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CPHI制藥在線 資訊 10多個(gè)適應(yīng)癥獲批后 Keytruda的開發(fā)之旅才剛開始

10多個(gè)適應(yīng)癥獲批后 Keytruda的開發(fā)之旅才剛開始

熱門推薦: Keytruda PD-1 默沙東
來(lái)源:藥明康德
  2019-06-21
?默沙東(MSD)公司舉辦了5年來(lái)第一次投資者大會(huì)。隨著該公司開發(fā)的重磅抗PD-1療法Keytruda適應(yīng)癥的不斷擴(kuò)展,人們心中關(guān)于默沙東前景問(wèn)題可以歸為兩類:Keytruda的發(fā)展藍(lán)圖是什么樣的?

       默沙東(MSD)公司舉辦了5年來(lái)第一次投資者大會(huì)。隨著該公司開發(fā)的重磅抗PD-1療法Keytruda適應(yīng)癥的不斷擴(kuò)展,人們心中關(guān)于默沙東前景問(wèn)題可以歸為兩類:Keytruda的發(fā)展藍(lán)圖是什么樣的?除了Keytruda之外,默沙東還有哪些研發(fā)布局?在今天的投資者大會(huì)上,默沙東的多位高管回答了這些問(wèn)題,并且分享了默沙東最新的發(fā)展策略。今天,藥明康德內(nèi)容團(tuán)隊(duì)將結(jié)合默沙東公司的投資者大會(huì)PPT報(bào)告,與讀者分享該公司的研發(fā)和發(fā)展布局。

       Keytruda:現(xiàn)在才是開始!

       提到默沙東,就不能不提到Keytruda。這款重磅癌癥免疫療法自問(wèn)世以來(lái),給癌癥治療帶來(lái)了革命性的變化。它已經(jīng)獲得FDA批準(zhǔn),治療非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)、小細(xì)胞肺癌(SCLC)、頭頸癌、肝細(xì)胞癌(HCC)、腎癌等10多種癌癥適應(yīng)癥。據(jù)EvaluatePharma最近發(fā)布的報(bào)告估計(jì),到2024年,這款癌癥免疫療法將成為世界上10大重磅藥物之首!

       而默沙東表示,Keytruda的開發(fā)還處在早期階段!默沙東目前有超過(guò)1000項(xiàng)正在進(jìn)行的臨床試驗(yàn),檢驗(yàn)Keytruda在不同環(huán)境下治療癌癥患者的療效,其中包括600多種組合療法,有超過(guò)75項(xiàng)注冊(cè)性臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行中,這些研究可能進(jìn)一步擴(kuò)展Keytruda的適應(yīng)癥。

       默沙東研究實(shí)驗(yàn)室首席醫(yī)學(xué)官Roy Baynes博士用兩張內(nèi)容滿滿的幻燈片展現(xiàn)了Keytruda做為單藥或組合療法的基石,不但能夠在多種癌癥中將腫瘤縮小,而且延長(zhǎng)了患者的總生存期。

       Keytruda研發(fā)的下一個(gè)目標(biāo)是作為新輔助療法(neoadjuvant)或輔助療法(adjuvant),治療早期癌癥患者。目前,Keytruda獲批治療的癌癥類型大多是轉(zhuǎn)移性癌癥。這時(shí)癌細(xì)胞已經(jīng)轉(zhuǎn)移到患者身體的多個(gè)組織中。然而,在頭頸癌、黑色素瘤、膀胱癌、乳腺癌、腎細(xì)胞癌等癌癥類型中,早期患者仍然是癌癥患者中的大多數(shù)。新輔助療法旨在切除患者腫瘤之前就進(jìn)行全身性療法治療,而輔助療法則在患者切除腫瘤之后使用,防止癌癥的復(fù)發(fā)。

       Keytruda目前正在進(jìn)行的臨床試驗(yàn)中,有超過(guò)100項(xiàng)是作為新輔助/輔助療法治療早期癌癥患者。其中,在治療局部晚期三陰性乳腺癌(TNBC)患者的KEYNOTE-173早期臨床試驗(yàn)中,Keytruda與化療結(jié)合,作為新輔助療法顯示出可喜的療效。

       前列腺癌將是Keytruda研發(fā)的另一個(gè)重要領(lǐng)域。根據(jù)該公司的報(bào)告,默沙東目前擁有廣泛的前列腺癌臨床研發(fā)項(xiàng)目,可能治療40%的前列腺癌患者。包含Keytruda的組合療法在早期臨床試驗(yàn)中也獲得積極結(jié)果。

       在投資者大會(huì)上,Roy Baynes博士給出了多項(xiàng)新輔助/輔助療法和早期療法研究項(xiàng)目的時(shí)間表,多項(xiàng)可能進(jìn)一步擴(kuò)展Keytruda應(yīng)用范圍的注冊(cè)性臨床試驗(yàn)將在未來(lái)幾年中獲得試驗(yàn)結(jié)果。

       腫瘤學(xué)和**研發(fā)布局

       除了Keytruda以外,默沙東的腫瘤學(xué)藥物管線中還有兩款重磅藥物,它們是與阿斯利康(AstraZeneca)聯(lián)合開發(fā)的PARP抑制劑Lynparza(olaparib),和與衛(wèi)材(Eisai)聯(lián)合開發(fā)的酪氨酸激酶抑制劑(TKI)Lenvima(lenvatinib)。默沙東的目標(biāo)是進(jìn)一步擴(kuò)展這兩款藥物的適應(yīng)癥。Lynparza目前雖然主要用于治療卵巢癌和乳腺癌,但是它已經(jīng)在治療胰 腺癌方面表現(xiàn)出優(yōu)異的療效,默沙東認(rèn)為它還可能用于治療前列腺癌、肺癌,以及攜帶BRCA突變的其它類型癌癥。

       Lenvima目前在13項(xiàng)臨床試驗(yàn)中與Keytruda聯(lián)用治療超過(guò)13種癌癥類型。據(jù)默沙東估計(jì),到2023年,這三款藥物的適應(yīng)癥可能是現(xiàn)在的三倍!

       在**研發(fā)領(lǐng)域,默沙東擁有廣泛的**研發(fā)管線,針對(duì)包括人乳頭瘤病毒(HPV),和肺炎在內(nèi)的多種具有重大未竟需求的疾病。

       在預(yù)防肺炎的**研發(fā)方面,該公司擁有多款下一代在研**產(chǎn)品,其中15價(jià)V114肺炎球菌多糖結(jié)合**已經(jīng)獲得美國(guó)FDA授予的突破性療法認(rèn)定,并且在2期臨床試驗(yàn)中表現(xiàn)出積極預(yù)防結(jié)果。

       免疫學(xué)將貫穿默沙東的早期研發(fā)

       默沙東研究實(shí)驗(yàn)室發(fā)現(xiàn)科學(xué)和轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)高級(jí)副總裁Dean Li分享了默沙東的早期研發(fā)策略。他表示,免疫學(xué)與大多數(shù)疾病相關(guān)。默沙東的早期研發(fā)工作將利用自身在開發(fā)Keytruda和Gardasil時(shí)在免疫學(xué)方面積累的經(jīng)驗(yàn)和專長(zhǎng),進(jìn)一步理解免疫系統(tǒng)的重要性,開拓在以前“不可成藥“領(lǐng)域的新機(jī)會(huì)。

       默沙東早期研發(fā)策略(圖片來(lái)源:參考資料[1])

       目前,默沙東有超過(guò)150個(gè)早期研發(fā)項(xiàng)目,聚焦于免疫腫瘤學(xué)、神經(jīng)病學(xué)、傳染病/**等領(lǐng)域。該公司將利用從小分子到病毒顆粒等不同治療模式,開發(fā)多種疾病的創(chuàng)新療法。

       默沙東早期研發(fā)重心(圖片來(lái)源:參考資料[1])

       我們預(yù)祝默沙東的研發(fā)工作進(jìn)展順利,為全球患者帶來(lái)更多新藥好藥。

       默沙東還在投資者大會(huì)上著重介紹了兩款在研新藥,一款是治療HIV感染的抗病毒療法MK-8591,另一款是靶向P2X3受體的gefapixant(MK-7264)。該公司的高管還介紹了幫助公司發(fā)展的M&A以及合作策略。

       參考來(lái)源:

       [1] Merck Investor Day Presentation. Retrieved June 20, 2019, from https://s21.q4cdn.com/488056881/files/doc_downloads/2019/06/Investor-Day-Presentation.pdf

       [2] Merck Hosts 2019 Investor Day Outlining Business Momentum, Strong Expected Growth and Focus on Innovative Research and Development. Retrieved June 20, 2019, from https://investors.merck.com/news/press-release-details/2019/Merck-Hosts-2019-Investor-Day-Outlining-Business-Momentum-Strong-Expected-Growth-and-Focus-on-Innovative-Research-and-Development/default.aspx

       [3] Barret et al., (2018). Extended-Duration MK-8591-Eluting Implant as a Candidate for HIV Treatment and Prevention. Antimicrobial Agents and Chemotherapy. DOI: 10.1128/AAC.01058-18

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