恒瑞 PD-1(卡瑞利珠單抗,商品名: 艾立妥)定價(jià)信息流出,19800 元/瓶,規格 200 mg;目前,卡瑞利珠單抗的定價(jià)是所有國產(chǎn) PD-1 中最貴的。
優(yōu)秀的臨床數據
在去年召開(kāi)的 21 屆 CSCO(中國臨床腫瘤學(xué)會(huì ))年會(huì )上,恒瑞醫藥曾公布了一組卡瑞利珠單抗治療復發(fā)難治的經(jīng)典霍奇金淋巴瘤療效的臨床數據。
研究共計納入 75 例 18 歲以上的自體造血干細胞移植后或≥2 線(xiàn)全身化療、不適合進(jìn)行造血干細胞移植的復發(fā)或難治療性 cHL 患者,給予卡瑞利珠單抗 200 mg/次 q2w,直至出現疾病進(jìn)展或不可耐受的**。
結果顯示,卡瑞利珠單抗治療復發(fā)/難治性經(jīng)典霍奇金淋巴瘤(cHL)中展現出積極的有效性和安全性,其中客觀(guān)有效率達到 84.8%,完全緩解率(CR)達到 30.3%,研究期間可觀(guān)察到患者靶病灶腫瘤負荷明顯減少,研究者評價(jià)的 ORR 和 CR 率分別為 80.3% 和 36.4%。
Insight 數據庫顯示(https://db.dxy.cn/v5),目前恒瑞卡瑞利珠單抗還有 33 項臨床實(shí)驗在開(kāi)展。
目前,國內已上市的 5 個(gè) PD-1 單抗定價(jià)全部公布。
由于恒瑞 PD-1 是中國藥企中第 3 個(gè)上市 PD-1 的公司,所以之前業(yè)內人士猜測失去定價(jià)優(yōu)勢的恒瑞,也會(huì )制定一個(gè)跟君實(shí)和信達相差不多的價(jià)格。但是,目前這個(gè)定價(jià)確實(shí)是出乎意料。
但是,由于恒瑞并未公布用法用量及贈藥方案,最終的年治療費用還有待確定,我們也非常期待卡瑞利珠單抗的援助方案,相信恒瑞會(huì )從患者的角度出發(fā),制定合理的贈藥策略。
進(jìn)醫保目錄無(wú)望?
接下來(lái),就是進(jìn)醫保之爭了。此前,醫保局發(fā)布的《2019 年國家醫保藥品目錄調整工作方案》中明確「此次醫保藥品目錄調入的西藥和中成藥應當是 2018 年 12 月 31 日(含)以前經(jīng)國家藥監局注冊上市的藥品。符合條件的都會(huì )被納入本次目錄調整考慮的基礎范圍。」
按照醫保局公布的本輪醫保目錄調整方案,恒瑞 PD-1 沒(méi)有趕在 2018 年獲批上市,按理應該不會(huì )納入本次醫保目錄調整隊列中,如此一來(lái),很有可能失去市場(chǎng)優(yōu)勢。
但是,恒瑞擁有強有力的銷(xiāo)售團隊,以及卡瑞利珠單抗后續適應癥也陸續報產(chǎn),未來(lái)國內 PD-1 的戰場(chǎng)仍存在很多不確定性,還需要多加時(shí)間觀(guān)望才能見(jiàn)分曉。
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