近日，F(xiàn)DA批準Dova（多瓦制藥）的血小板生成素受體激動劑Doptelet擴展適應(yīng)癥，治療慢性免疫性血小板減少癥（ITP）成人患者。分析人士表示，這使得Doptelet在與諾華Promacta的直接競爭中，又增添了底氣。
Doptelet是多瓦制藥的第一個商業(yè)化產(chǎn)品，2018年5月獲得FDA批準，用于幫助替代某些慢性肝病患者的血小板輸注，2019年6月再獲FDA批準，用于治療ITP。
多瓦制藥CEO David Zaccardell表示，為了應(yīng)對與諾華Promacta的競爭，多瓦制藥將該藥物的定價大幅降低至每20毫克297美元。此前，每天40毫克劑量的5天療程的費用為9000美元，60毫克劑量的費用為13500美元，即每片900美元。
新的價格可以與ITP的促血小板生成素受體激動劑類別中的其他藥物相媲美。盡管如此，Evercore ISI分析師在周四向客戶發(fā)布的備忘錄中指出，Doptelet的價格仍比同為口服藥物的Promacta高出40%，比安進每周注射用Nplate的價格高出12%。
分析師預(yù)計，在ITP類產(chǎn)品10億美元的美國市場中，多瓦制藥將占據(jù)2億至2.5億美元。投資者同樣看好多瓦的表現(xiàn)，其股價上漲約30%。
與現(xiàn)有藥物相比，Doptelet具有一定優(yōu)勢。使用安進的Nplate，患者必須每周由醫(yī)護人員注射給藥，而Doptelet是每日口服藥物。諾華的Promacta也是一種口服藥物，但它存在一定的肝 臟風險，并且需要在治療期間監(jiān)測肝功能。
Doptelet新批準的其他細節(jié)比分析機構(gòu)預(yù)期的要好。例如，Promacta的標簽指定了在使用該藥物之前，患者應(yīng)該進行的治療，而Doptelet患者只需要在“之前的治療中失敗”，沒有指定是何種治療。糖皮質(zhì)激素、免疫球蛋白和脾 臟切除是ITP常見的一線治療方法。此外，Promacta只能用于出血風險增加的患者，而Doptelet沒有這種限制。
Doptelet銷售面臨的一個潛在威脅是諾華Promacta的專利期。Promacta去年實現(xiàn)11.7億美元的收入，較2017年增長35%。Zaccardell表示，諾華的Promacta在2023年之前對品牌銷售有一定的鎖定作用，但他認為這種藥物的排他性可以持續(xù)到2027年。Promacta 2018年的銷售額約有一半來自美國。
為了專注于更大的ITP市場，Dova實際上把肝病方面的銷售權(quán)賣給了Bausch Health的Salix Pharmaceuticals。去年9月，這兩家公司首次簽署了一份美國聯(lián)合推廣協(xié)議?，F(xiàn)在，Dova已將合作范圍擴大到肝病和介入放射學，而這兩項業(yè)務(wù)是Doptelet在肝病領(lǐng)域銷售的最重要業(yè)務(wù)。
多瓦制藥首席商務(wù)官Jason Hoitt表示，該公司計劃將其銷售足跡擴大到約60個地區(qū)，最初的重點是血液學和腫瘤學專家。他表示，一些新的銷售人員來自這些領(lǐng)域的主要企業(yè)，包括諾華、安進、賽爾基因和基因泰克。
下一步，Dova計劃擴展到化療引起的血小板減少癥，三期臨床實驗預(yù)計在2020上半年進行，其結(jié)果極為重要。在歐洲，Doptelet于近期獲得肝病藥物的批準。Zaccardelli稱，該公司"正在與歐盟的潛在合作伙伴進行積極對話"。ITP方面，該公司目前計劃在第三季度與EMA會面，討論提交申請事宜。
參考來源：
Can tiny Dova take on Novartis? With its 2nd Doptelet nod and a price cut, maybe so
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