阿斯利康（AstraZeneca）公司宣布，該公司的三聯(lián)療法Breztri Aerosphere（曾用名：PT010）獲得日本厚生勞動(dòng)省（MHLW）批準上市，緩解慢性阻塞性肺病（COPD）患者的癥狀。Breztri Aerosphere是由布地奈德、格隆銨、富馬酸福莫特羅三種活性成分構成的三聯(lián)療法，使用Aerosphere遞送技術(shù)給藥。這是這款三聯(lián)療法在全球范圍內首次獲得批準。
COPD是一種可造成肺內氣流阻塞、導致失能性呼吸困難的進(jìn)行性疾病。它影響到全球3.84億人的生活，預計到2020年，將成為世界上第三大死亡原因。提高肺功能、緩解疾病癥狀和防止疾病惡化是治療COPD的主要目標。
Breztri Aerosphere又名PT010，是一款由布地奈德（吸入性皮質(zhì)類(lèi)固醇），格隆溴銨（長(cháng)效毒蕈堿激動(dòng)劑），和富馬酸福莫特羅（長(cháng)效β2受體激動(dòng)劑）構成的固定配方復方三聯(lián)療法。它使用Aerosphere遞送技術(shù)，可以裝在一個(gè)吸入器中使用。
這一批準是基于Breztri Aerosphere在名為KRONOS的3期臨床試驗中的積極結果。在這項包含1900名中重度COPD患者的隨機雙盲3期試驗中，Breztri Aerosphere與雙聯(lián)療法Bevespi Aerosphere或PT009相比，顯著(zhù)改善患者的肺功能。這一試驗的結果已經(jīng)在The Lancet Respiratory Medicine上發(fā)表。
阿斯利康公司生物醫藥研發(fā)執行副總裁Mene Pangalos博士說(shuō)：“Breztri Aerosphere為COPD患者提供了一款新的三聯(lián)療法。它的首次獲批是向全球COPD患者提供新的治療選擇邁出的重要一步。”
參考資料：
[1] AstraZeneca’s COPD triplet Breztri, rival to GSK’s Trelegy, nabs first nod from Japan. Retrieved June 19, 2019, from https://www.fiercepharma.com/pharma/astrazeneca-s-copd-triplet-breztri-rival-to-gsk-s-trelegy-nabs-first-nod-from-japan
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
