近期,有媒體歸納總結了2019上半年討論度、熱度比較高的幾大醫藥政策,其中,“4+7”藥品集采、新版醫保目錄、仿制藥目錄、醫保支付價(jià)、國家重點(diǎn)監控合理用藥藥品目錄、取消“藥占比”、仿制藥一致性評價(jià)、罕見(jiàn)病用藥、支付改革、短缺藥、真實(shí)世界研究、新藥審評審批、《**管理法》等都被廣泛討論。
在上述政策中,“4+7”藥品集采、新版醫保目錄、仿制藥目錄、醫保支付價(jià)、國家重點(diǎn)監控合理用藥藥品目錄等熱度較高。
“4+7”藥品集采
2019年1月17日,國家發(fā)布藥品集采試點(diǎn)方案,指出,為深化醫藥衛生體制改革,完善藥品價(jià)格形成機制,對國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)工作作出部署,選擇北京、天津等11個(gè)城市開(kāi)展試點(diǎn)工作。具體措施:帶量采購,以量換價(jià);招采合一,保證使用;確保質(zhì)量,保障供應;保證回款,降低交易成本。
1月25日,國家組織藥品加重采購和使用試點(diǎn)實(shí)施工作部署會(huì )在京召開(kāi)。會(huì )議主題是深入貫徹中央深改委會(huì )議和國務(wù)院常務(wù)會(huì )議**,認真落實(shí)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)法案的通知》要求,全面部署推進(jìn)試點(diǎn)實(shí)施有關(guān)工作。
同日,衛健委發(fā)布《關(guān)于做好國家組織藥品集中采購中選藥品臨床配備使用工作的通知》。決定在北京、天津、上海、重慶和沈陽(yáng)、大連、廈門(mén)、廣州、深圳、成都、西安11個(gè)城市開(kāi)展國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn),阿托伐他汀鈣片等藥品中選。
2月26日,上海“4+7”落地細則公布,于3月下旬起執行。通知要求,醫療機構優(yōu)先采購和使用“4+7”城市集中采購中選藥品,使用量原則上應與上一年度水平相當。藥事所每月10日(節假日順延)向各醫療機構發(fā)送《上海市醫保藥品帶量采購月度對賬單》,該月度對賬單作為賬務(wù)核對使用,不作為記賬憑證。醫療機構對月度對賬單數據、金額無(wú)異議,應于當月15日(節假日順延)前付清貨款。
3月5日,國家醫保局下發(fā)《關(guān)于國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)醫保配套措施的意見(jiàn)》。其中不僅明確醫保支付標準調整方向,且試點(diǎn)地區公立醫院的集采動(dòng)作也將接受地區醫保局的考核。
4月3日,國務(wù)院常務(wù)會(huì )議召開(kāi),認真總結國家藥品集采試點(diǎn)經(jīng)驗,及時(shí)全面推開(kāi)。
新版醫保目錄
3月13日,國家醫保局網(wǎng)站對《2019年國家醫保藥品目錄調整工作方案(征求意見(jiàn)稿)》開(kāi)始征求意見(jiàn)。對于談判部分,根據工作程序安排,今年6月,公布擬談判藥品名單;6-7月進(jìn)入談判階段,組織企業(yè)按規定的格式和時(shí)限提供談判材料;8月發(fā)布談判準入目錄。
4月17日,國家醫保局發(fā)布《2019年國家醫保藥品目錄調整工作方案》。將在確保基金可承受的前提下,適當調整目錄范圍,努力實(shí)現藥品結構更加優(yōu)化,管理更加規范,進(jìn)一步提高醫保基金使用效益,提升醫保藥品保障水平的目標,有效緩解參保人員用藥難用藥貴的問(wèn)題。
仿制藥目錄
6月20日,第一批鼓勵仿制藥品目錄建議清單公示。清單內共34種藥物,包括艾滋病治療藥物利匹韋林、阿巴卡韋和白血病治療藥物硫唑嘌呤。此外根據臨床用藥需求,2020年起,每年年底前發(fā)布鼓勵仿制的藥品目錄。
醫保支付價(jià)
2月19日,上海市醫療保障局、上海市衛生健康委員會(huì )和上海市藥品監督管理局聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于本市做好國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)有關(guān)工作的通知》,要求在總結本市藥品帶量采購試點(diǎn)工作的基礎上,充分體現“三醫聯(lián)動(dòng)”,做好國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)的有關(guān)工作。
國家重點(diǎn)監控合理用藥藥品目錄
7月1日,衛健委發(fā)布《第一批國家重點(diǎn)監控合理用藥藥品目錄(化藥及生物制品)》通知,要求對納入目錄中的全部藥品開(kāi)展處方審核和處方點(diǎn)評,加強處方點(diǎn)評結果的公示、反饋及利用。對用藥不合理問(wèn)題突出的品種,采取排名通報、限期整改、清除出本機構藥品供應目錄等措施,保證合理用藥。將納入目錄的藥品臨床使用情況作為醫療機構及其主要負責人的考核內容,與醫療機構校驗、評審評價(jià)、績(jì)效考核相結合,考核結果及時(shí)公示。
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