7月1日，國家衛健委發(fā)布《關(guān)于印發(fā)第一批國家重點(diǎn)監控合理用藥藥品目錄（化藥及生物制品）的通知》，給出了第一批藥物名單，這份名單對應的應該就是此前大家討論的“國家輔助用藥目錄”。
以下為通知重點(diǎn)內容：
1.制定省級和各醫療機構目錄
各省級衛生健康行政部門(mén)形成省級重點(diǎn)監控合理用藥藥品目錄并公布；
各級各類(lèi)醫療機構在省級目錄基礎上，形成本機構重點(diǎn)監控合理用藥藥品目錄。
2.重點(diǎn)監控目錄內藥品的臨床應用
對納入目錄中的藥品制訂用藥指南或技術(shù)規范，明確規定臨床應用的條件和原則。
對用藥不合理問(wèn)題突出的品種，采取排名通報、限期整改、清除出本機構藥品供應目錄等措施，保證合理用藥。
3.加強目錄外藥品的處方管理
嚴格落實(shí)《處方管理辦法》等有關(guān)規定，按照藥品說(shuō)明書(shū)規定的適應證、疾病診療規范指南和相應處方權限，合理選擇藥品品種、給藥途徑和給藥劑量并開(kāi)具處方。
4.加強藥品臨床使用監測和績(jì)效考核
將納入目錄的藥品臨床使用情況作為醫療機構及其主要負責人的考核內容，與醫療機構校驗、評審評價(jià)、績(jì)效考核相結合，考核結果及時(shí)公示。
5.第一批目錄20個(gè)化藥及生物制品
（主要生產(chǎn)企業(yè)、銷(xiāo)售額、銷(xiāo)售額占藥企總銷(xiāo)售額、市場(chǎng)份額數據取自網(wǎng)絡(luò )公開(kāi)數據）
第一批公布的名單雖然只涉及化藥及生物制品，但預計很快就會(huì )有第二批、第三批名單，未來(lái)中藥注射劑和部分中成藥也一定會(huì )涉及。之所以現在沒(méi)有中藥相關(guān)，可能是保護中醫藥的國策，使得國家比較謹慎。
按照目前趨勢，國家版限制目錄預估在40-60個(gè)，其他“神藥”將會(huì )由各個(gè)省市和各醫療機構單獨加地方版的目錄。國家的政策是明顯的窗口指導，以后不再給輔助用藥，沒(méi)有治療價(jià)值的藥物政策空間，這是一個(gè)很大的信號。輔助用藥未來(lái)在全國公立醫院的準入都會(huì )遇到問(wèn)題，沒(méi)進(jìn)的醫院可能進(jìn)不去了，已經(jīng)進(jìn)去的也會(huì )被擠出來(lái)！
“國家輔助用藥目錄”這只靴子最終落地了，已經(jīng)涉及的多個(gè)廠(chǎng)家也將面臨非常大的挑戰。從首批20個(gè)品種名單我們可以看到，都是銷(xiāo)售量大，生產(chǎn)廠(chǎng)家多（實(shí)際涉及7，80家藥企），總金額標的還是非常大的！
整體來(lái)說(shuō)全面嚴控輔助用藥對國內企業(yè)的創(chuàng )傷非常大，其實(shí)從2018年下半年到2019年上半年，跨國企業(yè)增速非常明顯，20%的增長(cháng)的比比皆是，而整個(gè)醫藥市場(chǎng)增長(cháng)率只有6%左右，因此相對來(lái)說(shuō)國內藥企的日子是更難過(guò)，而不是更好過(guò)！核心原因我們可以看一個(gè)數據，所有跨國企業(yè)中的治療性產(chǎn)品占77%，國內藥企的治療性產(chǎn)品只占37%，也就是說(shuō)多年以來(lái)的帶金銷(xiāo)售讓國內大批中小企業(yè)除了少數遠見(jiàn)卓識的創(chuàng )新藥企之外，已經(jīng)主動(dòng)被動(dòng)都規模進(jìn)入了知識產(chǎn)權和生產(chǎn)工藝壁壘不高，主要靠營(yíng)銷(xiāo)驅動(dòng)的輔助用藥領(lǐng)域，這次要面臨結構性的調整！
輔助用藥目錄公布后，在國家嚴控的背景下，醫院和醫生將會(huì )被嚴控處方輔助用藥，特別是高價(jià)輔助用藥的使用，那么一大批價(jià)格昂貴，銷(xiāo)售規模巨大的輔助用藥廠(chǎng)家將陷入死亡循環(huán)！不過(guò)國家也不會(huì )希望一棒子打死，低價(jià)輔助用藥或者產(chǎn)能與成本控制較好的廠(chǎng)家也可能會(huì )迎來(lái)一波機會(huì )，因為在新的集采模式下，很多臨床必需的輔助用藥，可能會(huì )出現質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的產(chǎn)品重新回流，以滿(mǎn)足臨床需求的情況。
因此“國家輔助用藥目錄”公布后，對醫藥行業(yè)還是利好利空都有，尤其是原來(lái)輔助用藥銷(xiāo)售規模越大的受傷越嚴重，那么靠幾款“神藥”就賺的盆滿(mǎn)缽滿(mǎn)的藥企即將迎來(lái)斷崖式的銷(xiāo)售崩盤(pán)，但是，大型創(chuàng )新藥頭部企業(yè)，將會(huì )迎來(lái)國家這次“騰籠換鳥(niǎo)”的紅利，因為整個(gè)醫藥市場(chǎng)規模還是會(huì )跟GDP走向一致，保持6%以上的增長(cháng)，那么大批輔助用藥受傷后，同時(shí)跨國企業(yè)產(chǎn)品也要跟進(jìn)降價(jià)，集采和一致性評價(jià)后，國家要實(shí)行國產(chǎn)替代，那么增量會(huì )更多轉向治療性產(chǎn)品和創(chuàng )新藥！
“一雞死而一雞鳴”，但是在面臨斷崖的趨勢不可逆轉的時(shí)候，大批國內中小藥企自暴自棄了，反而會(huì )更放棄創(chuàng )新和研發(fā)，把成本節約出來(lái)，更瘋狂地用各種方式洗錢(qián)出來(lái)支付回扣，來(lái)確保市場(chǎng)份額，因為在死亡威脅面前，一切手段都無(wú)所不用了！
所以為確保醫改，嚴控輔助用藥和集采政策的執行，并保駕護航與成功的關(guān)鍵，竟然是“藥企查賬”，從供給側對藥企營(yíng)銷(xiāo)費用進(jìn)行穿透核查與監管！
一環(huán)扣一環(huán)，結果應該下個(gè)月見(jiàn)分曉，是拍蒼蠅還是打老虎，還是一起拍，就看國家的決心了！
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