拜耳、百時(shí)美施貴寶和小野制藥有限公司宣布,這三家公司已經(jīng)簽署一項臨床合作協(xié)議,以評估拜耳的多激酶抑制劑拜萬(wàn)戈?(瑞戈非尼)聯(lián)合百時(shí)美施貴寶/小野的抗PD-1免疫檢查點(diǎn)抑制劑歐狄沃?(納武利尤單抗)在微衛星穩定的轉移性結直腸癌患者(MSS mCRC,mCRC中最常見(jiàn)的類(lèi)型)中的應用。
瑞戈非尼作為單一療法在關(guān)鍵性III期CORRECT研究中與安慰劑相比,顯示了總體生存獲益,并且在本研究的回顧性分析中顯示,雖然觀(guān)察到的緩解有限,但其活性與微衛星狀態(tài)無(wú)關(guān)。盡管在治療結直腸癌方面取得了進(jìn)展,包括在某些結直腸癌亞組治療中有效的免疫腫瘤學(xué)(I-O)的發(fā)展,仍有95%的mCRC患者存在MSS腫瘤,對于這些患者而言,I-O單藥治療的效果十分有限。因此,對包括聯(lián)合治療在內的其他治療方案的需求仍然很高。瑞戈非尼和納武利尤單抗聯(lián)合應用的早期數據令人振奮。一項來(lái)自日本的名為REGONIVO(NCT03406871, EPOC1603)的Ib期研究者發(fā)起的臨床試驗中,瑞戈非尼和納武利尤單抗的聯(lián)合應用已顯示出良好的初步療效。該研究的詳細數據在2019年美國臨床腫瘤學(xué)會(huì )(ASCO)年會(huì )上公布。
進(jìn)一步的臨床合作條款未作披露。
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