7月6日，輝瑞宣布第二代EGFR-酪氨酸激酶抑制劑（TKI）靶向藥物 -- 達(dá)可替尼（商品名：多澤潤®）正式落地中國，同時啟動“EAR肺癌精準(zhǔn)學(xué)院”，為肺癌患者帶來新的精準(zhǔn)治療方案。
今年5月15日，達(dá)可替尼片獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，可單藥用于表皮生長因子受體（EGFR）19號外顯子缺失突變或21號外顯子L858R置換突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的一線治療[1]。2018年9月，美國食品藥品管理局（FDA）授予達(dá)可替尼一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性EGFR突變的NSCLC患者的優(yōu)先審查資格。目前，達(dá)可替尼在美國、歐盟、日本、加拿大等已獲批用于晚期肺癌一線治療，在中國實現(xiàn)幾乎與全球同步遞交申請并獲得監(jiān)管部門的批準(zhǔn)。
肺癌在我國各類癌癥的發(fā)病率和死亡率中均居于榜首[2]。其中，NSCLC約占全部肺癌病例的 85%[3]。而在中國NSCLC患者中，EGFR是最常見的突變類型，晚期EGFR突變患者約占50%[4],[5]。隨著腫瘤研究的深入發(fā)現(xiàn)，包括EGFR在內(nèi)的人類泛表皮生長因子受體（HER）家族的異常與肺癌等幾種常見的腫瘤發(fā)生和發(fā)展有關(guān)。而EGFR-TKI靶向藥物可以通過抑制HER信號轉(zhuǎn)導(dǎo)通路，從而抑制腫瘤的生長。
上海市肺部腫瘤臨床醫(yī)學(xué)中心首席專家廖美琳教授表示，肺癌是精準(zhǔn)治療的典范，根據(jù)患者基因突變類型選擇適合的靶向治療藥物，極大地提高了肺癌治療的有效性。而達(dá)可替尼正式在中國上市，為EGFR突變非小細(xì)胞肺癌治療領(lǐng)域以及晚期肺癌患者治療帶來更多選擇。
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