日前，羅氏旗下基因泰克公司（Genentech）宣布，該公司的創(chuàng)新流感療法Xofluza（baloxavir marboxil）在名為MINISTONE-2的全球性3期臨床試驗(yàn)中達(dá)到主要終點(diǎn)。在治療1-12歲兒童流感患者時(shí)表現(xiàn)出良好的安全性，同時(shí)顯著縮短流感癥狀（包括發(fā)燒）。Xofluza的療效與活性對(duì)照組相當(dāng)?；蛱┛斯緦⒃诩磳⒄匍_的醫(yī)學(xué)會(huì)議上公布這一試驗(yàn)的詳細(xì)數(shù)據(jù)。這一結(jié)果有望將Xofluza的使用患者群擴(kuò)展到兒童流感患者。
流感是由于流感病毒感染導(dǎo)致的傳染性呼吸道疾病。它是對(duì)公眾健康的嚴(yán)重威脅。在世界范圍內(nèi)，每年有大約300-500萬嚴(yán)重流感患者，大約65萬人因此去世。每年3名兒童中就有一名會(huì)患上流感，他們通常比成人傳染性更強(qiáng)，因此，治療兒童患者不但可以緩解他們的癥狀，而且可能防止流感的進(jìn)一步傳播。
由日本鹽野義制藥公司和羅氏合作研發(fā)的Xofluza是一種“first-in-class”的口服抗病毒 藥物，只需服用一次就可以見效。它能夠治療對(duì)奧司他韋（oseltamivir）產(chǎn)生抗性的病毒株和禽流感病毒株（H7N9，H5N1）。Xofluza的作用機(jī)制與目前已有抗病毒療法不同。它通過抑制流感病毒中的cap-依賴型核酸內(nèi)切酶（cap-dependent endonuclease）起到抑制病毒復(fù)制的作用。已有抗流感藥物的作用機(jī)制是通過靶向神經(jīng)氨酸酶（neuraminidase）。與這些藥物相比，Xofluza靶向病毒復(fù)制周期的更早階段。
去年10月，F(xiàn)DA批準(zhǔn)Xofluza上市，用于治療12歲以上，無并發(fā)癥的急性流感患者。這是20年來獲批的首款具有創(chuàng)新機(jī)制的流感療法。
“兒童尤其需要治療流感的創(chuàng)新療法，因?yàn)樗麄兓忌狭鞲械娘L(fēng)險(xiǎn)，而且更容易出現(xiàn)并發(fā)癥，包括呼吸問題和肺炎。這些并發(fā)癥，導(dǎo)致全球每年大約有100萬5歲以下兒童住院接受治療，”羅氏首席醫(yī)學(xué)官兼全球產(chǎn)品開發(fā)負(fù)責(zé)人Sandra Horning博士說：“作為一次口服藥物，Xofluza可以為兒童流感患者提供一種便捷的治療手段。我們期待與世界各地的衛(wèi)生機(jī)構(gòu)分享這些數(shù)據(jù)。”
參考資料：
[1] Genentech Announces Positive Results for First Global Phase III Study Investigating One-dose XOFLUZA (Baloxavir Marboxil) in Children With the Fluhttps://www.gene.com/media/press-releases/14799/2019-07-02/genentech-announces-positive-results-for
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