拷貝/毫升),三聯(lián)療法組這一數值為90%。
在多種抗病毒雞尾酒療法療效顯著(zhù)的今天,除了療效以外,患者也關(guān)注療法的副作用,以及服用的便捷程度等其它特征。作為雞尾酒療法的主要成分之一,dolutegravir在懷孕婦女中可能導致嬰兒神經(jīng)管發(fā)育缺陷的報道是人們最關(guān)注的話(huà)題之一。在IAS 2019上,世界衛生組織(WHO)宣布,基于在非洲進(jìn)行的兩項大型臨床研究,dolutegravir導致神經(jīng)管發(fā)育缺陷的風(fēng)險遠小于最初的估計。基于綜合考量,世界衛生組織推薦dolutegravir為治療所有患者的首要治療選擇。
全球性HIV**3期臨床試驗啟動(dòng)
除了PrEP療法以外,開(kāi)發(fā)能夠預防HIV-1病毒傳播的**是科研人員預防艾滋病傳播的重要研究方向。強生集團(Johnson & Johnson)旗下楊森(Janssen)公司昨日公布了在研“嵌合型”(mosaic)**預防HIV-1感染的1/2a期臨床試驗結果。這一“嵌合型”**攜帶使用不同種HIV-1亞型的基因生成的嵌合免疫原構成,從而可以通過(guò)接種一種**對世界各地的多種HIV-1產(chǎn)生抗性。
在名為ASCENT的臨床試驗中,研究人員檢驗了由Clade C和嵌合gp140構成的2價(jià)**的免疫原性。與由Clade C gp140構成的單價(jià)**相比,2價(jià)**不但激發(fā)更高的激素和細胞免疫反應,而且能夠引發(fā)接種人群對更廣泛的HIV-1病毒亞型產(chǎn)生反應。
楊森公司此前已經(jīng)宣布,與美國國立衛生研究所達成協(xié)議,將開(kāi)展這一**的全球性3期臨床試驗,預計在8個(gè)國家注冊3800名志愿者。我們期待這項試驗早日獲得積極結果,帶來(lái)可以在全球范圍內使用的廣譜**。
征服艾滋病的選擇就在我們手中
IAS 2019首次發(fā)布了一款匯集世界上6個(gè)不同地區控制艾滋病流行成功經(jīng)驗的報告。這項報告指出,HIV感染率和死亡率在世界上6個(gè)非常不同的地區獲得了顯著(zhù)下降,它們是泰國,馬拉維(Malawi),烏干達(Uganda)的拉卡伊(Rakai)地區,澳大利亞的新南威爾士(New South Wales),英國倫敦和美國舊金山。
綜合這個(gè)國家和地區控制艾滋病流行的經(jīng)驗,研究人員發(fā)現了下面的幾個(gè)共同點(diǎn):
發(fā)動(dòng)鼓勵進(jìn)行HIV檢測的運動(dòng),特別是針對最容易被感染的人群。
在HIV確診時(shí)就提供容易獲得的治療手段。
推廣基于證據的HIV預防措施,包括自愿男性包皮環(huán)切術(shù),PrEP療法等措施。
齊心協(xié)力為患者提供社會(huì )支持以及開(kāi)展反歧視工作。
“這一報告表明,終止艾滋病流行的努力不應該受到地域和人口特征的限制。”艾滋病研究基金會(huì )(amfAR)副總裁兼公共政策主任Greg Milett先生說(shuō)。
這一報告同時(shí)為我們勾勒出一幅宏偉的藍圖,列出未來(lái)全球范圍內降低艾滋病發(fā)病率和死亡率的時(shí)間表。這張表上不但列出了關(guān)鍵性科研發(fā)展和政策變動(dòng),也列舉了其它顯著(zhù)影響終止艾滋病流行的社會(huì )和結構變化。
艾滋病的流行不但是一個(gè)復雜的科學(xué)難題,也是一個(gè)復雜的社會(huì )問(wèn)題,然而這一報告指出,前人的經(jīng)驗表明,控制艾滋病流行的手段并不神秘:決策者、研究人員和社區中的每個(gè)人聯(lián)合在一起,能夠在我們的城市、我們的國家和我們的世界上終止艾滋病流行。
我們能夠終止艾滋病流行!這不是幻想,而在于我們如何選擇!
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com