《比利林恩的中場(chǎng)戰事》中，男主人公比利與整個(gè)小隊受邀在橄欖球賽中場(chǎng)休息時(shí)，身著(zhù)戰場(chǎng)上的迷彩服進(jìn)行表演——這期間他雖然身在球場(chǎng)，可思緒依舊飛往戰場(chǎng)，電影的名字由此而來(lái)。

       某種程度上，原料藥也進(jìn)入了中場(chǎng)休息的時(shí)段：賽柏藍搜索了十年來(lái)原料藥的百度指數，藍色線(xiàn)條平緩地起伏，直到2018年8月10日，迎來(lái)了歷史記錄以來(lái)的超級峰值，就像屹立在地球上的珠穆朗瑪峰，以一種絕對的高度睥睨一切，此后立刻恢復沉寂，直至今日。

       峰值的那幾天，有關(guān)原料藥的話(huà)題，聚焦在原料藥暴漲、壟斷兩個(gè)方面，分析結果顯示，當時(shí)熱度的新聞是《巨額差價(jià)進(jìn)了誰(shuí)的腰包？三問(wèn)原料藥暴漲風(fēng)波》，直指原料藥馬來(lái)酸氯苯那敏（撲爾敏）市場(chǎng)價(jià)漲到23300元/公斤。

       當時(shí)，撲爾敏原料藥暴漲的消息如同投擲進(jìn)河里的巨石，最開(kāi)始引起了社會(huì )各界的軒然大波，但很快平靜下去，波瀾不驚。

       直到今日，非專(zhuān)業(yè)人士有關(guān)原料藥的認知，停滯在醫藥界的斯芬克斯之謎——原料藥的壟斷帶來(lái)的藥品價(jià)格暴漲乃至斷貨上。但實(shí)際上，新的戰場(chǎng)已經(jīng)從原料藥鋪開(kāi)。

       失控

       原料藥是制劑的命脈，猶如蛇的七寸，一擊即潰。

       近些年來(lái)，由于原料藥短缺、壟斷而造成的藥品漲價(jià)、斷貨問(wèn)題成為媒體關(guān)注的重點(diǎn)：除了原料藥馬來(lái)酸氯苯那敏(撲爾敏)暴漲58倍外，肌苷、尿酸、苯酚、罌 粟堿等多種原料藥價(jià)格也曾出現過(guò)大幅上揚。

       更嚴重的是，因為原料藥短缺而引起的藥品問(wèn)題，主要矛盾已經(jīng)不再是貴或不貴，而是有，或沒(méi)有。

       2019年6月12日，中共中央政治局常委、國務(wù)院總理在浙江杭州拱墅區和睦新村與居民交流，知道了硝酸甘油斷貨已久，總理表示：“這是重要民生問(wèn)題，要做好藥品保供穩價(jià)，決不能斷貨，決不能任性漲價(jià)。”

       作為治療冠心病、心絞痛的速效藥，硝酸甘油可短時(shí)間快速緩解病情，是廉價(jià)藥，也是救命藥。

       但廉價(jià)藥不再廉價(jià)，原因在原料藥的短缺。

       2019年7月，賽柏藍在京東大藥房上以“硝酸甘油”為關(guān)鍵詞查詢(xún)顯示，益民藥業(yè)的硝酸甘油片（0.5mg*100片/瓶）的價(jià)格為59元。

       而賽柏藍通過(guò)歷史價(jià)格查詢(xún)網(wǎng)站得知，京東大藥房上同規格同廠(chǎng)家的硝酸甘油片，2018年10月23日時(shí)為歷史價(jià)，僅需要10.8元，此前一直保持穩定的12元。自今年4月17日開(kāi)始，硝酸甘油價(jià)格暴漲，高達59元。

       原罪

       環(huán)保和壟斷，是行業(yè)認為原料藥繞不開(kāi)的“原罪”。

       山東信誼此前在接受江蘇新聞采訪(fǎng)時(shí)表示：原來(lái)的供貨廠(chǎng)家因為環(huán)保問(wèn)題停了，一直沒(méi)有原料，找了很久才找到廠(chǎng)家，因此硝酸甘油的價(jià)格會(huì )有上漲。

       但有知情人士對賽柏藍表示，人為因素才是硝酸甘油缺貨的主要原因：某些經(jīng)銷(xiāo)商買(mǎi)斷了市場(chǎng)上原料藥生產(chǎn)商的銷(xiāo)售代理權，通過(guò)壟斷抬升價(jià)格；原料藥企業(yè)不同意，就以舉報相要挾。

       據了解，我國生產(chǎn)的1600余種原料藥中，很多品種只有個(gè)別企業(yè)有生產(chǎn)文號，加之性?xún)r(jià)比考量和環(huán)保不達標等問(wèn)題，即使有些原料藥文號較多，真正投入生產(chǎn)的企業(yè)也很少。

       這無(wú)形中滋長(cháng)了惡意控銷(xiāo)的空間。

       賽柏藍以“馬來(lái)酸氯苯那敏”為關(guān)鍵詞在國家藥監局官網(wǎng)查詢(xún)，共有7家企業(yè)擁有原料藥的生產(chǎn)批文，一家為進(jìn)口，其余為國產(chǎn)。

       但公開(kāi)資料顯示，河南九勢有超過(guò)8成的市場(chǎng)份額，爾康制藥也于去年取得了進(jìn)口公司撲爾敏原料藥的國內經(jīng)銷(xiāo)代理權，二者曾啟動(dòng)收購程序，或想拿到撲爾敏原料藥領(lǐng)域的絕對份額，隨后因涉嫌壟斷公告終止。

       今年1月，市場(chǎng)監管總局發(fā)布文件，認定爾康醫藥經(jīng)營(yíng)有限公司與河南九勢制藥在中國馬來(lái)酸氯苯那敏原料藥市場(chǎng)具有市場(chǎng)支配地位，責令爾康醫藥經(jīng)營(yíng)立即停止違法行為，沒(méi)收違法所得239.47萬(wàn)元，處以爾康醫藥經(jīng)營(yíng)2017年度銷(xiāo)售額1.08億元8%的罰款，計847.94萬(wàn)元。

       業(yè)內專(zhuān)家郭曉丹女士向賽柏藍表示，雖然目前國家有反壟斷制度，之前也對個(gè)別企業(yè)進(jìn)行過(guò)處罰，但罰款是九牛一毛，未能對壟斷形成震懾；而行業(yè)的力量是有限的，暴利之下必有勇夫，再加上個(gè)別利益集團的背后操控，壟斷行為很難短期控制，需要行業(yè)和政府共同努力才能解決這一問(wèn)題。

       原料藥的供應不穩定使越來(lái)越多的企業(yè)開(kāi)始尋求進(jìn)口替代。

       根據中國醫保商會(huì )數據統計，2018年我國共有6616家企業(yè)經(jīng)營(yíng)有原料藥進(jìn)口業(yè)務(wù)，比2017年增加147家，比2016年增加319家；從印度進(jìn)口的原料藥金額達到5.62億美元，同比增長(cháng)10.85%，比2016年增長(cháng)39.45%。

       就供應安全來(lái)說(shuō)，制劑企業(yè)完全依賴(lài)原料藥進(jìn)口并非長(cháng)久之計：供應商提價(jià)，貿易政策的變化，雙方政局的變動(dòng)，都會(huì )影響原料藥的進(jìn)口。

       還是要將解決辦法放到國內。從客觀(guān)的角度講，我國原料藥生產(chǎn)是審批制，原料藥的生產(chǎn)文號整體上較少，且真正具備生產(chǎn)能力的企業(yè)數量有限，這會(huì )對下游藥品的生產(chǎn)造成影響。

       2017年11月，原國家食藥監總局發(fā)布了《關(guān)于調整原料藥、藥用輔料和藥包材審評審批事項的公告》，實(shí)行藥品與藥用原輔料和包裝材料關(guān)聯(lián)審批。原料藥、藥用輔料和包裝材料在審批藥品注冊申請時(shí)一并審評審批，不再發(fā)放原料藥批準文號，這標志著(zhù)原料藥監管從審批制向備案制的過(guò)渡。

       郭曉丹就此制度對賽柏藍解讀：之前的原料藥是注冊制，任何一個(gè)原料藥的生產(chǎn)廠(chǎng)，如果沒(méi)有找到合適的制劑廠(chǎng)商，就無(wú)法進(jìn)行材料提交；只有等到制劑廠(chǎng)商要用了，才能進(jìn)入注冊審批，耗費的時(shí)間很長(cháng)。

       新政策公布后，原料藥無(wú)需單獨注冊，可以先提交備案材料，如果有制劑廠(chǎng)商想要合作，只需從藥監局備案目錄中進(jìn)行審核，再根據制劑廠(chǎng)商的需求做延伸的審計，加速整個(gè)審批過(guò)程，提高效率。

       無(wú)需單獨注冊，只需備案，加速了國外原料藥進(jìn)入中國的進(jìn)程，讓制劑廠(chǎng)商有了更多的選擇，替代供應商的范圍更廣——有了選擇，就能緩解壟斷。

       特別是最近，7月15日國家藥監局發(fā)布的56號公告第（九）條，仿制或進(jìn)口境內已上市藥品制劑所用的原料藥，原料藥登記人登記后，可進(jìn)行單獨審評審批，這無(wú)疑會(huì )加快已上市原料藥的準入進(jìn)程，也是為緩解當前原料藥的供需矛盾，是國家藥監局做出的突破性改革，郭曉丹特別指出。

       此外，關(guān)聯(lián)審批會(huì )讓原料藥企和制劑企業(yè)建立比較牢固的合作關(guān)系，可以一定程度上減少原料藥企的違約情況，減少惡意控銷(xiāo)。

       軟肋

       環(huán)保和安全是原料藥的另一個(gè)軟肋。

       隨著(zhù)近年監管力度的不斷加大，原料藥企業(yè)需要加大資金來(lái)進(jìn)行環(huán)保治理，甚至進(jìn)行搬遷改造，而一些環(huán)保不達標的小企業(yè)，就要面臨限產(chǎn)或者停產(chǎn)的局面。

       中國醫藥保健品進(jìn)出口商會(huì )西藥部副主任榮嫡對賽柏藍表示：環(huán)保并不是簡(jiǎn)單的標準高了，而是政策配套的問(wèn)題，很多地方政府要求企業(yè)現有的原料藥廠(chǎng)必須搬到統一規劃的園區。如果短期內企業(yè)有搬遷行為，就會(huì )造成產(chǎn)能不足。

       “還有一種‘突發(fā)式’的事件，比如媒體的曝光，原料藥廠(chǎng)在沒(méi)有接到通知的情況下就直接關(guān)停，且無(wú)限期。這種事件會(huì )造成供應問(wèn)題。”榮嫡進(jìn)一步談到，“值得一提的是，今年影響更明顯的是安全問(wèn)題，如果突發(fā)了重大安全事故，地方政府會(huì )直接要求整個(gè)園區關(guān)停，區域內的化工和原料藥企業(yè)都要大面積關(guān)停整改，譬如鹽城響水爆炸事故。”

       環(huán)保的執行與投入，與企業(yè)未來(lái)的競爭和生存息息相關(guān)。目前原料藥企競爭激烈，環(huán)保成本的大小直接關(guān)系到企業(yè)的核心競爭力，因為環(huán)保并非一次性投入，運行過(guò)程中的每天甚至每時(shí)都需要成本。

       很多原料藥企不惜重金進(jìn)行環(huán)保升級和設備改造，公開(kāi)資料顯示，科倫藥業(yè)2018年全年累計投入環(huán)保費用3.64億元；華北制藥累計投資近7億，升級改造了公司及下屬子分公司的環(huán)保設施；海正藥業(yè)的2018年度社會(huì )責任報告披露，自2014年來(lái)共投入6億元用于環(huán)境保護。

       自新環(huán)保法公布以來(lái)，相關(guān)部門(mén)對環(huán)保的監管力度在不斷加大——《中華人民共和國環(huán)境保護法》被稱(chēng)為“史上最嚴”的環(huán)境保護法。

       此時(shí)，政策和企業(yè)出現了不兼容之處——相關(guān)人士提到，環(huán)保標準的不斷變化，使企業(yè)一定程度上出現了投資重復。舉個(gè)例子，地方政府對企業(yè)廢氣排放的主要污染物——“非甲烷總烴”制定的標準是120mg/m3，后來(lái)變成60mg/m3，再變成50mg/m3，那企業(yè)原來(lái)按照120mg/m3做的設備改造，只能推倒重來(lái)。

       而企業(yè)針對廢氣排放濃度的設備投入不菲：海正藥業(yè)曾在公告中披露，為了使發(fā)酵廢氣排放質(zhì)量更優(yōu)，其在2018年再投資3800萬(wàn)元，新建2套發(fā)酵廢氣分子篩轉輪濃縮裝置，使排放濃度低于國家標準。

       上述人士提到：不停變化的標準，不僅僅意味著(zhù)更換設備，還意味著(zhù)原有的廠(chǎng)房設施和生產(chǎn)工藝也不再匹配，甚至企業(yè)部分廠(chǎng)房也要推倒重來(lái)，整體影響牽一發(fā)而動(dòng)全身。

       為了應對，企業(yè)也在更新認知和投入：其不限于環(huán)保設備的改造，而是把環(huán)保意識加進(jìn)日常生產(chǎn)，通過(guò)創(chuàng )新技術(shù)的運用改進(jìn)整體工藝，達到環(huán)保要求的同時(shí)降低了生產(chǎn)成本。

       著(zhù)名原料制劑一體化的上市公司就做到了工藝的全過(guò)程管理，實(shí)現了環(huán)保和生產(chǎn)成本的雙重利好：比如生產(chǎn)青霉素，后期會(huì )出現菌絲自溶情況——意為菌絲腫脹、破裂溶化到水里，污染物進(jìn)入水中反而更難處理；對此，研究人員觀(guān)察菌絲的形態(tài)，找到合適的時(shí)機，在其自溶之前把菌絲撈出來(lái)，這時(shí)水廢就變成了固廢——固廢比水廢更好處理。

       上述公司通過(guò)用酶法工藝代替化學(xué)合成這一舉措，將成本降低了15%～20%，“酶法工藝常溫即可，不需要生冷條件，沒(méi)有VOC和有機溶劑的使用，比起其他同類(lèi)產(chǎn)品，每公斤能將成本降低20-30元。”該公司科技部負責人告訴賽柏藍。

       榮嫡對賽柏藍評價(jià)：“這是原料藥企的洗牌，做得好的企業(yè)，有雄厚的資金和研發(fā)力量，對技術(shù)升級換代，進(jìn)行工藝改造，不僅符合了環(huán)保的要求，也迎合了全產(chǎn)業(yè)鏈成本壓力大的背景，更加節能高效，在競爭中就更有優(yōu)勢。”

       對企業(yè)而言，穩定的配套政策十分重要，尤其是環(huán)保的形勢比較嚴峻：已經(jīng)有省份發(fā)文，未來(lái)五年內計劃關(guān)停一部分化工企業(yè)——企業(yè)只能考慮，是否有一些地方園區招商引資時(shí)釋放利好信號，再搬遷過(guò)去。

       因此，如果企業(yè)進(jìn)入了園區，但配套政策的環(huán)保標準又提高了，那么這對企業(yè)乃至于整個(gè)行業(yè)的發(fā)展都是不利的。

       “如果現在有企業(yè)抱怨，按照現行環(huán)保標準發(fā)展會(huì )賠得傾家蕩產(chǎn)，那某種程度上，意味著(zhù)政府和配套措施和產(chǎn)業(yè)的發(fā)展不是太匹配，也許是標準定的太高。下一階段，我們希望政府出爐有針對性的文件，進(jìn)行政策性引導，把包括壟斷、環(huán)保等問(wèn)題都要考慮在內。”她進(jìn)一步向賽柏藍表示。

       為了解決這些問(wèn)題，業(yè)內有觀(guān)點(diǎn)表示：把產(chǎn)業(yè)鏈上游中那些高耗能、高污染的原料藥廠(chǎng)轉移出去，似乎就可以一勞永逸。

       但這并非長(cháng)久之計，榮嫡告訴賽柏藍：這是整個(gè)醫藥工業(yè)全供應鏈的產(chǎn)業(yè)基礎，如果把上游的產(chǎn)業(yè)基礎挪走，無(wú)法保證下游的工業(yè)持續發(fā)展，至少現在這個(gè)階段，并不是放棄的時(shí)機。

       戰場(chǎng)鋪開(kāi)

       一切都尚不明朗，但戰場(chǎng)已經(jīng)鋪開(kāi)。

       多方博弈之下，無(wú)論是壟斷、環(huán)保還是生產(chǎn)安全問(wèn)題，都縈繞在原料藥產(chǎn)業(yè)的周?chē)q如貓咪爪下的線(xiàn)團，越纏越緊、越繞越亂。原料藥的斯芬克斯之謎，人們至今尚未有頭緒——沒(méi)有大動(dòng)作，原料藥的熱度持續走低，游離于人們的視線(xiàn)之外。

       此外，在國家清晰的政策規劃中，MAH、加快新藥審評審批制度 、仿制藥一致性評價(jià)、4+7等政策，讓人們的視線(xiàn)久久集中在供應鏈下游的制劑企業(yè)，與此同時(shí)，原料藥逐漸淡出人們的討論范圍，進(jìn)入“中場(chǎng)休息”時(shí)段。

       長(cháng)期來(lái)看，雖然原料藥仍然有頑疾尚未解決，但其在醫藥產(chǎn)業(yè)鏈中的重要地位會(huì )越發(fā)凸顯。

       中國醫保商會(huì )的數據顯示，受環(huán)保壓力和部分原料藥壟斷影響，原料藥頻繁出現斷供或價(jià)格猛漲的問(wèn)題，為此下游企業(yè)逐步尋求進(jìn)口替代；4+7和一致性評價(jià)無(wú)形中擴大了對高質(zhì)量原料藥的需求，2018年，我國原料藥進(jìn)口規模同比增長(cháng)了8.68%，達86.21億美元。

       以4+7為例，2018年12月，華海藥業(yè)以厄貝沙坦、帕羅西汀、利培酮6個(gè)產(chǎn)品中標，降幅集中在50-70%，成為此次帶量采購的贏(yíng)家。

       業(yè)內有觀(guān)點(diǎn)解讀為，因為華海藥業(yè)是國內乃至全球主要的沙坦類(lèi)、普利類(lèi)原料藥供應商，天然擁有成本和規模效應，中標的品種原本的市場(chǎng)占有率低，可以依托成本優(yōu)勢，以?xún)r(jià)換量，搶占市場(chǎng)。

       不僅是華海，成都倍特藥業(yè)中標了富馬酸替諾福韋二吡呋酯片和頭孢呋辛酯片，原料藥由其子公司四川仁安藥業(yè)生產(chǎn)；正大天晴敢把價(jià)格降96%，底氣也在于中標的恩替卡韋片原料藥是由其全資子公司潤眾藥業(yè)保障生產(chǎn)。

       確實(shí)，4+7的目的就是回歸仿制藥的合理利潤，對企業(yè)來(lái)說(shuō)，擁有了原料藥，就一定程度上擁有了一張王牌。

       如果企業(yè)保有對原料藥的控制權，會(huì )承受更大的降價(jià)彈性，能夠在議價(jià)中讓出更多的利潤空間，而中標后又免去原有不擅長(cháng)的銷(xiāo)售環(huán)節，并且憑借原料藥的優(yōu)勢提高毛利率，因此，在4+7中，原料制劑一體化的企業(yè)會(huì )拿到更多的利好。

       細究起來(lái)，原料藥的競爭從一致性評價(jià)就已鋪開(kāi)：“中場(chǎng)休息”后，原料藥需要重回戰場(chǎng)：一致性評價(jià)要求仿制藥需在質(zhì)量與藥效上達到與原研藥一致的水平，因而對原料藥的雜質(zhì)、純度、穩定性、晶形都會(huì )有更高的質(zhì)量要求；穩定性也必須要考慮，制劑企業(yè)如果要通過(guò)一致性評價(jià)，需要有穩定的優(yōu)質(zhì)原料藥供應——一旦變更，一致性評價(jià)近乎前功盡棄。

       不僅戰場(chǎng)鋪開(kāi)，戰事甚至陷入了焦灼狀態(tài)。

       前述上市公司負責人告訴賽柏藍：配套的政策對企業(yè)來(lái)說(shuō)十分重要，如今的政策方向是用更環(huán)保的酶法工藝代替化學(xué)合成，這個(gè)方向是對的，但問(wèn)題也隨之顯現：時(shí)間差。

       “簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)，一致性評價(jià)如火如荼，企業(yè)用化學(xué)合成的原料藥做制劑的一致性評價(jià)，等制劑快做完了，回頭一看，原料藥變成酶法工藝了，它就沒(méi)有原料可用了，評價(jià)的錢(qián)就白花了。”他說(shuō)，“原料藥企業(yè)的酶法工藝做出來(lái)了，但化學(xué)法的客戶(hù)用不了，后續的銷(xiāo)售也是個(gè)問(wèn)題。”

       回歸

       戰事打響，對企業(yè)來(lái)說(shuō)，依賴(lài)上游或者下游都會(huì )有時(shí)間差等各種問(wèn)題。因此，很多企業(yè)開(kāi)始積極應戰，主動(dòng)加長(cháng)產(chǎn)業(yè)鏈，無(wú)論是往上或是往下。

       比如原料藥企進(jìn)軍制劑研發(fā)與生產(chǎn)，預備打通全產(chǎn)業(yè)鏈。

       一方面，原料藥價(jià)格容易受上游化工原料價(jià)格波動(dòng)和下游制劑廠(chǎng)商需求的影響，所受桎梏更為明顯。

       另一方面，環(huán)保及人工的成本已經(jīng)較高，尤其是人工成本，已經(jīng)超過(guò)了很多東南亞的國家，甚至某些城市的人工成本比日本還高，再加上原料藥企的人工成本原本就比制劑高——因為風(fēng)險更大。這些因素都會(huì )促進(jìn)原料藥企轉型升級，向高毛利的制劑領(lǐng)域延伸。

       公開(kāi)資料顯示，主要從事特色原料藥及醫藥中間體的研發(fā)、生產(chǎn)與銷(xiāo)售的寧波美諾華藥業(yè)，很早就開(kāi)始了向下游延伸。

       2015年3月，美諾華收購天康藥業(yè)的股權，取得了19個(gè)藥品制劑文號，目前，天康藥業(yè)共有21個(gè)藥品制劑文號，制劑研發(fā)的產(chǎn)品主要涉及心血管類(lèi)、胃腸道類(lèi)、抗感染類(lèi)等。此外，公司通過(guò)多次股權轉讓持股新五洲藥業(yè)56%并獲得其控股權，新五洲藥業(yè)持有11個(gè)藥品制劑文號，將通過(guò)內部整合轉移至天康藥業(yè)。

       某大型原料藥企相關(guān)人士也告訴賽柏藍：目前公司的戰略是“自用為主，少量出口”，不再做大宗原料藥的供應商，只做特色原料藥，同時(shí)進(jìn)一步梳理和聚焦制劑的產(chǎn)品線(xiàn)，品種瘦身，做原料制劑一體化的企業(yè)，布局生物藥。

       賽柏藍了解到，經(jīng)過(guò)長(cháng)久的布局研發(fā)，其生物制藥的子公司已迎來(lái)市場(chǎng)爆發(fā)期：2018年實(shí)現了近10億的營(yíng)收，3億的利潤，相關(guān)生物制品產(chǎn)業(yè)化已開(kāi)始市場(chǎng)放量。

       北京東方略生物醫藥科技股份有限公司董事長(cháng)仇思念指出：帶量采購以后，成本優(yōu)勢將帶來(lái)價(jià)格優(yōu)勢，這也是企業(yè)敢以更低價(jià)格中標的基礎，如果自有原料藥，必然有更強的優(yōu)勢，這也會(huì )成為趨勢。但對于原料藥企本身來(lái)說(shuō)，雖然其潛在的客戶(hù)自己開(kāi)發(fā)原料藥會(huì )導致丟失市場(chǎng)，但另一方面，原料藥企業(yè)如果往下游延伸申報，或者收購相應直接批文，也會(huì )更有優(yōu)勢。

       對此，郭曉丹也表達了自己的觀(guān)點(diǎn)：在她看來(lái)，現在很多原料藥企業(yè)都在往制劑延伸，但還不會(huì )很快見(jiàn)效。第一，它原來(lái)是做原料的，本身制劑的基礎就很薄弱；第二，制劑車(chē)間的建設和認證都需要過(guò)渡；第三，即使做制劑，將來(lái)如何布局，如何擴展商業(yè)渠道，這都需要時(shí)間。

       從國家的趨勢來(lái)看，監管力度只會(huì )越來(lái)越嚴，國內原料藥企也會(huì )步入正軌，走上規范化的道路：原來(lái)中小型的企業(yè)，將來(lái)會(huì )面臨一定的整合，未來(lái)要想有利潤可言，企業(yè)就不能僅僅做基礎的原料藥，要和研發(fā)制劑的企業(yè)綁定。郭曉丹建議：“在MAH制度下，原料和制劑研發(fā)企業(yè)綁定，幫助他們加速制劑的開(kāi)發(fā)，這是未來(lái)的趨勢。”

       與此同時(shí)，企業(yè)如果只開(kāi)發(fā)普藥原料藥，沒(méi)有特殊點(diǎn)在，未來(lái)在國內的優(yōu)勢就會(huì )不復存在——成本比東南亞、印度都要高，印度原料藥的價(jià)格優(yōu)勢又很大，很難競爭。因此，企業(yè)要不斷擴大特色原料藥布局，比如艾滋病產(chǎn)品等特殊領(lǐng)域的原料藥。

       相對于原料藥企布局制劑，榮嫡更看好下游企業(yè)向上游延伸——制劑廠(chǎng)商自有原料藥企。

       很多制劑企業(yè)考慮到：一致性評價(jià)對仿制藥工藝和質(zhì)量趨于一致，4+7則對企業(yè)的成本控制能力和保障供貨能力有更高的要求，這時(shí)難免會(huì )有一些原料藥趁機漲價(jià)，還不如往下游延伸，拿到原料藥這張王牌。

       對此，有4+7中標藥企的原料藥負責人對賽柏藍坦言：考慮到4+7以后，未來(lái)更多原料藥可能會(huì )出現壟斷——未來(lái)的競爭，是從原料藥開(kāi)始的，很多企業(yè)沒(méi)有原料藥，單做制劑的風(fēng)險是非常大的。

       上述負責人表示，公司下一步的布局就是進(jìn)行市場(chǎng)調研，市場(chǎng)上只有兩到三家生產(chǎn)企業(yè)的原料藥，為確保公司自身的安全，會(huì )開(kāi)展自主研發(fā)的工作；如果生產(chǎn)企業(yè)比較多的，沒(méi)有很大風(fēng)險，就會(huì )等到第二批再研發(fā)。同時(shí)，公司也在積極考慮原料藥進(jìn)口的工作。

       郭曉丹認為，制劑企業(yè)要生存，基本上就是兩條路可以走，第一條：把控原料藥，做到原料制劑一體化，再做國際化，多元化的市場(chǎng)布局，第二，加大研發(fā)力量，做創(chuàng )新藥。如果只是單純的仿制藥企做普藥，又沒(méi)有原料藥做保障，將來(lái)可能會(huì )遭遇生存危機。

       但很多國內的企業(yè)還做不到向創(chuàng )新藥轉型，那么第一條路相對會(huì )更好走。

       一直以來(lái)，很多制劑企業(yè)用各種形式，收購、投資合作、參股原料藥企，為了穩定供應鏈，保障藥品供應。

       最明顯的是科倫藥業(yè)。

       榮嫡舉了個(gè)例子，所有人都知道抗生素市場(chǎng)已經(jīng)負荷了，尤其是當時(shí)趕上了史上最嚴“限抗令”，但科倫堅持給自己的做全產(chǎn)業(yè)鏈布局，在新疆伊犁構建抗生素產(chǎn)業(yè)鏈。其中，伊犁川寧作為科倫的全資子公司，成立于2011年4月，是科倫抗生素中間體業(yè)務(wù)的主體。

       “但投資的時(shí)候正好卡在了政策交界處，沒(méi)有考慮環(huán)保，以至于后期在環(huán)保方面砸了特別多的錢(qián)。”她感嘆。

       科倫還因此得到了一個(gè)記錄：醫藥行業(yè)史上的單體環(huán)保投資項目。

       2018年3月，伊犁川寧項目通過(guò)環(huán)保驗收。自通過(guò)環(huán)保驗收以來(lái)，伊犁川寧持續擴大產(chǎn)能，并在2018年4月份開(kāi)始全面滿(mǎn)產(chǎn)。公司2018年年報顯示，其抗生素中間體、原料藥實(shí)現銷(xiāo)售收入32.94億元，同比增長(cháng)79.62%。其中子公司伊犁川寧二期技改項目通過(guò)環(huán)保部驗收，產(chǎn)能釋放，實(shí)現銷(xiāo)售收入實(shí)現銷(xiāo)售收入32.86億元，實(shí)現扭虧為盈，凈利潤6.09億元，抗生素全產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同效應有望逐步實(shí)現。

       “科倫這一步走得很對，之前它在醫院系統鋪了那么多渠道，完全有實(shí)力把自己的原料用掉，而且選的地方和品種都有很大的競爭力。”榮嫡對賽柏藍評價(jià)。

       一定程度上，原料藥的優(yōu)勢已經(jīng)投射到了戰役的結果上。

       郭曉丹明確提出：現有的4+7對與原料制劑一體化的企業(yè)是一個(gè)很大的優(yōu)勢，但是對于那些沒(méi)有原料的企業(yè)，就是風(fēng)險所在——即使企業(yè)的產(chǎn)品是首仿，但不敢投標，或者降價(jià)空間不大，因為沒(méi)有原料藥。

       先聲藥業(yè)總裁馮洪剛曾對賽柏藍表達了類(lèi)似的意見(jiàn)，未來(lái)想在仿制藥市場(chǎng)競爭，那就必須具備和掌握原料生產(chǎn)、低成本制造、一致性評價(jià)等能力，同時(shí)獲得較大數量的生產(chǎn)批件，這樣才能在未來(lái)的國家4+7招標中立于不敗之地。但如果企業(yè)只有仿制藥品種太少，無(wú)原料藥的生產(chǎn)能力，成本方面無(wú)競爭力，可能就會(huì )在4+7國家帶量采購制度下無(wú)法生存。

       回到電影結尾，比利對喜歡的女孩說(shuō)，我差一點(diǎn)就要帶著(zhù)你跑掉了。女孩回應：跑掉？你們不是還要重返戰場(chǎng)？你是授勛的英雄。比利一怔，笑笑：沒(méi)錯，當然了，我說(shuō)著(zhù)玩呢。

       無(wú)論愿意與否，戰場(chǎng)是比利的歸宿，原料藥也是。