7月18日,中國生物制藥發(fā)布公告,其附屬公司正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司的降糖藥“鹽酸****緩釋片”(商品名稱(chēng)“泰白”)獲得中國國家藥監局批準通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。
這是繼17日中國醫藥下屬全資子公司天方有限的鹽酸****緩釋片(0.5g)通過(guò)一致性評價(jià)后,又一家在該品種過(guò)評。截止目前,鹽酸****緩釋片過(guò)評企業(yè)已達7家。
****是一類(lèi)改善2型糖尿病患者糖耐量狀況的降糖藥物,不僅降低基礎血糖,也降低餐后血糖。該藥物自面世以來(lái),以其卓越的臨床療效和安全性屹立在治療糖尿病的第一線(xiàn),在不斷更新的糖尿病治療指南中其地位也在不斷提高。2017年版《中國2型糖尿病防治指南》推薦****作為2型糖尿病治療的首選藥物。
正大天晴開(kāi)發(fā)的鹽酸****緩釋片,自2003年上市至今銷(xiāo)售逐年上升,2018年度銷(xiāo)售收入超過(guò)人民幣1.1億元。通過(guò)了一致性評價(jià),泰白獲確認可作為鹽酸****緩釋片的本地化替代藥物,以其優(yōu)質(zhì)低價(jià),為國家深化醫療體制改革和人民基本用藥制度建設做出貢獻,經(jīng)濟社會(huì )效益明顯。
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