首批評估達比加群治療與預防兒童復發(fā)性靜脈血栓栓塞（VTE）的研究
IIb / III期DIVERSITY研究顯示達比加群治療急性VTE患兒的療效與安全性與標準療法相當
另一項III期研究進(jìn)一步證實(shí)達比加群在存在持續性VTE風(fēng)險因素的兒童中預防復發(fā)性VTE的安全性
德國殷格翰2019年7月10日 勃林格殷格翰公司在澳大利亞墨爾本舉行的2019年國際血栓與止血學(xué)會(huì )（ISTH）年會(huì )上，對外公布了兩項使用達比加群治療兒童疾病的研究結果。
研究數據顯示，在治療兒童急性靜脈血栓栓塞（VTE）時(shí)，達比加群與目前的標準療法（SOC）擁有相似的療效與安全性。[1]另一項研究同樣證實(shí)了達比加群良好的安全性，這項研究首次評估了采用直接口服抗凝劑（DOAC）在存在持續性VTE風(fēng)險因素的兒童中預防復發(fā)性VTE的效果。
目前，用于治療與預防兒童復發(fā)性VTE的標準療法存在一定的局限性，包括需要頻繁監測與非口服給藥等。[2]上述針對達比加群的全新研究旨在為對VTE患兒及存在VTE復發(fā)風(fēng)險的兒童采用抗凝治療提供更多的洞見(jiàn)與專(zhuān)業(yè)知識。
勃林格殷格翰公司副總裁、心血管代謝領(lǐng)域臨床開(kāi)發(fā)負責人Martina Bruckmann教授說(shuō)：“多年來(lái)，VTE的診斷率與發(fā)病率都在急劇上升，兒童VTE的發(fā)病率很高。盡管目前我們擁有治療VTE的相關(guān)療法，但兒童患者仍需獲得有效、安全與更加便捷的治療選擇。因此，我們旨在研究達比加群在成人VTE患者中被證實(shí)的安全性與療效是否同樣適用于兒童患者。令人鼓舞的是，這些研究表明達比加群在兒童復發(fā)性VTE的潛在治療與預防上具有相似的安全性與療效。”
達比加群（泰畢全，Pradaxa）尚未在任何國家獲批用于治療VTE患兒。上述研究反映了勃林格殷格翰公司始終致力于拓展血栓疾病治療領(lǐng)域的科學(xué)知識。廣泛的RE-VOLUTION臨床試驗項目已充分證實(shí)達比加群在成人患者中的安全性與療效，并擁有大量臨床試驗數據。
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