成噸的假藥,成倍的隱患。
近日,廣東清遠市破獲一起制售假藥案,扣押各類(lèi)假藥超過(guò)12噸。這是該市建市以來(lái)破獲的一起假藥類(lèi)案件。
這些假藥多為中藥飲片,其中有臨床處方藥物。此次現場(chǎng)共扣押了超過(guò)6.7噸成品假藥,以及5.2噸半成品。
執法人員在一次例行檢查中發(fā)現某診所存在假藥,后順藤摸瓜,牽出位于清遠市英德市浛洸鎮郊一個(gè)廢舊廠(chǎng)房?jì)鹊闹扑幐C點(diǎn)。
這些假藥由中藥材炮制而成,涉及“蘆根”“石決明”“鎖陽(yáng)”等600多個(gè)品種。這是一條制售中藥飲片的地下黑色鏈條,加工窩點(diǎn)制作出的中藥飲片,在分裝后銷(xiāo)售至附近藥店及診所,涉案銷(xiāo)售金額為300余萬(wàn)元。
執法人員分別在浛洸鎮、橫石塘鎮等地抓獲在犯罪嫌疑人關(guān)某蘭等7人,因涉嫌生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥罪,這7人已被英德市人民檢察院執行逮捕。其余12名涉嫌銷(xiāo)售假藥的藥店或診所負責人,已被采取刑事強制措施。目前,案件正進(jìn)一步偵查中。
此案并非孤例。鑒于此類(lèi)事件不少且影響深遠,2019年6月27日,中國組建“食藥警察”首次亮相,專(zhuān)查食品藥品類(lèi)案件,他們來(lái)自公安部食品藥品犯罪偵查局。食藥犯罪偵查局局長(cháng)呂武欽透露,已有14個(gè)省設立專(zhuān)門(mén)機構,組建一支9700人的專(zhuān)業(yè)打擊隊伍。年均辦案數量由此前年均不足千起上升至3萬(wàn)起左右。
7月10日,國家市場(chǎng)監管總局起草的《嚴重違法失信名單管理辦法》正在征求意見(jiàn)。生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥劣藥擬納入失信名單。列入該黑名單的企業(yè)、個(gè)人在審查登記、注冊、行政許可和資質(zhì)、資格、備案認定時(shí)將面臨各種限制或禁入。對制售假藥的打擊,仍在持續加強。
摸底兩個(gè)月?tīng)砍鲋扑幐C點(diǎn)
12噸,這是一起案件查獲的假藥數量。
線(xiàn)索來(lái)自一次例行檢查。當地市場(chǎng)監管局執法人員檢查英德某診所時(shí),發(fā)現其內有多種假藥,遂懷疑此藥材供應商有生產(chǎn)銷(xiāo)售假藥嫌疑。于是,辦案人員開(kāi)始順藤摸瓜,深挖該線(xiàn)索。兩個(gè)月的摸底偵查后,發(fā)現了制售假藥的窩點(diǎn)在浛洸鎮。在此地,關(guān)某蘭等人長(cháng)期大量生產(chǎn)假藥,并銷(xiāo)往附近鄉鎮的診所或藥店。
隨著(zhù)線(xiàn)索逐漸清晰,清遠市公安局環(huán)食藥支隊等多部門(mén)、100多名執法人員分成五路,搗毀了這處非法生產(chǎn)假藥的加工窩點(diǎn),并在浛洸鎮、橫石塘鎮等地抓獲犯罪嫌疑人7人。
現場(chǎng)扣押600多個(gè)品種假藥,有6765余公斤,半成品假藥5264余公斤。同時(shí),執法人員還端掉了13余家銷(xiāo)售假藥的地點(diǎn),包括英德市康某馨藥店、英德市呂醫生診所等。目前,12名涉嫌銷(xiāo)售假藥的藥店或診所負責人,已被采取刑事強制措施。
經(jīng)查,該處加工點(diǎn)并未取得《藥品生產(chǎn)許可證》及《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,不具備加工銷(xiāo)售藥品的資質(zhì),和中藥飲片加工、分裝銷(xiāo)售的資質(zhì)。而犯罪嫌疑人長(cháng)期銷(xiāo)售假藥至附近藥店或診所,目前所查涉案銷(xiāo)售金額為300余萬(wàn)元。
在假藥類(lèi)案件中,無(wú)證生產(chǎn)情況普遍。今年4月,趙本山徒弟“胖丫”因犯生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥罪被判處有限有期徒刑3年。其便是無(wú)證生產(chǎn),在未取得藥品生產(chǎn)、銷(xiāo)售許可的情況下,自行加工“純中藥減肥膠囊”,同時(shí)自制說(shuō)明書(shū)并宣傳和銷(xiāo)售。
中國公安機關(guān)2011到2015年偵辦了7500余起假藥案件。一份統計報告選擇了其中50起典型案件進(jìn)行數據分析。這些案件涉案假藥數量大、金額高、涉及人員及地域廣。統計發(fā)現,50起典型案件中,有46起涉嫌無(wú)證生產(chǎn),占比為92%。
假藥的危害
假藥的危害還在于質(zhì)量無(wú)從保證,有危害健康的風(fēng)險。
2018年,江蘇省泰州市姜堰區警方曾破獲一起生產(chǎn)銷(xiāo)售假冒偽劣減肥藥的案件。
這款打著(zhù)“瓦解脂肪”的減肥膠囊,是原料和成稀泥后,作案人員根據自己經(jīng)驗加入“西 布曲明”并攪拌,再注入壓片機,晾干成型后,減肥膠囊便可上市銷(xiāo)售。
西 布曲明是減肥輔助治療藥物,但已被列入“禁藥”。原因是其可能增加嚴重心血管風(fēng)險,減肥治療的風(fēng)險大于效益。2010年,原食藥監局禁止西 布曲明制劑和原料藥的生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用。
警方最終是在揚州市廣陵區的一處城鄉結合部找到了這款假藥的制藥點(diǎn),其在緊鄰廁所的一間小屋內,生產(chǎn)后銷(xiāo)往全國各地。
此次清遠市假藥案窩點(diǎn)隱藏在浛洸鎮郊某廢舊廠(chǎng)房?jì)龋诩庸じC點(diǎn),執法人員扣押了“蘆根”“石決明”“鎖陽(yáng)”等600多個(gè)品種假藥以及部分半成品。
中藥飲片由中藥材炮制而成,經(jīng)過(guò)炮制后,中藥飲片便于服用,還可減少中藥材原本的**同時(shí)增強效果。因而嚴格按照藥品標準加工銷(xiāo)售直接關(guān)系到使用者的健康。
而據辦案民警介紹,浛洸鎮查獲的假藥生產(chǎn)廠(chǎng)房加工分裝設施簡(jiǎn)陋,衛生條件極差。沒(méi)有任何防塵、防蟲(chóng)、防污染及防火設施,且操作人員均不具備中藥炮制專(zhuān)業(yè)資質(zhì)。
沈陽(yáng)藥科大學(xué)教授陳晶對《財經(jīng)》記者分析,炮制是門(mén)大學(xué)問(wèn)。這個(gè)過(guò)程需要遵循嚴格的標準。未按照要求加工,會(huì )降低飲片的療效,甚至失去藥性。
炮制過(guò)程包括一系列復雜的操作,如凈制、切制、水制、火制以及水火共制。例如,甘草銀花水煮川烏、草烏可以降低**;黃柏、杜仲經(jīng)鹽炒制后,效果會(huì )增強。如果炮制的火候過(guò)度或敷料使用不當,會(huì )使飲片療效驟減,甚至喪失藥性。
不具備加工銷(xiāo)售藥品資質(zhì)的加工窩點(diǎn),還可能出現增重造假,摻雜漂染等問(wèn)題。中國中醫科學(xué)院中藥研究所首席研究員肖永慶曾撰文寫(xiě)道,中藥飲片的質(zhì)量與中藥材等級和炮制加工有關(guān)。
2017年10月,陜西省鳳翔縣公安局破獲一起制售“祖傳神藥”的假藥案。據辦案民警介紹,這些神藥分為A、B、C、D、E五類(lèi),前兩類(lèi)在中藥材中添加西藥成分,后三類(lèi)直接在中藥中摻入面粉混合。
這些遠銷(xiāo)至山西、河北、遼寧的“祖傳神藥”,出自一居民住房,所有的原料散亂堆放,加工藥品桌面布滿(mǎn)灰塵。這些藥品沒(méi)有任何國家批準的生產(chǎn)文號、說(shuō)明書(shū)等。制作工藝簡(jiǎn)單,環(huán)境惡劣。后經(jīng)當地市場(chǎng)監管部門(mén)抽樣檢測發(fā)現,其藥品添加、生產(chǎn)完全不符合國家食品藥品生產(chǎn)標準。這些非法添加藥物,長(cháng)期服用,甚至會(huì )危害脾胃、腎 臟。
藥品質(zhì)量也與倉儲和運輸息息相關(guān),對倉儲運輸中的溫度、濕度、遮光和密閉的環(huán)境條件有嚴格要求。陳晶介紹,環(huán)境條件不達標,會(huì )導致中藥飲片受潮,或者發(fā)生蟲(chóng)蛀霉變等。有效成分揮發(fā),甚至滋生霉菌,導致產(chǎn)品變質(zhì)。包裝貯存不善,未使用無(wú)菌包裝材料,中藥飲片的質(zhì)量都會(huì )大打折扣。
這些假藥生產(chǎn)不遵守生產(chǎn)標準,藥效也是信手拈來(lái)。這樣的“藥”流入市場(chǎng)勢必后患無(wú)窮。利益驅使讓人鋌而走險,接連不斷的假藥案仍需各方持續努力。
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