輝瑞樂(lè )瑞卡失去市場(chǎng)獨占權大降價(jià)開(kāi)始

熱門(mén)推薦：樂(lè )瑞卡 , 輝瑞 , 鎮痛藥 ,

來(lái)源：賽柏藍

2019-07-24

近日，美國FDA批準了Lyrica（樂(lè )瑞卡，普瑞巴林）首仿藥。樂(lè )瑞卡是輝瑞的重磅產(chǎn)品，用于治療17歲及以上患者部分發(fā)作性癲癇的輔助治療，也用于治療纖維肌痛，以及治療與脊髓損傷相關(guān)的神經(jīng)病性疼痛。

近日，美國FDA批準了Lyrica（樂(lè )瑞卡，普瑞巴林）首仿藥。

▍失去市場(chǎng)獨占權

樂(lè )瑞卡是輝瑞的重磅產(chǎn)品，用于治療17歲及以上患者部分發(fā)作性癲癇的輔助治療，也用于治療纖維肌痛，以及治療與脊髓損傷相關(guān)的神經(jīng)病性疼痛。該產(chǎn)品也是全球最暢銷(xiāo)的鎮痛藥，2018年銷(xiāo)售額為50億美元。

據悉，樂(lè )瑞卡原本是在去年底失去專(zhuān)利保護，但一項兒科適應癥將其專(zhuān)利保護延長(cháng)了6個(gè)月時(shí)間。為了延長(cháng)獨占期，輝瑞此前也向美國FDA提交了每日一次的延長(cháng)釋放版樂(lè )瑞卡，用于治療帶狀皰疹或糖尿病周?chē)窠?jīng)病變引起的疼痛。

據FiercePharma此前報道，在2019年有多款重磅專(zhuān)利藥將失去市場(chǎng)獨占權，面臨仿制藥的競爭，其中就包括樂(lè )瑞卡。

2019年有多款重磅專(zhuān)利藥將失去市場(chǎng)獨占權

（來(lái)源：FiercePharma）

FDA公告顯示，首批仿制藥來(lái)自9家制藥公司，包括Alembic制藥、Alkem實(shí)驗室、Amneal制藥公司、Reddy博士的實(shí)驗室、InvaGen制藥公司、MSN實(shí)驗室有限公司、Rise制藥公司、Sciegen制藥公司和Teva制藥公司。

▍降價(jià)來(lái)襲

有報道分析稱(chēng)，這些專(zhuān)利藥即將遭遇“專(zhuān)利懸崖”，隨著(zhù)便宜的仿制藥涌入，毫無(wú)懸念，這些專(zhuān)利藥的價(jià)格將大幅下降。

對于樂(lè )瑞卡仿制藥的面世，藥物評估和研究中心主任珍妮特·伍德科克表示：“今天批準了普瑞巴林的第一批仿制藥，這是FDA長(cháng)期致力于促進(jìn)患者獲得更低成本、高質(zhì)量的仿制藥的又一個(gè)例子。”

目前，在中國非注射劑型普瑞巴林，已批準15個(gè)，在審12個(gè)。其中，已批準的國產(chǎn)仿制藥一個(gè)，生產(chǎn)企業(yè)為重慶賽維藥業(yè)有限公司，在審的企業(yè)包括景峰、華海、華潤雙鶴等眾多國內藥企。

來(lái)源：CDE

（來(lái)源：CDE）

據米內網(wǎng)數據，2018年普瑞巴林在中國醫院市場(chǎng)的銷(xiāo)售額為14.2億元，市場(chǎng)增速高達122.81%。可見(jiàn)，對于該品種的市場(chǎng)需求正在不斷加大。隨著(zhù)獲批的仿制藥越來(lái)越多，該品種的市場(chǎng)競爭將日益激烈。

該品種的市場(chǎng)需求正在不斷加大