2018年年底啟動的“4+7”帶量采購政策于上半年實施，在頭一輪帶量采購中，共有25個品種中標(biāo)，平均降幅達(dá)52%。自從該政策落地起，藥品大降價，中選品種完成的采購量已經(jīng)超出了預(yù)期，其質(zhì)量和供應(yīng)都得到了保障，讓患者用上了質(zhì)優(yōu)價廉的藥。同時，醫(yī)藥代表大面積精簡，藥企包括部分跨國企業(yè)驚魂不定的影響還在繼續(xù)。
總的來看，國內(nèi)大部分藥企都有利潤空間縮減的壓力，而跨國藥企的好日子也已經(jīng)一去不復(fù)返。誠如總部位于英國倫敦的阿斯利康副總裁劉謙所言，“就如南極冰山融化了不會凍回去一樣，醫(yī)藥行業(yè)也翻篇了，你不跟上，那就byebye了！”
正所謂“一波未平一波又起”，目前，已有媒體透露，第二批帶量采購品種也已經(jīng)基本選定，具體目錄有望下半年出爐。
數(shù)據(jù)顯示，已有269個品規(guī)通過一致性評價，涉及120家企業(yè)。除了頭一批帶量采購已經(jīng)入選的25個品種外，共有91個品種有企業(yè)通過了一致性評價，其中有7個藥品通過一致性評價的企業(yè)達(dá)到(超過)3家。
業(yè)內(nèi)預(yù)計，即將啟動的第二輪帶量采購和頭批原則類似，一是選擇在市場中銷量較大的，二是優(yōu)先考慮原研藥和國內(nèi)仿制藥價差較大的，三是國內(nèi)已有多個通過一致性評價的品種。頭一輪側(cè)重降壓類藥物，第二輪可能會側(cè)重糖尿病藥物。
也有人士預(yù)計，第二批帶量采購品種會優(yōu)先考慮通過一致性評價或者視同通過一致性評價的藥品，“當(dāng)然也要看藥品的市場容量以及臨床使用情況，臨床使用量大的心血管、抗腫瘤等藥品入選概率也是比較大的。”
中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心藥物綜合數(shù)據(jù)庫PDB顯示，頭一輪“4+7”品種的樣本醫(yī)院銷售額基本都是千萬起步。筆者認(rèn)為，如果以此作為基礎(chǔ)，那么篩選后的第二批4+7預(yù)中選品種將會傾向市場銷售額更大的品種。
而在第二輪“4+7”帶量采購來臨之前，藥企如何將所受損失減少？在第二輪來臨后又該如何占得先機呢？甚至如何借此政策“化危為機”呢？……這些問題成為藥企掌門人需要提前深思的問題。
目前，有藥企表示第二輪帶量采購帶來的影響小，“頭批名單中部分有公司的大藥，預(yù)計第二所涉及的大藥較少。同時，公司剛通過一次性評價的一些藥有較大機會中標(biāo)。所以，預(yù)計第二批4+7帶量采購對公司影響不大。”
更多藥企針對帶量采購降藥價帶來的影響，抓緊處方外流這根“救命稻草”。據(jù)了解，很多新藥和慢病呀目前都瞄準(zhǔn)了院外市場，因為量小、價高，隨著國家對創(chuàng)新藥的支持力度越來越大，或成為藥企彌補利潤下滑的一種方式。
行業(yè)人士分析認(rèn)為，在帶量采購試點不斷擴大的背景下，藥企銷售重點轉(zhuǎn)向院外已成必然，處方外流市場將井噴。保守估計，到2020年，處方外流市場份額可以達(dá)到4000億元。
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