6月10號晚間，港股上市公司石藥集團發(fā)布公告稱(chēng)，該集團附屬公司石藥集團歐意藥業(yè)有限公司開(kāi)發(fā)的“硫酸氫氯吡格雷片（75mg）”已獲NMPA頒發(fā)藥品注冊批件。因此，石藥集團也成為國內第三家獲得該產(chǎn)品批件的藥企。
另外值得注意的是本次是要獲批的硫酸氫氯吡格雷片亦屬于先去國外審評獲得認可，才在國內申請獲批的品種，該品種曾在2017年2月2日已有美國FDA批準上市。由此也可以看出的，為了保證自家產(chǎn)品能夠準時(shí)獲批，國內各企業(yè)優(yōu)先采取國際市場(chǎng)試水的情況越來(lái)越多。
石藥集團在公告中稱(chēng)，本次獲批的硫酸氫氯吡格雷片為前體藥物，在臨床上主要應用于預防動(dòng)脈粥樣硬化血栓形成事件，其中包括用于近期心肌梗死、缺血性卒中、確診外周動(dòng)脈性疾病或急性冠脈綜合征患者，具有療效強、副作用小等優(yōu)點(diǎn)。
石藥虎口奪食
目前國內同類(lèi)藥品上市獲批的廠(chǎng)家有6家，其中包括信立泰、賽諾菲、樂(lè )普醫療等老牌藥企，可以說(shuō)在市場(chǎng)競爭對手眾多的情況下，石藥集團要想突出重圍還需展現自身不一樣的特性來(lái)。
對于國內的氯吡格雷市場(chǎng)，之前長(cháng)期以來(lái)一直都是賽諾菲、信立泰及樂(lè )普藥業(yè)“三家爭雄”，根據相關(guān)數據顯示，去年氯吡格雷近一年國內熱銷(xiāo)、增長(cháng)動(dòng)力強勁，在抗凝血藥物領(lǐng)域的占比實(shí)現從23.5%到44.7%的巨大增長(cháng)，有力的與其他抗凝血藥物拉開(kāi)市場(chǎng)差距。
而在生產(chǎn)廠(chǎng)家方面，其原研藥廠(chǎng)家賽諾菲在去年的銷(xiāo)量占比有 45.2%，不敵信立泰占比46%，而這也是第一次被仿制藥廠(chǎng)家所超越。其他廠(chǎng)家方面，樂(lè )普醫療的帥泰（25mg/片）和帥信（75mg/片）則分別占3.1%和5.7%。
由上也可以看出的是，石藥的硫酸氫氯吡格雷片在進(jìn)入市場(chǎng)之后首要面對的競爭對手分別是原研廠(chǎng)家賽諾菲和國內仿制藥廠(chǎng)家信立泰。根據兩者目前的定價(jià)來(lái)看，2018年信立泰的氯吡格雷75mg的銷(xiāo)售價(jià)格統一為8.49元/片，25mg品規為3.48元/片；賽諾菲原研藥在華的定價(jià)為15.91元/片，另一家企業(yè)樂(lè )普醫療的定價(jià)為25mg的2.56元/和75mg的6.85元/片。
可以說(shuō)，這幾家企業(yè)在定價(jià)方面并沒(méi)有拉開(kāi)較大的差距，不過(guò)在去年的“4+7”帶量采購中，信立泰的品種則以22.26元（75mg*7片 ）中標，市場(chǎng)份額有望進(jìn)一步突破。而當時(shí)已經(jīng)過(guò)評的樂(lè )普藥業(yè)卻沒(méi)有把握住機會(huì )，這也給了后來(lái)者較大的壓力。所以石藥集團未來(lái)要走的路絕對不平坦，從上述藥企中搶奪市場(chǎng)份額不亞于虎口奪食。
目前市場(chǎng)上銷(xiāo)售的幾家企業(yè)在全國各地的銷(xiāo)量亦有不同的斬獲，例如，其中作為目前銷(xiāo)量排在第三名的樂(lè )普醫療于去年福建省的銷(xiāo)量就超過(guò)其原研廠(chǎng)家賽諾菲。而去年高居銷(xiāo)售榜首的信立泰在福建省表現不如預期，這當然和樂(lè )普醫療在打價(jià)格戰有關(guān)，更重要的是，福建省的招標價(jià)格要高于信立泰在全國的指導價(jià)和帶量采購中的中標價(jià)。
而這也給了石藥一個(gè)突圍的思路，那就是石藥集團的硫酸氫氯吡格雷片在正式上市之時(shí)，亦可采用樂(lè )普醫療的銷(xiāo)售策略，緩步推進(jìn)，攻占帶量采購尚未覆蓋的市場(chǎng)空間，分省來(lái)進(jìn)行招標采購，從而各個(gè)擊破，打開(kāi)局面。
石藥研發(fā)隱憂(yōu)
根據石藥集團2018年年報，去年的研發(fā)開(kāi)支為15.83億港元，而2017年則為8.15億港元，增長(cháng)近一倍。
具體品種方面，目前石藥集團分別有10個(gè)及2個(gè)小分子新藥在中國及美國進(jìn)行臨床研究；7個(gè)大分子新藥“抗CD20單克隆抗體注射液”、“抗EGFR單克隆抗體注射液”、“抗 RANKL 單克隆抗體注射液”及兩個(gè)雙抗產(chǎn)品正在中國進(jìn)行臨床研究；另有4個(gè)新制劑品種“鹽酸米托蒽醌脂質(zhì)體注射液”正在進(jìn)行臨床研究。
當然，有喜亦有憂(yōu)，對于石藥而言，雖然近幾年明顯加大了研發(fā)的力度，但是公司在大分子生物藥的研發(fā)領(lǐng)域相對較弱，特別是近幾年的大熱門(mén)如PD-1抑制劑等產(chǎn)品方面。投資者擔心未來(lái)隨著(zhù)現有核心產(chǎn)品的專(zhuān)利到期，公司能否及時(shí)推出重磅藥物使得公司維持較高速增長(cháng)確是一個(gè)問(wèn)題。
例如目前，石藥集團核心品種恩必普（丁苯酞膠囊）專(zhuān)利將于2023年到期，為延長(cháng)該產(chǎn)品的生命周期，石藥集團還申請了丁苯酞新適應癥、左旋丁苯酞、以及丁苯酞相關(guān)物質(zhì)制備專(zhuān)利。
但即便如此，仿制藥企業(yè)亦虎視眈眈，早在2017年3月南京優(yōu)科已提交了丁苯酞原料藥的4類(lèi)仿制申請，以及丁苯酞注射液的2.2類(lèi)改良新藥注冊申請，另外麗珠也在申請丁苯酞注射液的臨床。
可以說(shuō)，石藥集團后續的創(chuàng )新藥品研發(fā)能力亦將成為投資者衡量其市值的一個(gè)重要指標，畢竟在中國藥企進(jìn)入存量時(shí)代之時(shí)，任何毫不起眼的短板都有可能成為被對手超越的踏板。
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