視網(wǎng)膜疾病是一種視網(wǎng)膜在各種因素下發(fā)生病變如出血、滲出物、增生或水腫的眼部疾病，主要包括濕性年齡相關(guān)性黃斑病變（wAMD）、糖尿病性視網(wǎng)膜病變(DR)、糖尿病性黃斑水腫(DME)、視網(wǎng)膜靜脈阻塞(RVO) 和近視的脈絡(luò )膜新生血管形成（mCNV）。抗VEGF藥物是目前視網(wǎng)膜疾病的主要治療藥物，國內已上市的治療藥物包括了進(jìn)口藥物雷珠單抗、阿柏西普及國產(chǎn)新藥康柏西普。
國內抗VEGF眼科藥物市場(chǎng)格局
作為康弘生物自主研發(fā)的具有完全自主知識產(chǎn)權的 1 類(lèi)創(chuàng )新藥物，康柏西普眼用注射液能有效地與血管及組織中的 VEGF 結合，阻斷由VEGF介導的促進(jìn)新生血管出芽和生長(cháng)的信號傳遞，是視網(wǎng)膜疾病治療領(lǐng)域的重磅國產(chǎn)藥物。自國內上市以來(lái)，康柏西普的表現出色，2018年為康弘藥業(yè)貢獻了8.82億元的銷(xiāo)售額。
5月16日，康弘藥業(yè)子收到康柏西普新增適應癥用于糖尿病性黃斑水腫(DME)引起的視力損害治療的注冊批件。DME是康柏西普繼濕性年齡相關(guān)性黃斑病變性（wAMD）和近視性脈絡(luò )膜新生血管（mCNV）之后，國內獲批的第3個(gè)適應癥。
截至目前，雷珠單抗在國內已經(jīng)相繼獲批了wAMD、RVO、DME及mCNV四種適應癥，阿柏西普獲批的適應癥包括了DME和wAMD。
根據 IMS 國內樣本醫院數據，2018 年國內抗新生血管眼藥市場(chǎng)規模為 1.41 億美元，同比增長(cháng) 36.1%。雷株單抗、康柏西普及阿柏西普三款抗VEGF藥物合計的市場(chǎng)占比超過(guò)了99%，其中雷株單抗和康柏西普分別以50.71%、45.97%的比例占據了主要的市場(chǎng)份額。
國產(chǎn)新藥康柏西普的比較優(yōu)勢
在國內市場(chǎng)中，康柏西普較雷珠單抗具有明顯的競爭優(yōu)勢，即更佳的治療效果、更少的注射次數以及更好的藥物依從性。
2017 年，雷珠單抗和康柏西普對wAMD 的治療進(jìn)入了國家醫保目錄，按照推薦的治療方案計算，康柏西普年治療費用由 40350 元降至 17760 元，雷珠單抗費用 從 11.7 萬(wàn)元降低至 52400 元，兩款藥物均大幅降低了患者用藥負擔。
從2018年的銷(xiāo)量來(lái)看，在使用頻率低于雷珠單抗的情況下，康柏西普和雷珠單抗的市場(chǎng)占有率已經(jīng)比較接近。
5月份，康柏西普DME適應癥的獲批將進(jìn)一步扭轉種格局。據統計，目前我國眼底新生疾病患者中DME患者大約為577萬(wàn)人，新適應癥的獲批預計將為康柏西普新增10億元以上的銷(xiāo)售額，康柏西普在國內市場(chǎng)超越雷株單抗已經(jīng)是大概率事件。
對于康柏西普而言，與阿柏西普較量的戰場(chǎng)在于國際市場(chǎng)。目前，康柏西普全球多中心III期臨床試驗（PANDA）已經(jīng)在全球范圍內啟動(dòng)，該臨床試驗包括兩項全球多中心、雙盲、隨機、多劑量III期研究，旨在進(jìn)行康柏西普與阿柏西普用于新生血管性年齡相關(guān)性黃斑變性患者的頭對頭的比較研究，每項研究將入組1140例患者，分別在全球172和185個(gè)研究中心開(kāi)展。
從結構上來(lái)看，康柏西普在VEGFR2 增加的D4結構域有助于增加藥物的體內穩定性、與受體的親和力以及作用的持久性。此前PHOENIX研究及AURORA研究的一系列數據也支持這一結論。
康柏西普新適應癥的國內布局
作為國內眼底新生疾病治療領(lǐng)域的領(lǐng)跑者，康柏西普具有廣闊的發(fā)展前景。除了國內已經(jīng)獲批的3個(gè)適應癥之外，康弘藥業(yè)在國內還布局了用于RVO的兩項臨床試驗及角膜新生血管的臨床研究，憑借這些在研的新適應癥，康柏西普進(jìn)一步打開(kāi)國內的眼科用藥市場(chǎng)。
作者簡(jiǎn)介：小藥丸，制藥行業(yè)從業(yè)者，自媒體時(shí)代的文字搬運工，專(zhuān)注于制藥圈內的陰晴冷暖。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
