信達生物制藥宣布與南京馴鹿醫療技術(shù)有限公司聯(lián)合開(kāi)發(fā)的全人源BCMA CAR-T細胞（研發(fā)代號：CT103A），在剛結束的第24屆歐洲血液學(xué)協(xié)會(huì )年會(huì )（EHA）和第55屆美國臨床腫瘤學(xué)會(huì )年會(huì )（ASCO）上，分別以口頭報告和壁報展示的形式對外公布一項由研究者發(fā)起、在華中科技大學(xué)同濟醫學(xué)院附屬同濟醫院開(kāi)展的臨床試驗研究數據（壁報摘要# 8013，美國中部時(shí)間6月4日；口頭發(fā)言摘要#S827，中歐夏令時(shí)間 6月15日（周六）下午12：35 PM – 12:45 PM）。
CT103A是信達生物與馴鹿醫療聯(lián)合開(kāi)發(fā)的抗BCMA CAR-T細胞注射液，擬用于治療復發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤。在A(yíng)SCO和EHA年會(huì )上，CT103A展示了積極的數據：客觀(guān)緩解率(ORR)為， 并且CAR-T在體內具有很強的持久性和擴增能力，將有望為復發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤（RRMM）患者提供一個(gè)全新的治療手段，特別是對曾接受鼠源單鏈抗體CAR-T治療復發(fā)的患者也表現出良好的治療效果。
多發(fā)性骨髓瘤（multiple myeloma，MM）是一種克隆性漿細胞異常增殖的惡性血液系統腫瘤，迄今在醫學(xué)上尚無(wú)法治愈。在很多國家，多發(fā)性骨髓瘤是第二常見(jiàn)的血液腫瘤。據美國癌癥協(xié)會(huì )估計，2019年美國將會(huì )有32,110例新增確診案例。2018年歐洲有超過(guò)48,200位患者被診斷出多發(fā)性骨髓瘤，其中的40%為中高危多發(fā)性骨髓瘤患者，其中位存活時(shí)間不超過(guò)5年。
截至2019年5月22日，在11名接受CT103A治療的可評估受試者中，客觀(guān)緩解率（ORR)達（7例CR、4例VGPR），最長(cháng)隨訪(fǎng)時(shí)間8個(gè)月。CAR-T在患者體內表現出很好的擴增能力和持久性。所有的患者均接受了CRS評估，CRS在2-5天內發(fā)生（中位數：2.6天），并在14天內消退。中低劑量組大部分CRS為一到二級，高劑量組觀(guān)察到更高級別的CRS，CRS常規使用托珠單抗和類(lèi)固醇治療。值得關(guān)注的是，11例可評估患者中包括4例先前接受過(guò)鼠源抗BCMA CAR-T治療后復發(fā)的患者，其中3例完全緩解（CR），1例非常好的部分緩解（VGPR）。
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