全球領(lǐng) 先的開(kāi)放式生物制藥技術(shù)平臺公司藥明生物(WuXi Biologics, 2269.HK)6月21日宣布,公司計劃在無(wú)錫國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區擴建生物偶聯(lián)藥物一體化研發(fā)生產(chǎn)技術(shù)中心。
隨著(zhù)生物技術(shù)不斷取得突破,更多靶點(diǎn)被發(fā)現以及聯(lián)合治療日益流行,應用生物偶聯(lián)技術(shù)開(kāi)發(fā)藥物獲得了業(yè)界廣泛關(guān)注,抗體偶聯(lián)藥物的發(fā)展與進(jìn)步也為治療多種癌癥帶來(lái)了新希望。2018年6月,藥明生物宣布開(kāi)建全球領(lǐng) 先的抗體偶聯(lián)藥物一體化研發(fā)生產(chǎn)中心,提供抗體偶聯(lián)藥物(Antibody-Drug Conjugates, ADCs)原液及制劑的工藝開(kāi)發(fā)、臨床生產(chǎn)等服務(wù)。目前該中心建設進(jìn)展順利,預計今年下半年正式投入GMP生產(chǎn)。
此次擴建建筑面積約2.2萬(wàn)平方米,將進(jìn)一步支持藥明生物抗體偶聯(lián)藥物一體化研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)拓展至GMP商業(yè)化生產(chǎn)階段,從而更好地推動(dòng)全球創(chuàng )新生物偶聯(lián)藥物實(shí)現從概念到商業(yè)化生產(chǎn)的全過(guò)程。
藥明生物首席執行官陳智勝博士表示:“我們非常高興宣布擴建生物偶聯(lián)藥物一體化研發(fā)生產(chǎn)技術(shù)中心,這將極大地提升公司在快速發(fā)展的生物偶聯(lián)藥物領(lǐng)域的技術(shù)實(shí)力和產(chǎn)能規模。憑借從抗體到生物偶聯(lián)藥物原液及制劑一站式研發(fā)生產(chǎn)服務(wù),以及通過(guò)美國FDA和歐盟EMA GMP雙重認證的全球質(zhì)量標準體系,我們將更好地賦能全球合作伙伴開(kāi)發(fā)抗體偶聯(lián)藥物這種令人興奮的新型生物藥,造福廣大癌癥患者。”
目前在藥明生物平臺上開(kāi)發(fā)的ADC藥物達20余個(gè),公司已成功支持11個(gè)ADC藥物項目完成新藥臨床試驗申請(IND)。
關(guān)于藥明生物
藥明生物(股票代碼:2269.HK)作為一家中國香港上市公司,是全球領(lǐng) 先的開(kāi)放式、一體化生物制藥能力和技術(shù)賦能平臺。公司為全球生物制藥公司和生物技術(shù)公司提供全方位的端到端研發(fā)服務(wù),幫助任何人、任何公司發(fā)現、開(kāi)發(fā)及生產(chǎn)生物藥,實(shí)現從概念到商業(yè)化生產(chǎn)的全過(guò)程,加速全球生物藥研發(fā)進(jìn)程,降低研發(fā)成本,造福病患。截至2018年12月31日,在藥明生物平臺上研發(fā)的綜合項目達205個(gè),包括97個(gè)處于臨床前研究階段,94個(gè)在臨床早期(I期,II期)階段,13個(gè)在后期臨床(III期)以及1個(gè)在商業(yè)化生產(chǎn)階段。預計到2022年,公司在中國、愛(ài)爾蘭、新加坡、美國規劃的生物制藥生產(chǎn)基地合計產(chǎn)能約28萬(wàn)升,這將有力確保公司通過(guò)健全強大的全球供應鏈網(wǎng)絡(luò )為客戶(hù)提供符合全球質(zhì)量標準的生物藥。
來(lái)源:藥明生物
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