6月17日，中國生物制藥發(fā)布公告稱(chēng)，其附屬公司正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司開(kāi)發(fā)的抗真菌藥注射用醋酸卡泊芬凈(包括50mg及70mg兩個(gè)規格)已獲得國家藥監局頒發(fā)的藥品注冊批件。
卡泊芬凈屬棘白素類(lèi)藥物，是一種半合成的脂肽，通過(guò)抑制β-(1,3)-D-葡聚糖的合成來(lái)發(fā)揮殺菌作用，用于治療中性粒細胞減少、伴發(fā)熱病人的可疑真菌感染，以及治療對其他治療無(wú)效或不能耐受的侵襲性曲霉菌病人。卡泊芬凈具有抗真菌譜廣、療效優(yōu)、安全性高等特點(diǎn)：對多種曲霉菌屬和念珠菌屬的真菌具體外活性；對很多耐唑類(lèi)藥物的真菌具良好的抗菌活性；與唑類(lèi)藥物無(wú)交叉耐藥，且與其他抗真菌藥有協(xié)同和增效作用；對肝腎功能無(wú)明顯影響，對肝 臟耐受性好。
據米內網(wǎng)數據顯示，2018年在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院（簡(jiǎn)稱(chēng)中國公立醫療機構）終端卡泊芬凈注射劑銷(xiāo)售額達18.82億元，同比增長(cháng)34.84%。
中國生物制藥表示，注射用醋酸卡泊芬凈已成為全身用抗真菌藥市場(chǎng)的王牌藥物，在全球廣泛上市銷(xiāo)售。其仿制藥國內目前只有一家企業(yè)在銷(xiāo)售，市場(chǎng)空間巨大，發(fā)展前景廣闊。此次本集團的注射用醋酸卡泊芬凈獲批上市，有望搶占其中的市場(chǎng)份額。
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