“目前對于‘4+7’超量問(wèn)題，從市場(chǎng)中搜集的信息顯示，呈現兩極分化態(tài)勢。第一像北京，基本繼續采購中選企業(yè)。另外一種像上海，尤其在一些二三級醫院正在逐漸出現松動(dòng)，基本上每個(gè)月完成當月的國家訂單處方量以后就會(huì )放開(kāi)，可以采購非中選企業(yè)品種。”南京樂(lè )藥創(chuàng )業(yè)投資管理有限公司合伙人郭新峰透露，某企業(yè)產(chǎn)品在北京的銷(xiāo)量已經(jīng)爆量至300%，還在繼續采購，沒(méi)有出現訂單分流的情況。
隨著(zhù)各地穩步推進(jìn)國家帶量采購，一些醫院已經(jīng)完成約定采購量，關(guān)于超量部分如何分配的問(wèn)題成為企業(yè)關(guān)注焦點(diǎn)。
后續采購呈現兩極分化
各方流出的信息顯示，國家集采使用量超出了預期。福建省作為全國首個(gè)全面跟進(jìn)“4+7”藥品集采試點(diǎn)省份，于6月3日起正式執行。福建省福鼎市總醫院發(fā)布最新信息，自6月3日開(kāi)出了第一張“4+7”集中采購藥品處方以來(lái)，截至6月25日，共開(kāi)出“4+7”中選藥品處方13413張，藥品費用459315.23元。
有試點(diǎn)地區醫院院長(cháng)表示：“整體來(lái)看，中選品種采購、使用完成很好，基本超額完成。”對于超量問(wèn)題，一家上海醫院負責人指出，“4+7”帶量采購政策與之前上海已經(jīng)落地的三批帶量采購政策有所不同，前三批上海帶量采購要求完成規定采購量后，醫院在完成帶量采購基礎上，再對患者開(kāi)放高價(jià)的原研藥，而“4+7”帶量采購相關(guān)品種則未采取類(lèi)似的強制完成措施。
不過(guò)，前述醫院院長(cháng)也認為：“由于使用高于同通用名中選藥品價(jià)格的產(chǎn)品自負比例僅增加10%，患者感覺(jué)差別不大，所以需要進(jìn)一步加大引導使用中選藥品。下一步，應該繼續發(fā)揮醫保支付作用，適當拉開(kāi)支付比例差距。”
事實(shí)上，在“4+7”影響下，相關(guān)藥品價(jià)格、市場(chǎng)站位已經(jīng)日漸清晰。隨著(zhù)非試點(diǎn)地區的積極加入，影響面不斷擴大。據了解，在河北省發(fā)布《關(guān)于請與國家集中采購中選藥品同通用名生產(chǎn)企業(yè)確認掛網(wǎng)價(jià)格的通知》之后，6月30日，河北省發(fā)布《關(guān)于公布國家集中采購中選同通用名藥品河北省掛網(wǎng)限價(jià)的通知》（下稱(chēng)《通知》），截止6月28日17時(shí)，部分生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了價(jià)格確認。《通知》顯示，共67家藥品生產(chǎn)企業(yè)確認的114條藥品價(jià)格符合河北省掛網(wǎng)規定，并作為該藥品限價(jià)在河北省掛網(wǎng)。
按照要求，河北對照國家集中采購中選藥品，參照北京、天津、上海三市的掛網(wǎng)價(jià)格對在河北省掛網(wǎng)的同通用名藥品價(jià)格進(jìn)行了比對，要求相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行確認。企業(yè)不確認價(jià)格的，將取消掛網(wǎng)資格。
對比發(fā)現，由于是梯度降價(jià)，且允許價(jià)格高于中選藥品，原研藥、通過(guò)一致性評價(jià)品種基本都確認了價(jià)格。而對于未確認價(jià)格的225個(gè)藥品，這些品種中，大多數為未過(guò)評品種。按照河北給出的價(jià)格確認信息，這些未過(guò)評品種價(jià)格大多持平或低于中選品種。或許由于價(jià)格低，這些企業(yè)無(wú)法確認價(jià)格，這些藥品也將被取消在河北的掛網(wǎng)資格。
未過(guò)評企業(yè)挑戰增大
在業(yè)界看來(lái)，這一結果也側面反映出當下的藥品采購市場(chǎng)趨勢，就是即使價(jià)格有所下降，原研和過(guò)評品種都在積極爭奪市場(chǎng)，未過(guò)評且有機會(huì )通過(guò)一致性評價(jià)的品種也通過(guò)調低價(jià)格先保住市場(chǎng)。而“4+7”采購范圍內留給未過(guò)評品種的醫院市場(chǎng)生存空間正在急速縮小，由于沒(méi)有量的保證，企業(yè)也難以降價(jià)獲取市場(chǎng)，只能選擇放棄。
實(shí)際上，各地對通過(guò)一致性評價(jià)、未過(guò)評的品種態(tài)度基本趨同。正如7月1日貴州在《2019年關(guān)于做好通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評價(jià)仿制藥掛網(wǎng)采購工作的通知》中明確，各醫療機構要將通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的藥品納入與原研藥可相互替代藥品目錄，優(yōu)先采購和使用；采購未通過(guò)一致性評價(jià)國產(chǎn)同類(lèi)品種的，其實(shí)際采購價(jià)格不得高于通過(guò)一致性評價(jià)品種。企業(yè)在申報資料的同時(shí)，須提供通過(guò)一致性評價(jià)后藥品在全國各省執行的價(jià)和價(jià)作為參考，過(guò)評后在全國無(wú)中標價(jià)的，提供該產(chǎn)品通過(guò)一致性評價(jià)前在全國各省執行的價(jià)和價(jià)。如自愿以“4+7”試點(diǎn)地區執行價(jià)格供應該省的，由企業(yè)自愿申請后，直接納入省醫藥集中采購平臺交易系統，供全省醫療機構采購使用，不再議價(jià)。
羅欣醫藥集團有限公司副總經(jīng)理劉寶華認為：“‘4+7’對企業(yè)的影響很大，現在一些小企業(yè)的生存也面臨挑戰，尤其在通過(guò)一致性評價(jià)方面，如果國家集采進(jìn)一步推進(jìn)，雖然鼓勵企業(yè)做一致性評價(jià)，但是小企業(yè)可能沒(méi)能力負擔。產(chǎn)品通過(guò)一致性評價(jià)后，還面臨大幅度降價(jià)，成本不一定能收回來(lái)。”
“企業(yè)只有通過(guò)一致性評價(jià)才能存在。一開(kāi)始率先通過(guò)一致性評價(jià)的企業(yè)，還能在市場(chǎng)中拿到一些機會(huì )。但是再過(guò)一段時(shí)間，隨著(zhù)更多企業(yè)通過(guò)一致性評價(jià)，通過(guò)一致性評價(jià)也就沒(méi)有優(yōu)勢了，只是沒(méi)有被淘汰而已，大家又都站在同一賽道開(kāi)始競爭。”劉寶華補充道。
對此，郭新峰認為：“企業(yè)只能靠自己的銷(xiāo)售能力去搶占市場(chǎng)。像原研藥，由于降價(jià)不多，對于市場(chǎng)損失，肯定會(huì )拿下高端用戶(hù)等細分市場(chǎng)。由于大部分市場(chǎng)都留給中選品種，未中選品種的市場(chǎng)機會(huì )相對有限，而未過(guò)評品種的市場(chǎng)機會(huì )就會(huì )更小，所以這些企業(yè)都會(huì )積極拓展非公立醫院市場(chǎng)。”
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