今日，致力于利用腫瘤代謝和氧化應激機制來(lái)開(kāi)發(fā)抗癌療法的生物技術(shù)公司Tyme Technologies公司宣布，其在研藥物組合SM-88，作為單藥療法，在治療晚期胰 腺癌患者的開(kāi)放標簽，多中心2期臨床試驗TYME-88-Panc中，與歷史數據相比，顯著(zhù)延長(cháng)患者的總生存期（OS），并展示了良好的耐受性和安全性。試驗的數據于7月4日在西班牙巴塞羅那舉行的歐洲腫瘤內科學(xué)會(huì )第21屆世界胃腸癌大會(huì )（ESMO-GI）上發(fā)布。
胰 腺癌是最為致命的癌癥之一，又被稱(chēng)為“癌癥之王”。2018年，美國將有大約5.5萬(wàn)人被診斷為胰 腺癌，超過(guò)4.4萬(wàn)人將死于該病。更加嚴峻的是，治療這種侵襲性疾病的藥物非常有限，而且多數無(wú)效。胰 腺癌的五年生存率僅為8％。晚期胰 腺癌的中位OS僅為3個(gè)月。
SM-88是Tyme開(kāi)發(fā)的獨創(chuàng )藥物組合，它由酪氨酸衍生物和其它3種藥物（rapamycin，phenytoin和methoxsalen）構成。酪氨酸是一種非必需氨基酸，被腫瘤細胞大量消耗，但正常健康細胞攝取得很少。SM-88中的酪氨酸衍生物被設計為可與正常酪氨酸一樣被腫瘤細胞吸收，但攝取后，可以中斷蛋白質(zhì)的合成過(guò)程，特別是中斷保護細胞免受活性氧（ROS）破壞的粘蛋白（mucin）的合成。Rapamycin有助于酪氨酸衍生物被腫瘤細胞吸收， phenytoin可在腫瘤微環(huán)境中提高活性脂類(lèi)（reactive lipid species）水平，它們與細胞凋亡相關(guān)；methoxsalen可以提高有**的電子傳遞，并提高ROS的生成。
SM-88能夠只靶向活躍的腫瘤細胞，從而避免很多化療藥物的毒副作用，并有潛力對多種癌癥有效。SM-88進(jìn)入腫瘤細胞后可以通過(guò)多種機制殺死腫瘤細胞，其中包括通過(guò)提高氧化應激水平，誘發(fā)細胞凋亡，以及潛在提高癌細胞免疫識別。
TYME-88-Panc試驗包括49名接受過(guò)高強度放療的轉移性胰 腺癌患者，其中超過(guò)80％的患者至少接受過(guò)兩種治療。在這一預后不良的人群中，截至2019年4月25日，SM-88的中位OS為6.4個(gè)月。在可以通過(guò)成像技術(shù)進(jìn)行評估的25名患者中，44%的患者（11名）達到部分緩解（PR）或疾病穩定（SD）。
試驗發(fā)現，病情穩定或部分緩解的患者，與疾病進(jìn)展的患者相比，死亡風(fēng)險降低了92%。大多數對SM-88療法產(chǎn)生響應的患者在接受治療7個(gè)月之后，療效仍然得到維持。試驗同時(shí)證明了SM-88良好的耐受性和安全性。
Tyme首席醫學(xué)官Giuseppe Del Priore博士說(shuō)：“這些成果將支持我們進(jìn)一步推動(dòng)對SM-88的研發(fā)。在過(guò)去19項前瞻性胰 腺癌試驗的分析中，癌癥進(jìn)展后三線(xiàn)治療的中位生存期僅為2.0-2.5個(gè)月。與之相比，SM-88的生存結果非常積極。鑒于尚無(wú)有效的治療方法可以治療這一患者群體，Tyme計劃開(kāi)展SM-88針對胰 腺癌的關(guān)鍵性臨床試驗。我們相信SM-88有潛力成為晚期胰 腺患者的新治療選擇。”
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