2019年7月10日,愛(ài)爾蘭生物制藥公司爵士制藥(Jazz Pharmaceuticals)已與英國生物制藥公司Redx Pharma(Redx)簽訂協(xié)議,擬收購后者還在臨床前研究階段的pan-RAF抑制劑項目。
根據協(xié)議條款,Jazz將向Redx預付350萬(wàn)美元,以獲得該項目相關(guān)所有權、商標使用權和利潤。Redx打算將所獲資金用作營(yíng)運。該公司還可能獲得高達2.03億美元的開(kāi)發(fā)、產(chǎn)品獲批和商業(yè)里程碑,以及按未來(lái)凈銷(xiāo)售額計算的稅費。消息一出,Redx股票上漲了122%。
pan-RAF抑制劑項目的下一步計劃是進(jìn)行臨床前研究并向FDA提交新藥臨床試驗申請(IND)。根據兩家公司簽署的另一項協(xié)議,Redx將負責pan-RAF抑制劑項目的新藥臨床試驗申請相關(guān)研究和臨床前開(kāi)發(fā),并獲得一定報酬。
三分之一以上的癌癥源于RAS-RAF-MAPK信號通路異常。各種細胞外信號通過(guò)RAS-RAF-MAPK途徑,磷酸化激活MAPK(絲裂原活化蛋白激酶),磷酸化的MAPK進(jìn)入細胞核內,參與細胞的生長(cháng)、發(fā)育、增殖及分化等多種生理過(guò)程。MAPK信號通路的異常或過(guò)度活化在細胞惡性轉化及演進(jìn)中發(fā)揮了重要作用。MAPKs與乳腺癌、卵巢癌、食管癌、結腸癌、胃癌、肝癌等腫瘤的發(fā)生和發(fā)展明顯相關(guān)。
目前Redx正在開(kāi)發(fā)的pan-RAF抑制劑項目,旨在解決現階段經(jīng)臨床批準的B-RAF選擇性藥物存在的耐藥性及安全性問(wèn)題,有效治療RAF和RAS突變型腫瘤。
爵士制藥創(chuàng )立于2003年,總部位于愛(ài)爾蘭都柏林,是一家國際生物制藥上市公司。該公司致力于神經(jīng)病學(xué)和**病學(xué)產(chǎn)品的發(fā)現、開(kāi)發(fā)和商業(yè)化。該公司產(chǎn)品涵蓋多種疾病,如嗜睡癥、同型胱氨酸尿癥、乙二醇和甲醇中毒、強迫癥、社交焦慮癥、纖維肌痛綜合征、癲癇、雙相情感障礙、不寧腿綜合征、恐慌癥等。
作為睡眠醫學(xué)領(lǐng)導者,爵士制藥在血液學(xué)及腫瘤學(xué)領(lǐng)域也積極探索創(chuàng )新,開(kāi)發(fā)從小分子到生物制劑的一系列新化合物。
Redx成立于2010年,總部位于英國柴郡東部的馬格斯菲爾德鎮,是一家藥物研發(fā)公司。該公司專(zhuān)注于開(kāi)發(fā)治療癌癥、感染和自身免疫性疾病的新藥,并獲得了英國國家醫療服務(wù)體系(NHS)及合作伙伴的認可。Redx下設三個(gè)子公司,分別為Redx Oncology、Redx Anti-Infectives及Redx Immunology。
Jazz研發(fā)執行副總裁Robert Iannone在評論本次交易時(shí)說(shuō)道:“此款pan-RAF抑制劑有望治療RAF和RAS突變型腫瘤,目前的選擇性B-RAF抑制劑及其藥物組合由于獲得性耐藥機制的產(chǎn)生,治療效果不甚理想。我們期待繼續推進(jìn)pan-RAF抑制劑項目,推出新一代精準治療腫瘤的藥物,擴充我們針對早期血液病及腫瘤治療的創(chuàng )新藥物產(chǎn)品線(xiàn)。”
Redx首席執行官Lisa Anson說(shuō):“我們很高興與Jazz達成這一戰略交易,實(shí)現pan-RAF研究項目的價(jià)值。”
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