作為在過(guò)去90年間締造過(guò)諸多成功的法國制藥龍頭企業(yè)，益普生（Ipsen）堅信，隨著(zhù)經(jīng)濟形勢的變化，只有及時(shí)做出調整，才能在瞬息萬(wàn)變的商業(yè)環(huán)境中保持高速發(fā)展。近幾年，益普生更注重其作為全球醫藥公司的發(fā)展定位，固有的穩健發(fā)展的老牌法國公司形象在逐漸弱化。
財報顯示，2018年益普生總營(yíng)收超過(guò)22億歐元，在115個(gè)國家銷(xiāo)售20多種藥品，并在其中30個(gè)國家直接設立了商業(yè)公司，這意味著(zhù)益普生在國際市場(chǎng)的地位愈發(fā)重要。正如益普生集團首席執行官David Meek所言：“作為全球增長(cháng)最快的跨國藥企之一，益普生銷(xiāo)售額的1/3是由北美市場(chǎng)貢獻，1/3是由歐盟市場(chǎng)貢獻，另外的1/3是由包含中國在內的國際市場(chǎng)貢獻。”
在益普生跳出自身“舒適區”擁抱全球化的過(guò)程中，中國市場(chǎng)成為該進(jìn)程的重要一站。
根植中國市場(chǎng)
IMS Health預計，2020年中國將成為僅次于美國的全球第二大生物醫藥市場(chǎng)。站在全球層面，中國市場(chǎng)對于益普生而言，越來(lái)越重要。
作為一家擁有90年歷史的老牌制藥公司，益普生進(jìn)入中國市場(chǎng)已27年。從1992年在天津設立代表處，到1997年建立符合GMP生產(chǎn)標準的制藥公司，再到2015年成立醫藥商貿公司，益普生通過(guò)根植于神經(jīng)、腫瘤、罕見(jiàn)病和以胃腸道疾病為主的多元健康領(lǐng)域，將中國市場(chǎng)培養成集團在全球范圍的第三大市場(chǎng)，并連續兩年增長(cháng)保持雙位數。
對益普生而言，中國市場(chǎng)并非一個(gè)單純的業(yè)績(jì)增長(cháng)來(lái)源，而是幫助其更順暢地在相關(guān)市場(chǎng)保持領(lǐng)先的利器。David Meek表示中國市場(chǎng)是個(gè)特別的存在，“因為在中國市場(chǎng)我們有兩個(gè)領(lǐng)域的產(chǎn)品，除專(zhuān)科治療領(lǐng)域還有多元健康領(lǐng)域，同美國、德國、英國相比，這些市場(chǎng)是沒(méi)有多元健康業(yè)務(wù)的。”
據了解，進(jìn)入中國27年以來(lái)，益普生相繼上市了專(zhuān)科治療用藥索馬杜林?（注射用醋酸蘭瑞肽）和達菲林?（曲普瑞林），多元健康產(chǎn)品用藥思密達?（蒙脫石散）、福松?（聚乙二醇4000散）、艾迪莎?（美沙拉秦緩釋顆粒）和福靜清?（復方聚乙二醇電解質(zhì)散（III））。
其中，適用于胃腸道疾病的思密達?（蒙脫石散）是益普生在中國被廣泛知曉的第一款產(chǎn)品，1975年，思密達?（蒙脫石散）正式在法國上市，并迅速成為一種廣受歡迎的藥物，并于1992年進(jìn)入中國。
加速新藥引進(jìn)
隨著(zhù)中國市場(chǎng)的地位日益顯現，益普生希望把更多創(chuàng )新性藥物覆蓋到中國患者人群中去。
益普生集團執行副總裁及首席商務(wù)官Harout Semerjian介紹：“中國經(jīng)濟的可喜變化，對于一個(gè)中等規模的全球生物技術(shù)公司而言是非常激動(dòng)的。益普生已經(jīng)扎根中國27年，希望在未來(lái)我們會(huì )繼續扎根在中國市場(chǎng)。”
益普生最近確定了在中國市場(chǎng)引進(jìn)新產(chǎn)品的計劃。David Meek表示，益普生希望未來(lái)幾年每年都有一個(gè)新產(chǎn)品引進(jìn)到中國市場(chǎng)，持續地保持益普生強勁的增長(cháng)勢頭。
同時(shí)，益普生也在關(guān)注中國政府實(shí)施的一系列改革，尤其是新藥申請、審評審批速度的加快，將使得更多的創(chuàng )新藥能盡快在中國市場(chǎng)上市并讓更多的患者獲益。
“非常希望中國能同步地參與到全球藥物的開(kāi)發(fā)平臺中。”David Meek表示，在過(guò)去，中國并不是全球藥物開(kāi)發(fā)平臺的一部分，但在藥品審批審評制度改革之后，中國的藥品審批有望與美國、歐洲、日本藥品的審批同時(shí)發(fā)生。Harout Semerjian補充稱(chēng)，“中國的審批速度已經(jīng)加快很多，使得一些臨床試驗已經(jīng)有機會(huì )與全球同步。”
據了解，益普生計劃在2019年底向美國FDA提交一個(gè)針對極其罕見(jiàn)的疾病-進(jìn)行性骨化纖維發(fā)育不良（FOP）的新藥適應癥申請，目前也在與中國國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）進(jìn)行交流，希望這個(gè)藥品在中國可以盡快提交新藥申請。
與此同時(shí)，David Meek也表示有計劃通過(guò)醫保談判的方式使益普生的創(chuàng )新藥納入國家醫保。“我們現在正在準備相關(guān)產(chǎn)品申請的資料包，希望盡快將產(chǎn)品上市并納入到國家醫保目錄清單中。這對病人是非常重要的，通過(guò)報銷(xiāo)的方式使得病人對藥物的可及性和可負擔性大大地增強。”
適應政策環(huán)境
政策調整下，企業(yè)逐鹿于中國藥品市場(chǎng)往往面臨新的挑戰，尤其是享受利好政策的國外藥企。除了審評政策在改變，國產(chǎn)仿制藥一致性評價(jià)、分級診療、“4+7”帶量采購、抗癌藥價(jià)格談判等政策也在持續推進(jìn)。
益普生中國總經(jīng)理陳家麟表示，因政策改變，業(yè)務(wù)會(huì )受到一定影響，益普生已經(jīng)關(guān)注上述政策并進(jìn)行了相應的調整。如針對“4+7”帶量采購政策，益普生中國正在大力地發(fā)展社區的業(yè)務(wù)。“我們一些產(chǎn)品已經(jīng)下沉到社區當中，同時(shí)也在大力發(fā)展零售業(yè)務(wù)，這為益普生的銷(xiāo)售在醫院以外的市場(chǎng)又打開(kāi)了新的渠道。”
實(shí)際上，益普生中國業(yè)務(wù)下沉社區、大力發(fā)展零售業(yè)務(wù)是基于三年前做出的規劃。陳家麟解釋稱(chēng)，之所以做出相應的預判是基于中國推動(dòng)的仿制藥一致性評價(jià)政策。“幾年前該政策就成了我們研究的核心對象，我們針對益普生在中國的每個(gè)產(chǎn)品進(jìn)行了研判，評估受影響的可能性高不高，并在3年前開(kāi)始逐步建立了200多人的零售團隊進(jìn)一步下沉到社區。”
值得一提的是，基于上述調整，益普生目前跟“4+7”帶量采購有關(guān)產(chǎn)品的銷(xiāo)量所受影響有限。陳家麟坦言，“受益于三年前的準備，等政策到來(lái)的時(shí)候就沒(méi)有對業(yè)務(wù)產(chǎn)生太大的影響。”
此外，面對這一政策環(huán)境變化，益普生選擇不斷地為中國市場(chǎng)提供突破性創(chuàng )新產(chǎn)品，以此適應新形勢。David Meek表示：“我們希望能保持不斷的增長(cháng)勢頭，除了依靠已上市的品種，我們也希望中國可以像其他市場(chǎng)一樣，實(shí)現創(chuàng )新藥物在中國與海外市場(chǎng)的同步上市，著(zhù)力于滿(mǎn)足廣大患者的需求。”
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