今天（6月10日），拜耳公司宣布與基石藥業(yè)開(kāi)展以中國為重點(diǎn)的全球臨床合作，評估其口服多激酶抑制劑瑞戈非尼（以VEGFR，FGFR，CSF1R等為作用靶點(diǎn)）與PD-L1單克隆抗體CS1001聯(lián)合治療包括胃癌等多種癌癥的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)（PK）以及抗腫瘤活性。這是兩家公司合作進(jìn)行的首次全球概念性驗證研究。基石藥業(yè)將是此研究的發(fā)起者，拜耳將在整個(gè)臨床試驗項目中提供瑞戈非尼，雙方將共同擁有臨床試驗中所產(chǎn)生的數據及相關(guān)知識產(chǎn)權。
北京大學(xué)腫瘤醫院副院長(cháng)沈琳教授評論說(shuō)，“目前，晚期胃癌患者缺乏安全有效的治療方法。臨床前和臨床證據表明，以VEGFR為作用靶點(diǎn)的多激酶抑制劑聯(lián)合PD-1/PD-L1抗體能夠產(chǎn)生顯著(zhù)的協(xié)同抗腫瘤作用。我們希望這種聯(lián)合治療能為患有胃癌和其他嚴重癌癥的患者提供一種新的治療選擇。”
瑞戈非尼（商品名：拜萬(wàn)戈®）在90多個(gè)國家被批準用于治療轉移性結直腸癌（mCRC）和轉移性胃腸道間質(zhì)瘤（GIST），并在80多個(gè)國家獲批用于晚期肝細胞癌（HCC）的二線(xiàn)治療。CS1001是基石藥業(yè)重點(diǎn)的免疫腫瘤管線(xiàn)產(chǎn)品之一，臨床研究顯示在多種類(lèi)型的腫瘤中具有良好的抗腫瘤活性。目前，有7項臨床研究對CS1001進(jìn)行評估，其中包括五個(gè)關(guān)鍵研究。迄今為止，全球范圍內尚未批準CS1001單藥或作為聯(lián)合治療的方案。
拜耳處方藥事業(yè)部高級副總裁，腫瘤開(kāi)發(fā)負責人Scott Z. Fields博士介紹，“為尋找新的解決方案，填補仍然未被滿(mǎn)足的治療需求，多激酶抑制劑例如瑞戈非尼與檢查點(diǎn)抑制劑聯(lián)用是癌癥治療的一個(gè)發(fā)展趨勢。基石藥業(yè)是一家創(chuàng )新型的生物制藥公司，我們對此次合作充滿(mǎn)期待，并希望通過(guò)這項全球的臨床合作能夠探索出瑞戈非尼聯(lián)合CS1001治療多種類(lèi)型腫瘤的潛力。”
基石藥業(yè)董事長(cháng)兼首席執行官江寧軍博士表示，“拜耳選擇基石藥業(yè)作為合作伙伴并認可CS1001的潛力，我們對此非常高興。我們希望，這種聯(lián)合治療方案能夠補充兩公司的產(chǎn)品管線(xiàn)，從而我們可以為患者開(kāi)發(fā)出更好的腫瘤治療方案。此外，一旦我們得到陽(yáng)性的數據，此次合作將是基石藥業(yè)全球戰略向前邁出的一大步。”
關(guān)于瑞戈非尼（拜萬(wàn)戈®）
瑞戈非尼是一種口服的多激酶抑制劑，可阻斷涉及腫瘤血管生成（VEGFR1, -2, -3, TIE2）、腫瘤增殖（KIT, RET, RAF-1, BRAF）、腫瘤轉移（VEGFR3, PDGFR, FGFR）以及腫瘤免疫（CSF1R）的多種蛋白激酶。
目前，瑞戈非尼已經(jīng)在90余個(gè)國家獲得了批準，用于轉移性結直腸癌（mCRC）和轉移性胃腸道間質(zhì)瘤（GIST）的治療，該藥批準的商品名為拜萬(wàn)戈®（Stivarga®），批準的國家包括美國、歐盟各國、中國和日本。此外，該產(chǎn)品還在80多個(gè)國家獲得了批準，用于晚期肝細胞癌（HCC）的二線(xiàn)治療，其中也包括美國、日本、歐盟各國和中國。
瑞戈非尼是由拜耳開(kāi)發(fā)的一種化合物。2011年，拜耳與生技制藥公司Onyx達成協(xié)議。按照協(xié)議，Onyx將根據瑞戈非尼在腫瘤領(lǐng)域全球凈銷(xiāo)售額獲得專(zhuān)利權使用費。
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