來(lái)源:據唐山市市場(chǎng)監管局整理
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遠程審方出細則,擔任這些職務(wù)的執業(yè)藥師不得從事。
為解決執業(yè)藥師配備數量不足問(wèn)題,6月17日,河北唐山市市場(chǎng)監管局對外公布了《唐山市藥品零售連鎖企業(yè)執業(yè)藥師遠程藥事服務(wù)工作實(shí)施意見(jiàn)(試行)》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《意見(jiàn)》)。
這幾類(lèi)執業(yè)藥師,不得從事遠程審方
在組織機構及人員方面,《意見(jiàn)》指出,藥品零售連鎖企業(yè)實(shí)施執業(yè)藥師遠程藥事服務(wù),應成立遠程藥事服務(wù)機構,隸屬質(zhì)量管理部門(mén)。設置遠程藥事服務(wù)崗位,從事遠程藥事服務(wù)的人員應具有執業(yè)藥師資格,負責納入遠程藥事服務(wù)體系門(mén)店的處方審核、用藥咨詢(xún)等藥事服務(wù)工作。
對于連鎖企業(yè)實(shí)施遠程審方的,遠程執業(yè)藥師數量應與企業(yè)經(jīng)營(yíng)規模相適應。以10家連鎖門(mén)店為基數,至少配備3名遠程執業(yè)藥師,每增加10家遠程門(mén)店增加1名遠程執業(yè)藥師。納入遠程藥事服務(wù)門(mén)店不足10家的按照10家計算。如有經(jīng)營(yíng)中藥飲片的遠程門(mén)店,配備的執業(yè)藥師中應有執業(yè)類(lèi)別為中藥學(xué)的執業(yè)藥師。
另外,《意見(jiàn)》還強調,法定代表人、2家門(mén)店以上(含2家)或門(mén)店與總部為同一人的企業(yè)負責人、連鎖總部從事質(zhì)量管理、驗收人員以及法律法規規定其他情況等雖具備執業(yè)藥師資格,且在本企業(yè)注冊,但不得任職遠程藥事服務(wù)崗位。
必須設置獨立專(zhuān)區,且不得干擾藥師審方
在計算機系統及設施設備方面,《意見(jiàn)》要求企業(yè)必須滿(mǎn)足以下五點(diǎn):
1、藥品零售連鎖企業(yè)應在總部設置統一的執業(yè)藥師遠程藥事服務(wù)專(zhuān)區或辦公室。與企業(yè)其他功能區域互不干擾,保持相對獨立。
2、建立執業(yè)藥師遠程藥事服務(wù)計算機管理系統,至少包括執業(yè)藥師端、門(mén)店端。系統應具有處方登記、審核、傳輸、保存、查詢(xún)和統計,以及視頻通話(huà)等功能。能對遠程審核的每個(gè)處方自動(dòng)編制序號唯一的編碼;能對執業(yè)藥師進(jìn)行身份證備案,通過(guò)人臉識別的方式登陸系統、審核處方等。
遠程藥事服務(wù)系統應與企業(yè)經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)計算機管理系統對接,對未審核通過(guò)的處方或無(wú)處方情況,業(yè)務(wù)系統應自動(dòng)鎖定,拒絕調配和收銀。能滿(mǎn)足監管部門(mén)遠程監管需要。
3、遠程藥事服務(wù)專(zhuān)區/辦公室應安裝高清網(wǎng)絡(luò )視頻監控設備,視頻監控記錄保存時(shí)間不少于12個(gè)月。
配置遠程藥事服務(wù)專(zhuān)用計算機,人臉識別、攝像頭、麥克風(fēng)等設備,用于執業(yè)藥師遠程審方,用藥咨詢(xún)服務(wù)等。
4、開(kāi)展遠程藥事服務(wù)的門(mén)店應設置遠程藥事服務(wù)專(zhuān)區,并懸掛“遠程藥事服務(wù)區”標牌,配置專(zhuān)用計算機,安裝遠程藥事服務(wù)系統門(mén)店端,配置高清攝像頭、麥克風(fēng)等音像采集設備,以及處方掃描或拍照等設備。
5、總部設立的遠程藥事服務(wù)機構、遠程門(mén)店應具有安全可靠、高效流暢的網(wǎng)絡(luò ),確保遠程藥事服務(wù)系統運行流暢,信息即時(shí)傳輸,視頻通話(huà)圖像音質(zhì)清晰,處方等數據傳輸無(wú)卡頓或延遲等。
遠程服務(wù)藥師,每月至少5天在門(mén)店實(shí)踐
在實(shí)際運行方面,《意見(jiàn)》要求:
1、藥品零售連鎖企業(yè)應建立遠程藥事服務(wù)配套制度、職責、操作規程等質(zhì)量管理文件。
2、顧客到門(mén)店購買(mǎi)處方藥時(shí),由門(mén)店進(jìn)行處方登記,并將藥品處方經(jīng)電子掃描或拍照后傳輸至總部遠程藥事服務(wù)系統,由遠程執業(yè)藥師審核通過(guò),人臉識別放行后將處方圖片發(fā)回門(mén)店,經(jīng)門(mén)店復核無(wú)誤后方可銷(xiāo)售;遠程執業(yè)藥師審核未通過(guò)的處方,業(yè)務(wù)系統應能自動(dòng)鎖定,拒絕調配和收銀,并告知顧客不予調配的理由。
3、患者與遠程執業(yè)藥師視頻通話(huà)應留存截圖。
4、如遇到遠程藥事系統臨時(shí)癱瘓或斷電等,無(wú)法正常實(shí)施執業(yè)藥師遠程審方時(shí),企業(yè)應及時(shí)解決和處理,無(wú)駐店執業(yè)藥師的門(mén)店應暫停銷(xiāo)售處方藥和甲類(lèi)非處方藥品。
5、醫療用**藥品、第二類(lèi)**藥品不得采用遠程形式進(jìn)行處方審核。
6、遠程藥事服務(wù)系統中處方登記、審核、掃描件或照片等記錄應按規定保存時(shí)間不少于5年,并每日備份有關(guān)數據。紙質(zhì)處方由門(mén)店各自留存。
7、遠程藥事服務(wù)執業(yè)藥師不綁定任何遠程門(mén)店采取輪班工作制,與遠程門(mén)店營(yíng)業(yè)時(shí)間同步,并滿(mǎn)足遠程門(mén)店營(yíng)業(yè)時(shí)間全時(shí)間段藥事服務(wù)需要。高峰時(shí)段可適當增加在線(xiàn)服務(wù)遠程執業(yè)藥師數量。
為豐富執業(yè)藥師的實(shí)踐經(jīng)驗,提高其藥學(xué)技術(shù)服務(wù)能力,遠程服務(wù)執業(yè)藥師應到遠程門(mén)店現場(chǎng)開(kāi)展審方和藥學(xué)技術(shù)服務(wù)工作,每人每月不少于5天。
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