放療是惡性腫瘤治療的重要武器，在非小細胞肺癌（NSCLC）各個(gè)分期治療中均具有舉足輕重的作用。免疫治療時(shí)代，放療與免疫治療的結合，帶來(lái)了新的突破，PACIFIC研究作為其中的代表，為Ⅲ期不可切除NSCLC的治療帶來(lái)里程碑式的突破。有幸采訪(fǎng)到復旦大學(xué)附屬腫瘤醫院放射治療科的樊旼教授，詳細解讀PACIFIC研究的療效與安全性數據。
放療是NSCLC綜合治療的重要武器
在眾多學(xué)術(shù)會(huì )議或報告中，放療被談及得其實(shí)不多，但并不代表放療沒(méi)有起作用，放療反而是默默無(wú)聞地在NSCLC治療中展現著(zhù)其價(jià)值。無(wú)論對于早期、Ⅲ期還是IV期的患者，放療均有其用武之地。對于早期可手術(shù)患者，立體定向放療能取得不俗乃至于媲美手術(shù)的治療效果，對于不可手術(shù)的早期患者，放療的療效已能媲美手術(shù)的效果。對于III期的放療研究進(jìn)展更多，特別是近年來(lái)免疫治療的出現，很多聯(lián)合治療的研究取得了激動(dòng)人心的結果，Ⅲ期患者經(jīng)過(guò)同步放化療后，未出現疾病進(jìn)展的患者接受Durvalumab（簡(jiǎn)稱(chēng)“I”藥）鞏固治療，能獲得很好的生存獲益，3年生存率達到57%。而隨著(zhù)靶向藥物、免疫治療及各種局部治療在寡進(jìn)展、寡轉移、寡殘留患者上的積極和合理化應用，IV期患者的生存得以顯著(zhù)提高。如今，惡性腫瘤的發(fā)生率逐年提高，但肺癌治療療效也在不斷提高，這是一場(chǎng)急迫的“競爭”，而放療能在其中展現自己的價(jià)值，提升其在綜合治療中的地位，未來(lái)還將做得更好。
PACIFIC研究再次引領(lǐng)肺癌治療的“海嘯”
2017年P(guān)ACIFIC（太平洋）研究以“海嘯”之勢席卷而來(lái)，很快地改寫(xiě)了臨床實(shí)踐。這是一項針對不可切除Ⅲ期（局部晚期）NSCLC，在接受同步放化療，未出現疾病進(jìn)展的患者予以PD-L1抑制劑Durvalumab鞏固治療對比安慰劑的Ⅲ期隨機對照研究。既往結果顯示，同步放化療后Durvalumab鞏固治療組的PFS顯著(zhù)優(yōu)于安慰劑組（中位PFS 17.2個(gè)月 vs 5.6個(gè)月，HR=0.52，P＜0.001），PFS整整延長(cháng)了3倍。
今年ASCO年會(huì )上，PACIFIC研究更新了3年隨訪(fǎng)結果，Durvalumab組和安慰劑組的3年OS率分別為57.0%和43.5%。PACIFIC研究已成為Ⅲ期肺癌領(lǐng)域的核心議題，其研究數據是以往研究從未達到過(guò)的。另外，在某種程度上，該研究的療效已接近相同隨訪(fǎng)年份的手術(shù)治療后接受其他治療的療效（生存率）。PACIFIC研究的5年生存率尚未公布，“海嘯”的浪潮仍未過(guò)去，我們非常期待后續研究數據的揭曉。
PACIFIC治療模式的安全性和耐受性良好
延長(cháng)患者生存時(shí)間、提高患者生存質(zhì)量是治療腫瘤的目標，但是在治療過(guò)程中患者難免需要付出一些代價(jià)，因為不良反應而出現急性或慢性損傷。對于局部晚期NSCLC患者，既往的治療模式，在增加治療強度的時(shí)候，損傷程度也會(huì )一定程度的增加。所以對于放化療與免疫治療聯(lián)合不良反應的擔憂(yōu)也是合理的。同步放化療序貫免疫治療的新模式，也給臨床醫生帶來(lái)全新的挑戰。PACIFIC安全性匯總數據顯示，3～4級不良事件發(fā)生率兩組分別為29.9%和26.1%，表明這種新模式的**與單純同步放化療相近，沒(méi)有統計學(xué)差異。無(wú)論是我們最為擔心的肺損傷，還是其他免疫相關(guān)不良反應，兩組間差異不大。
當然，在東亞人群中我們仍需要謹慎考慮，后續如果這一新的治療模式在中國獲批上市，我們也要細致地篩選患者，認真選擇前期的放化療方案，對于可能出現的損傷要進(jìn)行監測。同時(shí)對于這些數據，我們要了然于情，不能盲目跟從，因為可能會(huì )存在人群的差異，其不良反應發(fā)生率有可能會(huì )比我們所預想的要高。但這并不可怕，只要及早發(fā)現、及早處理，這些損傷就能得到控制，患者后續還有機會(huì )繼續接受免疫治療。
最后，我們在尊重研究數據的同時(shí)，也要辯證地看待這些數據，在治療的過(guò)程中仔細觀(guān)察每位患者的毒副反應，不要因為一些損傷反應就否定這一治療模式，因為患者的總體生存是明顯提高的。我們仍需在實(shí)踐中出真知，摸索出符合我國患者的最終治療模式，但可以肯定的是，免疫治療是其中不可或缺的部分。
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