百時美施貴寶（BMS）正試圖積極擴大Opdivo治療結(jié)直腸癌患者群體的范圍。為此，該公司引入了拜耳的幫助。
日前，BMS/拜耳與合作伙伴Ono Pharmaceutical簽署了一項臨床合作協(xié)議。三家公司將開展BMS明星藥物Opdivo聯(lián)合拜耳Stivarga組合療法在微波衛(wèi)星穩(wěn)定轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者中的療效評估。
結(jié)腸直腸癌是常見的消化道惡性腫瘤，占胃腸道腫瘤的第二位。此次三家公司具體的合作條款并未對外進行公布，但幾家公司確實有提到他們正在籌劃有利于相關(guān)適應(yīng)癥批準的臨床試驗。
目前，Opdivo已經(jīng)獲得了其他類型結(jié)直腸癌的治療批準。2017年8月，F(xiàn)DA加速批準靜脈輸注Opdivo用于氟尿嘧啶、奧沙利鉑、伊立替康治療后疾病進展的高微衛(wèi)星不穩(wěn)定性（MSI-H）或錯配修復(fù)缺陷（dMMR）成人或兒童（≥12歲）轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者。此次合作，說明BMS希望能夠在其他類型結(jié)直腸癌方面有所突破。
想要囊括更廣泛的結(jié)直腸癌患者并不是一件容易的事。BMS指出，“單一的免疫腫瘤療法對于結(jié)直腸癌患者的治療效果還十分有限，對包括組合方法在內(nèi)的其他治療方案的臨床需求仍然很高。”
拜耳Stivarga不僅是國外指南一致推薦的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌用藥，還被批準用于三線治療單純性不可切除性結(jié)直腸癌肺轉(zhuǎn)移患者。在2017年的ESMO年會公布的一項研究顯示，Stivarga三線治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的應(yīng)答中位OS長達18.7個月。該藥2018年整體銷售額呈現(xiàn)增長，但在美國市場由于競爭激烈的市場環(huán)境，全年銷售額發(fā)生下降。
在肝癌領(lǐng)域，Opdivo本身也是Stivarga的競爭對手之一，兩種藥物此前都被批準用于先前接受過拜耳Nexavar治療的肝癌患者。今年6月公布的試驗數(shù)據(jù)顯示，與Nexavar治療組相比，Opdivo治療組患者OS未取得統(tǒng)計學(xué)意義的顯著改善，未能達到研究的主要終點。與BMS一樣，拜耳也在積極推動Stivarga新的適應(yīng)癥批準，最近在美國開啟了一項招募計劃，將測試Stivarga對于膠質(zhì)母細胞瘤患者的療效。
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