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CPHI制藥在線 資訊 康弘藥業(yè)阿立哌唑口服溶液獲批 為國內(nèi)首家

康弘藥業(yè)阿立哌唑口服溶液獲批 為國內(nèi)首家

來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2019-07-17
7月16日,康弘藥業(yè)發(fā)布公告稱,公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的關(guān)于阿立哌唑口服溶液的《藥品注冊批件》(批件號:2019S00438)。

       7月16日,康弘藥業(yè)發(fā)布公告稱,公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的關(guān)于阿立哌唑口服溶液的《藥品注冊批件》(批件號:2019S00438)。

       以下為藥品注冊批件主要信息:

藥品注冊批件主要信息

       阿立哌唑作為新一代抗**病藥物,具有副作用小、療效顯著、復(fù)發(fā)率低等優(yōu)點(diǎn),適用于**分裂癥患者的長期維持治療。阿立哌唑口服溶液屬于按化學(xué)藥品新注冊分類批準(zhǔn)的化學(xué)藥品第3類,用于治療**分裂癥。

       與片劑相比,口服溶液的相對優(yōu)勢在于低劑量或調(diào)整劑量更為方便,具有提高患者順應(yīng)性、解決吞咽困難等優(yōu)點(diǎn)。

       經(jīng)查詢國家藥品監(jiān)督管理局藥品數(shù)據(jù)庫,截至目前,國內(nèi)尚無其他企業(yè)獲批阿立哌唑口服溶液,康弘藥業(yè)為國內(nèi)首家獲得阿立哌唑口服溶液生產(chǎn)批件的企業(yè)。

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