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CPHI制藥在線 資訊 卡瑞利珠單抗:在食管鱗癌中完全成功的PD-1

卡瑞利珠單抗:在食管鱗癌中完全成功的PD-1

熱門推薦: 卡瑞利珠單抗 食管鱗癌 PD-1
作者:1°C  來源:CPhI制藥在線
  2019-07-09
7月8日,恒瑞醫(yī)藥發(fā)布一則公告(公告編號:臨 2019-049),更新卡瑞利珠單抗的最新開發(fā)進展,對外稱卡瑞利珠單抗單藥二線治療晚期食管鱗癌的隨機、開放、化療藥對照、多中心 III 期臨床研 究("ESCORT 研究")達到主要研究終點。

       2019年07月08日,恒瑞醫(yī)藥發(fā)布一則公告(公告編號:臨 2019-049),更新卡瑞利珠單抗的最新開發(fā)進展,對外稱卡瑞利珠單抗單藥二線治療晚期食管鱗癌的隨機、開放、化療藥對照、多中心 III 期臨床研 究("ESCORT 研究")達到主要研究終點。ESCORT研究結果表明,對于既往一線化療失敗的局部晚期或轉移性食管鱗癌患者,接受卡瑞利珠單抗單藥治療對比研究者選擇的化療,可延長患者的總生存期。

       ESCORT必將支持卡瑞利珠單抗完成新的適應癥拓展,卡瑞利珠單抗攻下帕博利珠單抗也并未完全搞定的食管鱗癌適應癥,儼然一個后起之秀!

       本文關注卡瑞利珠單抗ESCORT (CTR20170307),同時將其與帕博利珠單抗一個類似的臨床試驗 (KEYNOTE-181)做一對比!

       一.ESCORT vs KEYNOTE-181:卡瑞利珠單抗食管鱗癌首獲成功

       卡瑞利珠單抗并未公布ESCORT的詳細臨床數據,就目前公告內容,卡瑞利珠單抗 vs 化療能夠使食管鱗癌患者獲得顯著臨床收益,同時并不區(qū)分PD-L1表達水平;

       相比較而言,帕博利珠單抗KEYNOTE-181臨床數據顯示,帕博利珠單抗 vs 化療僅能夠使PD-L1高表達患者(CPS ≥10)獲得顯著臨床收益。

       ESCORT vs KEYNOTE-181 關鍵數據:

ESCORT vs KEYNOTE-181 關鍵數據

       當然,臨床試驗結果與多種因素相關聯,并無法直接對比,提醒讀者后續(xù)關注:

       1. ESCORT詳細臨床試驗數據,將在中國CSCO,ESMO上公布;

       2. 帕博利珠單抗食管鱗癌另外一項3期臨床值得繼續(xù)關注,即KEYNOTE-590 (NCT03189719),評估帕博利珠單抗聯合化療用于食管鱗癌患者。

       二.卡瑞利珠單抗:后起之秀

       無論是臨床試驗布局、適應癥拓展或是市場銷售能力,恒瑞醫(yī)藥卡瑞利珠單抗優(yōu)勢盡顯,從臨床試驗布局看,目前,卡瑞利珠單抗已經憑借霍奇金淋巴瘤率先完成上市,同時,值得關注的是,卡瑞利珠單抗在多個重磅實體瘤中開發(fā)進度領先,如肝細胞癌,食管鱗癌,非小細胞肺癌。

       卡瑞利珠單抗重要臨床試驗:

卡瑞利珠單抗重要臨床試驗

       備注:臨床登記號僅僅給出了某適應癥進展最快的一個

       卡瑞利珠單抗sNDA

卡瑞利珠單抗sNDA

       備注:食管鱗癌、非小細胞肺癌僅為筆者推測

       由于卡瑞利珠單抗出色的適應癥布局以及良好的市場銷售能力,毫無疑問,卡瑞利珠單抗雖然是國內第5個獲批上市的PD-1單抗,但是其未來市場銷售或將領先于特瑞普利單抗、信迪利單抗!

       作者簡介:1°C,醫(yī)藥行業(yè)從業(yè)人員,希望自己的專業(yè)文字會越來越有溫度,醫(yī)藥知識能夠服務更多人,打破信息知識的壁壘!

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