第二輪帶量采購熱門(mén)品種阿那曲唑片近期在各地降價(jià)。原研藥、過(guò)一致性評價(jià)品種和未過(guò)評品種均出現在降價(jià)行列中，其中降幅達到93%，價(jià)格戰已箭在弦上。
6月14日，山東省公共資源中心公示了一批降價(jià)藥品，其中包括第二輪“4+7”預測品種阿斯利康的阿那曲唑片，而就在四天前，重慶市的抗癌藥專(zhuān)項集中采購企業(yè)申報價(jià)格公示中，同樣出現了該品種，此前該品種在山東省的掛網(wǎng)價(jià)為452.86元一盒，此次在兩地都下調至419.13元。
雖然該藥在中國上市十余年間一直在保持極小幅度的降價(jià)步調，但在這個(gè)時(shí)刻打出約9折的價(jià)格，是否意有所指？
1、熱門(mén)品種降價(jià)
5月14日，米內網(wǎng)一篇報道指出，在即將到來(lái)的第二批帶量采購中，阿斯利康有兩個(gè)品種在2017年中國公立醫療機構終端銷(xiāo)售額較高且已有企業(yè)過(guò)評，較大幾率被納入。其中一個(gè)品種便是阿那曲唑片。
目前，國內獲得阿那曲唑批文的有揚子江、重慶華邦、浙江海正和浙江萬(wàn)晟四家，其中，僅揚子江藥業(yè)的阿那曲唑片在3月剛剛通過(guò)一致性評價(jià)，成為首家過(guò)評企業(yè)。
米內網(wǎng)顯示，2017年阿那曲唑片近90%的市場(chǎng)由原研企業(yè)阿斯利康占據，終端價(jià)格此前一直維持在500元左右，揚子江藥業(yè)的市場(chǎng)占有率位居第二，但僅為8%左右。
值得注意的是，在5月6日黑龍江藥品集中采購網(wǎng)公示的信息中，浙江海正已將阿那曲唑片的價(jià)格由108.34元大幅降至7.5064元，目前公示期已過(guò)，對于海正進(jìn)行93%幅度的降價(jià)還未有更新的消息，目前針對這一幅度的降價(jià)，E藥經(jīng)理人還在核實(shí)中。海正藥業(yè)正在對阿那曲唑片進(jìn)行一致性評價(jià)補充申請，目前正在審評審批中，cde承辦日期為2019年1月21日。
與此同時(shí)，另外3家國內企業(yè)揚子江藥業(yè)、重慶華邦和浙江萬(wàn)晟藥業(yè)進(jìn)行了10%左右的降價(jià)，如揚子江藥業(yè)將此藥價(jià)格由146.4元降至138元。
作為二輪“4+7”的預測品種，阿斯利康也顯示了其對該藥品的重視，4月24日阿斯利康對重慶華邦的阿那曲唑片發(fā)起了專(zhuān)利訴訟，而這一訴訟也可能影響未來(lái)的市場(chǎng)格局。
米內網(wǎng)數據庫顯示，阿那曲唑2017年的公立醫院終端銷(xiāo)售為10.43億元，市場(chǎng)增速高達29.19%，未來(lái)的發(fā)展潛力十分巨大。
而阿斯利康另一個(gè)可能進(jìn)入第二輪帶量采購的藥品為喹硫平片，其2017年公立醫療機構終端銷(xiāo)售額同樣超過(guò)10億元，阿斯利康占據超40%市場(chǎng)份額，目前洞庭藥業(yè)的產(chǎn)品已過(guò)評，仿制與原研價(jià)差約在4倍。
2、政策追隨者
這幾年，阿斯利康在中國市場(chǎng)上，一直緊跟政策步調。
易瑞沙這一在歐美市場(chǎng)表現不佳的藥品，由于亞洲人種EGFR突變率更高，因而易瑞沙更適用于亞洲人群。其近兩年在中國市場(chǎng)上表現不錯，銷(xiāo)售額達到數億。
自2016年原衛計委組織國家藥品談判起，阿斯利康便緊跟政策走向。首輪國家談判僅有三個(gè)藥品談成，阿斯利康的易瑞沙便以半價(jià)通過(guò)談判進(jìn)入醫保。通過(guò)醫保談判，易瑞沙也實(shí)現了放量。
兩年后，國家組織首次國家級的集中采購，阿斯利康的易瑞沙再次大幅降價(jià)，以幾近上市初一折的價(jià)格中標，成為此次“4+7”中少有的外資原研藥，甚至低于當時(shí)的仿制品價(jià)格。
阿斯利康在2019年第一季度實(shí)現易瑞沙的銷(xiāo)售收入1.34億美元，增速高達13%，這主要來(lái)自于以中國為首的新興市場(chǎng)，美國市場(chǎng)由于泰瑞沙的擴張，易瑞沙幾乎沒(méi)有銷(xiāo)售額。
但另一品種瑞舒伐他汀落標，公司認為，2019年第一季度瑞舒伐他汀在中國地區的銷(xiāo)售額下降6%至1.37億美元，部分原因在于該品種未能成功進(jìn)入“4+7”帶量采購，而受此政策影響，公司未來(lái)在中國的銷(xiāo)售額無(wú)法保持持續地高速增長(cháng)。
米內網(wǎng)援引業(yè)內人士觀(guān)點(diǎn)稱(chēng)，阿斯利康對易瑞沙制定了一個(gè)精準、強大的銷(xiāo)售策略，即通過(guò)進(jìn)醫保，帶量采購中標來(lái)保持市占率，再把新上市的泰瑞莎和易瑞沙捆綁銷(xiāo)售，或許這也是阿斯利康肯大幅降價(jià)的原因。
而目前國內EGFR突變肺癌患者較多見(jiàn)的治療方法是首先使用易瑞沙、凱美納等一代靶向藥，耐藥之后如果有T790M突變，再使用第三代靶向藥泰瑞莎。一項針對肺癌患者選擇靶向藥的問(wèn)卷調查顯示，過(guò)半的患者會(huì )首先使用一代靶向藥，耐藥后再使用三代靶向藥，而原因則在于他們認為這種方式可以帶來(lái)更長(cháng)的生存期，同時(shí)擔心直接使用三代靶向藥，耐藥后無(wú)藥可用。但同時(shí)也有接近一半的患者選擇直接使用三代靶向藥。
另一位業(yè)內人士對E藥經(jīng)理人表示，近年過(guò)期原研藥降價(jià)的原因也在于中國審評審批速度加快，創(chuàng )新藥、仿制藥競爭激烈，同時(shí)外資藥企希望過(guò)專(zhuān)利期的原研藥盡早實(shí)現放量。
3、“4+7”影響持續
去年4+7中，25個(gè)品種中標，平均降幅達到52%。
今年3月底4月初4+7在11個(gè)城市陸續落地。但4+7對藥品價(jià)格帶來(lái)的影響還在持續。除了第二輪的預測品種外。第一輪降價(jià)引起的價(jià)格戰正酣。
阿斯利康的易瑞沙降價(jià)70%中標，547元的中標價(jià)格是當時(shí)齊魯仿制藥的三分之一左右，原研的降價(jià)幅度超出不少人預期。
緊隨隨后，齊魯制藥的仿制品在各地紛紛調整掛網(wǎng)價(jià)，達到498元，再次低于原研藥，這一價(jià)格已不足原研上市初期的10%。
此外，此前廣受關(guān)注的格列衛近期也在降價(jià)。來(lái)自江蘇豪森的仿制藥在4+7中以623.82元的價(jià)格中標。今年4月，原研藥格列衛在不少省份調整價(jià)格，由9998元降價(jià)為7182元。而其他仿制藥，例如正大天晴、石藥歐意近期的掛網(wǎng)價(jià)格也在持續走低，目前價(jià)格已經(jīng)接近豪森的中標價(jià)。
IQVIA的一份報告也指出，大多數原研藥和仿制藥價(jià)格差距明顯，超70%的原研藥單價(jià)高于中標價(jià)一倍以上，絕大多數品種的原研藥和中標藥價(jià)差增大，原研藥降價(jià)壓力巨大。
但該報告同時(shí)也指出，試點(diǎn)品種在總體上實(shí)現了仿制藥市占率提升，但原研占有率依然很高。但可以預見(jiàn)的是，不僅原研藥要降價(jià)，仿制藥也要降價(jià)。
報告認為，跨國企業(yè)應根據產(chǎn)品的競爭形態(tài)、市場(chǎng)份額、價(jià)格差來(lái)制定不同的應對策略。市場(chǎng)份額較小的原研藥，應保持原來(lái)的價(jià)格水平，通過(guò)保價(jià)來(lái)確保利潤。市場(chǎng)份額高的原研藥，需要降價(jià)保量，或者保價(jià)保利潤的策略。跨國藥企的決策周期較長(cháng)，面對帶量采購的沖擊，企業(yè)應該盡早綜合評估在中國的機會(huì )風(fēng)險，制定靈活的應對方案。而中國本土企業(yè)將進(jìn)一步分化，創(chuàng )新企業(yè)、大型企業(yè)以及成本把控能力強的企業(yè)將進(jìn)一步做強做大，相比之下，小型企業(yè)若沒(méi)有應對措施，將會(huì )面臨被淘汰的境地。
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