中國科學院上海藥物研究所左建平課題組和李英課題組，通過對天然產物青蒿素進行結構優(yōu)化，獲得了具有更強免疫抑制活性的水溶性青蒿素衍生物馬來酸蒿乙 醚胺，并獲得國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗批件。最近，通過上海交通大學醫(yī)學院附屬仁濟醫(yī)院的倫理審查，該藥II期臨床試驗在該院風濕免疫科開展。
據(jù)悉，這種新型青蒿素衍生物的免疫抑制活性發(fā)現(xiàn)及應用，已獲得國內外兩項專利授權，擁有完全的自主知識產權。
系統(tǒng)性紅斑狼瘡是最復雜、最嚴重的自身免疫性疾病，由于發(fā)病機制不清和疾病的異質性，使得治療藥物的研發(fā)成為國際藥學界公認的挑戰(zhàn)性的研究領域之一。
馬來酸蒿乙 醚胺是服用方便的新型小分子藥物，療效作用機理清楚。作為治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的化學I類候選新藥，現(xiàn)已完成I期臨床研究，與目前廣泛使用的治療紅斑狼瘡的藥物（如糖皮質激素、免疫抑制劑和單抗類藥物）不同，其通過多靶點途徑恢復疾病狀態(tài)下失衡的免疫內穩(wěn)態(tài)，避免了單抗類藥物常見的不良反應，安全性和耐受性良好。同時，馬來酸蒿乙 醚胺與現(xiàn)有青蒿素類藥物相比，具有水溶性好、免疫抑制活性強、用藥劑量低和口服方便等特點。
據(jù)悉，II期臨床試驗將在被確診為輕中度系統(tǒng)性紅斑狼瘡的患者中開展。專家表示，如臨床試驗順利推進，上市后將有望填補該領域小分子藥物的空白，為患者提供新的治療選擇。
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