7月1日，國家衛生健康委、國家中醫藥管理局聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于印發(fā)第一批國家重點(diǎn)監控合理用藥藥品目錄（化藥及生物制品）的通知》（后簡(jiǎn)稱(chēng)《目錄》），其中有20種藥物被納入了重點(diǎn)監控合理用藥名單中。
20種藥物的目錄
在這20種藥品中，治療神經(jīng)系統疾病的藥物占比最多，總計11種。另外9種藥物分別涉及消化系統疾病、循環(huán)系統疾病、風(fēng)濕及免疫類(lèi)疾病等。此外，治療神經(jīng)系統疾病的奧拉西坦是20種藥物中，目前市場(chǎng)年銷(xiāo)售額的藥品，年度銷(xiāo)售額為14.9億元。
從藥品類(lèi)型來(lái)看，這20種藥物暫不涉及中藥，其中9款為化藥，11款為生物制品。而該《目錄》涉及到的上市企業(yè)包括哈藥股份（前列地爾、胸腺五肽）、雙鷺藥業(yè)（復合輔酶）、康恩貝（丹參川芎嗪）、海特生物（鼠神經(jīng)生長(cháng)因子）以及麗珠集團、未名醫藥、舒泰神。
值得一提的是，在該則通知中，國家衛健委和中醫藥局也對各省級的合理用藥做出了相關(guān)指示。動(dòng)脈網(wǎng)根據該則通知，整理了國家衛健委和中醫藥局對各省級單位的幾點(diǎn)重要指示。
一、各省需制定合理用藥藥品目錄，各醫療機構的藥品目錄在此基礎上制定
通知第一條明確指出，各省級衛生健康行政部門(mén)需要會(huì )同中醫藥主管部門(mén)，在《目錄》基礎上形成省級重點(diǎn)監控合理用藥藥品目錄；各級各類(lèi)醫療機構則在省級目錄基礎上，形成本機構重點(diǎn)監控合理用藥藥品目錄。
二、目錄內藥物的臨床應用將被重點(diǎn)監控，不規范處方行為將被“整頓”
《目錄》指出，各省需要建立嚴格的藥品管理制度，加強目錄內藥品臨床應用的全程管理。并要求明確規定出這些藥物在臨床中應用的條件，以及要求醫師嚴格執行相關(guān)用藥指南；對于用藥不合理的行為，將采取排名通報、限期整改、清除出本機構藥品供應目錄等措施。
三、目錄外藥物按相關(guān)規范執行，醫師開(kāi)具中藥、中成藥需滿(mǎn)足以下條件
對于未納入目錄的藥物，通知也做了相關(guān)要求。醫師應嚴格落實(shí)《處方管理辦法》等有關(guān)規定，按照藥品說(shuō)明書(shū)進(jìn)行合理用藥；在對需要開(kāi)具中藥和中成藥的醫師類(lèi)別上，中醫類(lèi)醫師按照《中成藥臨床應用指導原則》等規范開(kāi)具即可，其他類(lèi)別醫師如果要開(kāi)具中藥或中成藥，則需要滿(mǎn)足以下其一條件：
1、取得省級以上教育行政部門(mén)認可的中醫、中西醫結合、民族醫醫學(xué)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷或學(xué)位。
2、參加省級中醫藥主管部門(mén)認可的2年以上西醫學(xué)習中醫培訓班（總學(xué)時(shí)數不少于850學(xué)時(shí)），并取得相應證書(shū)。
3、按照《傳統醫學(xué)師承和確有專(zhuān)長(cháng)人員醫師資格考核考試辦法》有關(guān)規定跟師學(xué)習中醫滿(mǎn)3年并取得《傳統醫學(xué)師承出師證書(shū)》。
四、完善藥品監測制度，新增醫療機構及負責人“考核項目”
《目錄》要求各級衛生健康行政部門(mén)、中醫藥主管部門(mén)和各醫療機構要建立完善的藥品臨床使用監測和超常預警制度；而目錄內藥物的臨床使用情況將納入醫療機構及其主要負責人的考核范圍，對于未納入目錄的藥物需做好常規臨床使用監測工作。
市場(chǎng)翹首以盼的國家版輔助用藥目錄終于落地，此次《目錄》的出臺有利于規范目錄內藥品的使用，加速醫保支出結構調整。同時(shí)，為具有創(chuàng )新性的治療性用藥和優(yōu)質(zhì)仿制藥的市場(chǎng)騰出空間，讓我國的醫藥行業(yè)集中度得到提升。
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