安科生物重組人生長(cháng)激素注射液獲批；普利制藥研發(fā)的注射用鹽酸萬(wàn)古霉素獲美國FDA注冊批件；諾華重磅IL-17靶向藥2年療效積極 長(cháng)期緩解近90%患者癥狀；禮來(lái)、艾伯維銀屑病重磅療法長(cháng)期療效喜人……
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藥品研發(fā)
諾華重磅IL-17靶向藥2年療效積極 長(cháng)期緩解近90%患者癥狀
諾華在西班牙馬德里舉辦的歐洲風(fēng)濕病學(xué)年會(huì )上宣布，其全球首個(gè)獲批的全人源抗IL-17A單抗Cosentyx，在治療銀屑病關(guān)節炎的追蹤試驗FUTURE 5中，長(cháng)期持續抑制PsA患者的疾病進(jìn)展。
禮來(lái)、艾伯維銀屑病重磅療法長(cháng)期療效喜人
日前，禮來(lái)和艾伯維分別在第24屆世界皮膚病學(xué)大會(huì )上公布了治療銀屑病重磅療法的長(cháng)期療效結果。兩家公司的創(chuàng )新療法都表現出良好的長(cháng)期療效和安全性，禮來(lái)的Taltz和艾伯維的Skyrizi都靶向IL23/IL17這一明星信號通路。
藥品審批
安科生物重組人生長(cháng)激素注射液獲批
13日，安科生物發(fā)布公告稱(chēng)，公司收到國家藥監局頒發(fā)的重組人生長(cháng)激素注射液的生產(chǎn)注冊批件。據米內網(wǎng)數據，2017年中國公立醫療機構終端重組人生長(cháng)激素的銷(xiāo)售額為25.73億元，同比上年增長(cháng)42.46%。
普利制藥研發(fā)的注射用鹽酸萬(wàn)古霉素獲美國FDA注冊批件
13日消息，普利制藥研發(fā)的注射用鹽酸萬(wàn)古霉素獲美國FDA注冊批件。鹽酸萬(wàn)古霉素用于治療由耐甲氧西林（β-內酰胺）葡萄球菌敏感菌株引起的嚴重感染，適用于青霉素過(guò)敏患者、不能接受或對其他藥物（包括青霉素或頭孢菌素）沒(méi)有反應的患者，以及萬(wàn)古霉素敏感生物引起的對其他抗菌藥物有抵抗力的感染。
FDA使用藥代動(dòng)力學(xué)模型支持仿制藥批準
Certara公司宣布名為Simcyp的基于生理學(xué)的藥代動(dòng)力學(xué)模擬技術(shù)，首次被美國FDA用于在批準復雜仿制藥的過(guò)程中證明生物等效性。在這一批準中，Simcyp的in-silico生物等效性模擬模型成功代替了體內臨床研究。
最新研究
乳腺癌為何會(huì )轉移？或是腸道微生物作怪
弗吉尼亞大學(xué)癌癥中心的一項新研究表明，不健康的、發(fā)炎的腸道會(huì )使乳腺癌變得更具侵襲性，并更快地擴散到身體的其他部位。
體脂分布或與高風(fēng)險惡性前列腺癌有關(guān)
近日，來(lái)自哈佛大學(xué)陳曾熙公共衛生學(xué)院等機構的科學(xué)家們通過(guò)研究發(fā)現，體脂分布或與高風(fēng)險的侵襲性前列腺癌發(fā)生相關(guān)。
俄羅斯分子生物學(xué)家宣布將進(jìn)行基因編輯嬰兒試驗
據《Nature》報道，日前俄羅斯分子生物學(xué)家Denis Rebrikov宣布，他將進(jìn)行基因編輯嬰兒試驗，如果獲得批準的話(huà)，年底之前就開(kāi)始這項計劃。如果計劃得以實(shí)施，他將成為全球公開(kāi)的第二名進(jìn)行這一試驗的人。
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