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CPHI制藥在線 資訊 輝瑞蘋果酸舒尼替尼銷售收入達(dá)$10億 四藥企爭(zhēng)奪仿制藥

輝瑞蘋果酸舒尼替尼銷售收入達(dá)$10億 四藥企爭(zhēng)奪仿制藥

作者:玲瓏  來源:米內(nèi)網(wǎng)
  2019-07-23
日前,齊魯制藥的蘋果酸舒尼替尼膠囊上市申請(qǐng)獲得受理。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù),輝瑞的蘋果酸舒尼替尼膠囊2018年實(shí)現(xiàn)10.49億美元的全球銷售收入,目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)已有正大天晴、石藥歐意藥業(yè)、豪森藥業(yè)、齊魯制藥爭(zhēng)奪首個(gè)仿制藥。

       日前,齊魯制藥的蘋果酸舒尼替尼膠囊上市申請(qǐng)獲得受理。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù),輝瑞的蘋果酸舒尼替尼膠囊2018年實(shí)現(xiàn)10.49億美元的全球銷售收入,目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)已有正大天晴、石藥歐意藥業(yè)、豪森藥業(yè)、齊魯制藥爭(zhēng)奪首個(gè)仿制藥。

圖1:2013-2018年蘋果酸舒尼替尼膠囊全球銷售情況(單位:百萬美元)

       圖1:2013-2018年蘋果酸舒尼替尼膠囊全球銷售情況(單位:百萬美元)

       (來源:米內(nèi)網(wǎng)跨國(guó)上市公司銷售庫(kù))

       舒尼替尼是小分子多靶點(diǎn)受體酪氨酸激酶(RTKs)抑制劑,具有抑制腫瘤血管生成和抗腫瘤細(xì)胞生產(chǎn)和轉(zhuǎn)移的多重作用。該產(chǎn)品由輝瑞研發(fā),最早于2006年1月26日獲得FDA批準(zhǔn)上市。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)跨國(guó)上市公司銷售庫(kù),近幾年來,輝瑞的蘋果酸舒尼替尼膠囊全球銷售額逐年遞減,但在2018年仍然實(shí)現(xiàn)10.49億美元的全球銷售收入。

圖2:2013-2018年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端蘋果酸舒尼替尼膠囊銷售情況(單位:萬元)

       圖2:2013-2018年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端蘋果酸舒尼替尼膠囊銷售情況(單位:萬元)

       (來源:米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競(jìng)爭(zhēng)格局)

       輝瑞的蘋果酸舒尼替尼膠囊于2007年獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng),近幾年來,該產(chǎn)品在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售額有所波動(dòng),2018年銷售額為2.29億元,同比增長(zhǎng)5.82%。目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)僅原研廠家輝瑞的產(chǎn)品上市銷售。

表1:蘋果酸舒尼替尼膠囊部分仿制情況

       表1:蘋果酸舒尼替尼膠囊部分仿制情況

       (來源:米內(nèi)網(wǎng)MED中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)2.0)

       目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)已有多家藥企布局蘋果酸舒尼替尼膠囊仿制藥,仿制藥報(bào)產(chǎn)受理號(hào)已達(dá)17個(gè),其中10個(gè)以舊6類申報(bào),均已獲批臨床;有7個(gè)為新4類申請(qǐng),涉及齊魯制藥、正大天晴藥業(yè)、豪森藥業(yè)、石藥歐意藥業(yè)4家藥企,究竟首仿花落誰家?我們拭目以待!

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