6月12日晚間，港股上市公司中國生物制藥公布，由其附屬公司正大天晴藥業(yè)開(kāi)發(fā)的磁共振造影劑“釓塞酸二鈉注射液”已獲得NMPA頒發(fā)的藥品注冊批件，該藥品為國內首仿。受此消息影響，截止今天下午收盤(pán)，中國生物制藥股票漲幅%0.71%，收于每股7.05港元，總市值為887.48億港元。
中國生物制藥在公告中稱(chēng)，該藥品是一種具有肝 臟特異性的磁共振造影劑，對顯示肝內外膽道系統的結構與通暢情況、了解肝細胞功能、定性不同類(lèi)型的肝損傷等提供幫助。
值得注意的是，釓塞酸二鈉注射液的原研藥為拜耳的加樂(lè )顯（釓布醇注射液），該產(chǎn)品于2017年6月在中國獲批，并于今年4月再次獲批可用于2歲以下兒童人群(含足月新生兒)的磁共振成像檢查。而此次獲批，也使加樂(lè )顯成為國內首個(gè)獲得2歲以下兒童全身適應癥的高濃度、高弛豫率大環(huán)狀磁共振對比劑。
可以說(shuō)，由于拜耳的產(chǎn)品亦上市不久，待正式上市之后，中國生物制藥將面臨拜耳的強力狙擊。
中國生物制藥在公告中亦表示，本次釓塞酸二鈉注射液獲批可進(jìn)一步鞏固中生制藥集團在肝健康領(lǐng)域的優(yōu)勢地位。根據中國生物制藥2018年年報，去年其肝病用藥銷(xiāo)售額約人民幣64.17億元，占中國生物制藥去年全部收入的30.7%，可以說(shuō)，中國生物制藥的肝病用藥銷(xiāo)售額占據了其全部的半壁江山。
實(shí)際上，就目前而言，中國生物制藥在肝病治療領(lǐng)域所研發(fā)的產(chǎn)品主要來(lái)自于正大天晴，根據去年年報顯示，目前正大天晴共有6個(gè)主要的肝病治療新藥，其分別是潤眾（恩替卡韋）分散片、天晴甘美（異甘草酸鎂）注射液、天丁（馬來(lái)酸恩替卡韋）片、天晴甘平（甘草酸二銨）腸溶膠囊、名正（阿德福韋酯）膠囊、甘利欣（甘草酸二銨）注射液和膠囊。
上述產(chǎn)品中恩替卡韋于去年“4+7”帶量采購中中標，當時(shí)中標時(shí)降價(jià)高達90%，以0.62元的價(jià)格獲預中選資格。實(shí)際上，恩替卡韋本來(lái)就屬于正大天晴的拳頭產(chǎn)品之一，2006年在國內獲批上市以來(lái)，就迅速占領(lǐng)市場(chǎng)，崛起為我國抗乙肝病毒 藥物主力產(chǎn)品。2017年其市場(chǎng)占有率為44%，超過(guò)原研廠(chǎng)家BMS。
肝病治療領(lǐng)域硝煙
就目前市場(chǎng)而言，在肝病治療領(lǐng)域占據優(yōu)勢地位的企業(yè)除了中國生物制藥之外，還包括廣生堂。
其中廣生堂公司目前的業(yè)務(wù)重點(diǎn)主要在核苷類(lèi)抗乙肝病毒 藥物的研，目前旗下的產(chǎn)品包括核苷類(lèi)抗乙肝病毒 藥物阿甘定、賀甘定和恩甘定，以及降酶退黃藥物茵白肝炎膠囊。
目前廣生堂的新型肝癌靶向藥物GST-HG161已獲批進(jìn)入臨床，非酒精性脂肪肝病及肝纖維化可逆轉全球創(chuàng )新藥GST-HG15的臨床申請已獲得國家藥監局受理。
不過(guò)根據年報顯示，廣生堂的業(yè)績(jì)在去年卻遭受滑鐵盧，廣生堂2018年營(yíng)業(yè)收入4.02億元，較上年同期增長(cháng)35.89%；但是凈利潤卻同比上年同期下降50.89%，
據廣生堂解釋稱(chēng)，利潤下降主要為研發(fā)支出的加大，根據其2018年年報顯示，研發(fā)總投入1.1億元，占營(yíng)業(yè)收入28.28%，較上年同期大幅增加3846.08萬(wàn)元，其中費用化的研發(fā)費用6988.77萬(wàn)元。但是在研產(chǎn)品的周期短則3-5年，長(cháng)則10-20年。在這個(gè)過(guò)程中，研發(fā)投入可能還需追加，再加上其他新藥的研發(fā)，所以說(shuō)，不斷上升的研發(fā)費用對于廣生堂來(lái)說(shuō)將是一個(gè)巨大的壓力。
所以與之相比，中國生物制藥在去年業(yè)績(jì)收入漲幅達到三倍之多。而這也說(shuō)明，至少在近期，廣生堂尚未有挑戰中國生物制藥的實(shí)力。
除了廣生堂之外，在肝病治療領(lǐng)域對中國生物制藥有挑戰的企業(yè)還包括福瑞股份。不過(guò)與中國生物制藥和廣生堂所不同的是，福瑞股份的優(yōu)勢在于其醫療服務(wù)。
在醫療服務(wù)方面，根據福瑞股份2018年年報顯示，福瑞股份聯(lián)合四川大學(xué)華西二院建立的首個(gè)區域性?xún)嚎漆t聯(lián)醫共體“華西婦兒聯(lián)盟”目前”基層醫療機構已達到107家，共計認證名華西婦兒聯(lián)盟醫生83名；線(xiàn)上遠程教學(xué)共完成培訓35800人次，在線(xiàn)病例討論1120人次。
另外福瑞股份還開(kāi)發(fā)了“愛(ài)肝一生”健康管理中心，2018年，在愛(ài)肝一生平臺上，共為40000人次患者提供了慢病管理服務(wù)。
而中國生物制藥作為研發(fā)型企業(yè)，對于醫療服務(wù)著(zhù)墨不多，和肝病治療領(lǐng)域的對手福瑞股份相比，或許將成為為數不多的短板之一。
中生制藥首次位列全球藥企50強
就在中國生物制藥公布新品“釓塞酸二鈉注射液”獲批的前一天，在6月11日，Pharm Exec（美國制藥經(jīng)理人雜志）亦公布2019年全球生物制藥企業(yè)Top 50榜單，在這個(gè)榜單中，中國生物制藥位列其中，成為僅有的兩家中國企業(yè)之一。而這也是中國生物制藥的首次入榜。
實(shí)際上，對于中國生物制藥而言，本次上榜和2018的業(yè)績(jì)有著(zhù)極大關(guān)系，2018年，中國生物制藥收入208.89億元，同比增長(cháng)41%，盈利90.46億，同比增長(cháng)316.7%。呈現爆發(fā)性增長(cháng)。
正如前文所講，雖然肝病治療用藥的銷(xiāo)售額仍是公司銷(xiāo)售占比的用藥領(lǐng)域，但是中國生物制藥的收入占比已降至30%，已經(jīng)和之前占半壁江山的地位無(wú)法相比。目前填補中國生物制藥肝病產(chǎn)品空間的是腫瘤用藥。去年中國生物制藥在腫瘤用藥方面全年實(shí)現營(yíng)收31.99億元，同比增長(cháng)達。
而且在研發(fā)層面，腫瘤藥產(chǎn)品的占比也達到了52%，其次是均達到14%的肝病產(chǎn)品和抗生素藥品，呼吸及內分泌產(chǎn)品則為10%。
可以說(shuō)，最近幾年，中國生物制藥目前在有意擺脫自己肝病治療領(lǐng)域巨頭的帽子，逐步加大在其他治療領(lǐng)域的投入，使公司成長(cháng)為綜合性的醫藥集團，加強抗御風(fēng)險的能力，而這，恐怕也是今年位列全球制藥企業(yè)50強的重要原因。
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