近日，默沙東（MSD）公司宣布，美國FDA加速批準該公司的重磅PD-1抑制劑Keytruda治療晚期小細胞肺癌（SCLC）患者。這些患者已經(jīng)接受過(guò)鉑基化療和至少一種其它前期療法，然而疾病繼續進(jìn)展。這標志著(zhù)Keytruda首次獲批治療SCLC，也意味著(zhù)這款重磅癌癥免疫療法現在可以治療非小細胞肺癌（NSCLC）和SCLC兩種肺癌的最主要類(lèi)型。
肺癌無(wú)論在世界范圍內是導致癌癥死亡的首要原因，SCLC約占肺癌總數的10-15%。大部分SCLC患者在確診時(shí)，疾病已經(jīng)處于晚期。與NSCLC相比，SCLC的疾病進(jìn)展速度更快，美國SCLC患者的5年生存率只有6%。
默沙東公司開(kāi)發(fā)的抗PD-1療法Keytruda是免疫檢查點(diǎn)抑制劑領(lǐng)域的重磅藥物。它通過(guò)抑制PD-1受體介導的免疫抑制信號，提高人體免疫系統發(fā)現和攻擊腫瘤細胞的能力。這款重磅療法自2014年首次獲得FDA批準治療晚期黑色素瘤以來(lái)不斷擴展其適應癥。在肺癌領(lǐng)域更是療效顯著(zhù)，已經(jīng)獲得多項FDA批準，作為組合療法或單藥療法，一線(xiàn)治療NSCLC。
本次批準主要基于Keytruda在名為KEYNOTE-158的2期臨床試驗（n=64）和KEYNOTE-28的1b期臨床試驗（n=19）中的表現。在這兩項試驗中，接受過(guò)2次以上前期治療，但是疾病繼續進(jìn)展的患者接受了Keytruda的治療。
對這兩項試驗中患者的匯總分析表明，Keytruda的總緩解率達到19.3%，其中，2名患者達到完全緩解，14名患者達到部分緩解。得到緩解的患者中，半數以上患者的緩解持續時(shí)間超過(guò)18個(gè)月。
我們期待這款重磅癌癥免疫療法能夠為更多肺癌患者造福。
參考資料：
[1] FDA Grants Priority Review to Merck’s Supplemental Biologics License Application for KEYTRUDA? (pembrolizumab) Monotherapy for Third-Line Treatment of Patients with Advanced Small Cell Lung Cancer (SCLC). Retrieved June 17, 2019, from https://www.businesswire.com/news/home/20190220005296/en/FDA-Grants-Priority-Review-Merck%E2%80%99s-Supplemental-Biologics
[2]Keytruda label. Retrieved June 17, 2019, from https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2019/125514s053lbl.pdf
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