6月11日，Genmab （納斯達克哥本哈根代碼：GEN）宣布與Janssen Biotech，Inc.（Janssen, J&J 藥物研發(fā)子公司） 達成獨家全球許可和期權(quán)協(xié)議，采用Genmab專有的HexaBody技術(shù)開發(fā)和商業(yè)化下一代人類HexaBody-CD38單克隆抗體的產(chǎn)品。
根據(jù)協(xié)議條款，Genmab將開發(fā)用于多發(fā)性骨髓瘤的HexaBody-CD38，并將大B細胞淋巴瘤（DLBCL）擴展到概念驗證研究階段。同時，Janssen可能會獲得1.5億美元期權(quán)履約費用和為1.25億美元的股票交易費用。如果該藥物今后進入市場，Genmab也將獲得20％的特許權(quán)使用費。
DARZALEX ® 帶來的緣分
兩家公司自2012年以來就一直合作，起因在于Janssen當年以超過10億美元的巨額價格收購了Genmab公司的抗CD38藥物DARZALEX ®的權(quán)利。
DARZALEX ®是近年來最成功的新藥之一，去年銷售額達到20億美元。Genmab預計今年的銷售額將達到30億美元。Jefferies分析師同樣認為，從長遠來看，100億美元的銷售額是可以實現(xiàn)的。
下一代CD38抗體即將誕生
盡管分析師預測高峰銷售額可能達到每年50億美元以上，但Janssen仍然在尋找未來的能夠超越Darzalex的高效新型藥物。這一想法與老朋友Genmab公司不謀而合，目前該公司的研究人員已經(jīng)開發(fā)了一種使用HexaBody的CD38單克隆抗體。
Genmab首席執(zhí)行官Jan van de Winkel在一份聲明中闡述了該藥物的優(yōu)勢：“令人鼓舞的臨床前數(shù)據(jù)表明，對于某些腫瘤細胞類型，HexaBody-CD38的效能可能優(yōu)于Darzalex，并可用于對DARZALEX ®具有耐藥性的患者，以提高治療藥物的抗癌能力。不僅如此，它還可能擴大CD38靶向治療的適用范圍，帶對更多患有多發(fā)性骨髓瘤，淋巴瘤，白血病等癌癥患者希望。“
盡管新藥開發(fā)所帶來的消息是令人雀躍的，但不可忽視的是在J&J等待這一藥物接受臨床試驗以及批準的漫長過程中，多發(fā)性骨髓瘤市場仍是不斷發(fā)展的。目前相關(guān)競爭對手賽諾菲的CD38藥物Isatuximab ®正在接受批準，還有一系列抗BCMA雙特異性藥物、抗體-藥物結(jié)合物和CAR-T療法也正在逐步推進。
就此，J&J公司做出了風險控制措施，將目前達成協(xié)議的資金進行結(jié)構(gòu)化，以便于評估HexaBody的臨床數(shù)據(jù)，并與競爭對手的情況作出對比況。同時，Genmab也提出相關(guān)保險條款，表示如果J＆J拒絕授權(quán)該資產(chǎn)，Genmab將限制其開發(fā)和商業(yè)化該藥物的權(quán)利。
參考資料：
[1] Genmab Signs Agreement with Janssen for Next-Generation CD38 Antibody, HexaBody?-CD38
[2] J&J bags $150M option on Genmab's Darzalex successor
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