成人国产精品一级毛片视频,毛片三级在线观看,中国黄色在线观看,婷婷久久综合九色综合九七,久久久免费视频观看,国产99在线播放,日本成人福利

產(chǎn)品分類導(dǎo)航
CPHI制藥在線 資訊 擺脫反復(fù)口腔潰瘍,F(xiàn)DA批準(zhǔn)新基PDE4抑制劑擴(kuò)展適應(yīng)癥

擺脫反復(fù)口腔潰瘍,F(xiàn)DA批準(zhǔn)新基PDE4抑制劑擴(kuò)展適應(yīng)癥

熱門推薦: Celgene 口腔潰瘍 FDA
來源:藥明康德
  2019-07-23
7月20日,新基(Celgene)公司宣布,美國(guó)FDA已經(jīng)批準(zhǔn)Otezla(apremilast)30毫克,每天兩次(BID),用于治療白塞?。˙eh?et’s Disease)導(dǎo)致的口腔潰瘍。 Otezla是一種口服、選擇性磷酸二酯酶4(PDE4)抑制劑,是第一個(gè)也是唯一被FDA批準(zhǔn)治療該疾病癥狀的藥物。

       

       7月20日,新基(Celgene)公司宣布,美國(guó)FDA已經(jīng)批準(zhǔn)Otezla(apremilast)30毫克,每天兩次(BID),用于治療白塞?。˙eh?et’s Disease)導(dǎo)致的口腔潰瘍。 Otezla是一種口服、選擇性磷酸二酯酶4(PDE4)抑制劑,是第一個(gè)也是唯一被FDA批準(zhǔn)治療該疾病癥狀的藥物。

       白塞病是一種罕見的慢性多系統(tǒng)炎癥性疾病,很難治療。白塞病與免疫系統(tǒng)異常和血管炎癥有關(guān)。癥狀是復(fù)發(fā)性口腔和生殖器潰瘍、皮膚損傷、葡萄膜炎、關(guān)節(jié)炎、血管、中樞神經(jīng)系統(tǒng)和胃腸道受累。98%以上的白塞病患者存在口腔潰瘍。發(fā)病率在中東、亞洲和日本。根據(jù)北京白蘭鴿白塞病罕見病關(guān)愛中心發(fā)布的《2019年中國(guó)白塞病人生存狀況報(bào)告》,反復(fù)出現(xiàn)的口腔潰瘍是中國(guó)白塞病患者最早出現(xiàn)的癥狀,也是出現(xiàn)比例癥狀,高達(dá)99.5%,嚴(yán)重影響患者的日常生活。

       Otezla目前在美國(guó)已被批準(zhǔn)用于3個(gè)適應(yīng)癥,包括中重度斑塊型銀屑病、活動(dòng)性銀屑病關(guān)節(jié)炎,白塞病相關(guān)的口腔潰瘍。 自從2014年獲得美國(guó)FDA的首次批準(zhǔn)以來,Otezla 已經(jīng)在美國(guó)治療了超過25萬(wàn)名中重度斑塊型銀屑病或活動(dòng)性銀屑病關(guān)節(jié)炎患者。

       FDA的批準(zhǔn)是基于隨機(jī)、安慰劑對(duì)照、雙盲3期臨床研究RELIEFTM的有效性和安全性結(jié)果,該研究包含207例患有活動(dòng)性口腔潰瘍的白塞病成年患者,這些患者以前至少接受過一種非生物制劑藥物治療,有望接受全身治療。結(jié)果顯示,Otezla 30mg BID在第12周用視覺模擬評(píng)分法(VAS)測(cè)量口腔潰瘍疼痛程度時(shí),與安慰劑組相比,比基線下降了42.7點(diǎn)。 在第12周,口腔潰瘍完全緩解(無(wú)口腔潰瘍)患者的比例在Otezla組為52.9%,安慰劑組為22.3%。在12周的治療階段,在第6周達(dá)到口腔潰瘍完全緩解并且至少6周沒有口腔潰瘍的患者比例在OTEZLA組為29.8% ,在安慰劑組為4.9% 。

       

相關(guān)文章

合作咨詢

   肖女士    021-33392297    Kelly.Xiao@imsinoexpo.com

2006-2025 上海博華國(guó)際展覽有限公司版權(quán)所有(保留一切權(quán)利) 滬ICP備05034851號(hào)-57
张家港市| 苏尼特右旗| 阜新| 祁连县| 鄯善县| 资溪县| 珠海市| 阳江市| 和顺县| 濉溪县| 美姑县| 柳林县| 蚌埠市| 象山县| 塘沽区| 宜春市| 固安县| 山东| 四子王旗| 乐山市| 武胜县| 左权县| 无锡市| SHOW| 旌德县| 九龙城区| 佛学| 库车县| 铜陵市| 陆丰市| 宁陕县| 连城县| 绥宁县| 铜梁县| 丽江市| 紫阳县| 甘孜县| 平阴县| 南昌县| 怀柔区| 云梦县|