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產(chǎn)品分類(lèi)導(dǎo)航
CPHI制藥在線 資訊 安科生物新藥即將獲批 超3億元市場(chǎng)迎來(lái)競(jìng)爭(zhēng)者

安科生物新藥即將獲批 超3億元市場(chǎng)迎來(lái)競(jìng)爭(zhēng)者

來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)
  2019-06-11
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)MED中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)2.0數(shù)據(jù)顯示,安科生物的重組人生長(zhǎng)激素注射液(受理號(hào)CXSS1700018、CXSS1700019)于2017年10月25日獲得CDE承辦,最新?tīng)顟B(tài)為“審批完畢-待制證”,表示國(guó)家藥監(jiān)局行政受理服務(wù)中心正在制作批件,是否成功獲批,我們靜待最后的結(jié)果。

       6月10日,安科生物發(fā)布公告稱(chēng),公司的重組人生長(zhǎng)激素注射液藥品注冊(cè)進(jìn)度變更為“審批完畢-待制證”。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,該產(chǎn)品的兩個(gè)受理號(hào)注冊(cè)分類(lèi)為治療用生物制品13類(lèi)新藥。

圖1:安科生物的重組人生長(zhǎng)激素注射液的審評(píng)情況

藥品

(來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)MED中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)2.0)

       據(jù)米內(nèi)網(wǎng)MED中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)2.0數(shù)據(jù)顯示,安科生物的重組人生長(zhǎng)激素注射液(受理號(hào)CXSS1700018、CXSS1700019)于2017年10月25日獲得CDE承辦,最新?tīng)顟B(tài)為“審批完畢-待制證”,表示國(guó)家藥監(jiān)局行政受理服務(wù)中心正在制作批件,是否成功獲批,我們靜待最后的結(jié)果。

       數(shù)據(jù)顯示,在2018年重點(diǎn)省市公立醫(yī)院終端化學(xué)藥垂體、下丘腦及其類(lèi)似藥產(chǎn)品TOP20中,重組人生長(zhǎng)激素注射液以超3億元的銷(xiāo)售額排名第三,最近幾年該產(chǎn)品的銷(xiāo)售額快速上漲,增長(zhǎng)率保持在10%以上。

       米內(nèi)網(wǎng)一鍵檢索數(shù)據(jù)顯示,目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)中,重組人生長(zhǎng)激素注射液獲批企業(yè)包括了諾和諾德以及長(zhǎng)春金賽藥業(yè),2018年長(zhǎng)春金賽藥業(yè)的重組人生長(zhǎng)激素注射液銷(xiāo)售額占比超過(guò)99%。若安科生物的重組人生長(zhǎng)激素注射液成功獲批,能夠在市場(chǎng)上分得一杯羹嗎?我們拭目以待。

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