日前，賽諾菲和再生元聯(lián)合宣布IL-33抗體REGN3500的哮喘2期試驗達到主要終點(diǎn)，但是單獨用藥的療效在數值上比Dupixent遜色，與Dupixent聯(lián)合用藥的治療效果也欠佳。
REGN3500是一種全人單克隆抗體，可抑制白細胞介素-33（IL-33），這種蛋白被認為在1型和2型炎癥中起著(zhù)關(guān)鍵作用。臨床前研究表明，REGN3500能夠阻斷兩種炎癥中的幾種標志物。在中度至重度哮喘中，新療法可能抑制多種潛在的炎癥來(lái)源，從而有助于解決哮喘的發(fā)作。
目前，賽諾菲和再生元正在對REGN3500進(jìn)行一系列臨床試驗，包括哮喘、特應性皮炎和慢性阻塞性肺病，以評估該藥在這些患者群體中抑制IL-33蛋白后產(chǎn)生的治療作用。
此次哮喘試驗共招募了296名中度至重度哮喘患者。試驗結果顯示，REGN3500在控制哮喘患者的比例方面優(yōu)于安慰劑，達到了主要終點(diǎn)，且通過(guò)FEV1測量，該療法帶來(lái)了患者肺功能的統計學(xué)顯著(zhù)增加，達到了關(guān)鍵的次要終點(diǎn)。然而，該藥物與Dupixent相比，試驗數據就顯得不那么樂(lè )觀(guān)，接受Dupixent治療的患者在所有試驗終點(diǎn)上得到的數據都要優(yōu)于REGN3500組。此外，Dupixent與REGN3500組合療法也并沒(méi)有比Dupixent單一療法展現出更好的治療效果。
不良事件（AEs）發(fā)生率方面，REGN3500組中為61.6％，REGN3500 + Dupixent組中為66.2％，Dupixent組為56.8％，安慰劑組為64.9％。不過(guò)此次試驗中導致治療中斷的嚴重不良事件的發(fā)生率很低。
賽諾菲/再生元指出，REGN3500在血液嗜酸性粒細胞水平超過(guò)300個(gè)細胞/微升的患者中表現，但Dupixent在該類(lèi)群體中也是最有效的，更多試驗的療效數據尚未對外分享。但這項調查結果可以得出一個(gè)結論，未來(lái)REGN3500可能很難取代Dupixent。
Jefferies分析師在一份報告中寫(xiě)到，“這項試驗結果表明，IL-33單藥治療效果不如Dupixent，與Dupixent的組合療法也沒(méi)有獲得明顯的治療收益。或許可以認為，IL-33類(lèi)藥物在哮喘治療中的作用是有限的。”
再生元總裁兼首席科學(xué)官George D. Yancopoulos博士表示，“這項試驗表明，REGN3500可能為哮喘患者提供一種替代的靶向治療方法，期待與賽諾菲繼續合作，繼續推動(dòng)正在進(jìn)行的特應性皮炎和慢性阻塞性肺病的試驗。”
參考來(lái)源：
1、Sanofi and Regeneron announce positive topline Phase 2 results for IL-33 antibody in asthma
2、Sanofi, Regeneron asthma prospect struggles against Dupixent
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